招標人名稱

揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司

項目總體設(shè)計

ZYY-024顆粒治療老年功能性便秘（脾腎陽虛證）的隨機、雙盲、劑量平行對照、多中心臨床研究，擬開展480 例（治療組360 例，對照組120 例）

試驗類型

中藥1.1類創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗

資格審查方式

R資格預(yù)審  ￡資格后審

公告開始時間

2023.11.24

公告結(jié)束時間

2023.12.01

項目具體信息

編號

項目名稱

發(fā)包內(nèi)容

合同估算價(萬元)

計劃周期

龍鳳堂中藥研究院ZYY-024顆粒Ⅲ期臨床研究

醫(yī)學(xué)及臨床研究運營，包括：臨床方案、醫(yī)院費用、CRA、（數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、CRC) 等。

/

擬定24個月

投標人應(yīng)當具備的主要資格條件

投標人

資格要求

1. 具備獨立法人資格、有效的營業(yè)執(zhí)照，具備完整的臨床研究運營體系，開展過中藥臨床試驗，有消化系統(tǒng)用藥臨床經(jīng)驗者優(yōu)先；

2. 公司具備運營RCT臨床項目能力，不得進行項目轉(zhuǎn)包。

項目負責人的資格要求

1. 項目負責人類似業(yè)績要求：具有多項完整RCT臨床項目研究經(jīng)歷（≥3項），CRA團隊不少于50人。

2.投標人擬派項目負責人提供在投標人單位6個月以上社保記錄。

對投標人

的其他要求

1. 財務(wù)狀態(tài)良好，未處于被接管、凍結(jié)、破產(chǎn)狀態(tài)；

2. 需提供經(jīng)審計的財務(wù)報表（近三年度的）。

投標截止時間

時間：   2023  年 12  月 14  日 12 時 / 分之前提交標書

地點： 泰州市高港區(qū)揚子江南路1號（揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司中藥研究院） ；

招標文件

獲取方式

揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司

部門：     中藥研究院     ；聯(lián)系人：     趙倩 / 李鵬      ；

電話：  13401240697  / 13515123337  ；郵箱： zhaoqian@yangzijiang.com / lipeng@yangzijiang.com 。 

備注

投訴方式：

法律合規(guī)部：0523-86976380；

招標中心：0523-86978010。