質(zhì)量建設(shè)

以文化引領(lǐng),精心打造具有揚(yáng)子江特色的質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量文化:為父母制藥 為親人制藥

揚(yáng)子江藥業(yè)的企業(yè)文化里流淌著家國(guó)情懷的基因,蘊(yùn)含著為國(guó)為民的真摯情感,容易為員工所接受,為社會(huì)所接受,為相關(guān)方所認(rèn)同,能夠內(nèi)化于心、外化于行。

“為父母制藥 為親人制藥”,這是我們樸實(shí)而堅(jiān)定的質(zhì)量文化。揚(yáng)子江人將中國(guó)傳統(tǒng)文化當(dāng)中的親情文化與質(zhì)量管理理念相融合,視患者如家人。我們以家國(guó)情懷為動(dòng)力,以匠心精神為引領(lǐng),將愛心與責(zé)任融入產(chǎn)品,時(shí)刻銘記質(zhì)量,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。我們相信,只有用愛心與責(zé)任生產(chǎn)的藥品,才能贏得患者信賴與社會(huì)認(rèn)可,共創(chuàng)健康美好的未來(lái)。

質(zhì)量文化:為父母制藥 為親人制藥

質(zhì)量精神:任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量

“任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量”這是揚(yáng)子江藥業(yè)創(chuàng)始人徐鏡人發(fā)出的擲地有聲的慨嘆,亦是揚(yáng)子江人50多年來(lái)一直堅(jiān)守的質(zhì)量精神。揚(yáng)子江人對(duì)質(zhì)量的重視并非無(wú)源之水、無(wú)本之木。一方面,揚(yáng)子江藥業(yè)在上世紀(jì)80年代遭受了兩次重大挫折,均與質(zhì)量有關(guān),最終因?yàn)橘|(zhì)量沒(méi)有問(wèn)題,企業(yè)才得以生存下來(lái),但教訓(xùn)尤為深刻,保證藥品質(zhì)量的理念已融入企業(yè)發(fā)展命脈。另一方面,對(duì)于國(guó)內(nèi)國(guó)際發(fā)生的藥品質(zhì)量安全事件,揚(yáng)子江藥業(yè)會(huì)及時(shí)組織學(xué)習(xí)教育,讓員工直觀、深刻地認(rèn)識(shí)到,沒(méi)有藥品質(zhì)量就沒(méi)有企業(yè)的發(fā)展,就沒(méi)有員工的“飯碗”。

質(zhì)量精神:任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量

質(zhì)量管理模式:以“求索進(jìn)取 護(hù)佑眾生”為使命的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控模式

藥品質(zhì)量的本質(zhì)要求是風(fēng)險(xiǎn)管控,保證藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控是藥企最大的責(zé)任。

揚(yáng)子江藥業(yè)以“求索進(jìn)取、護(hù)佑眾生”的使命感召、激勵(lì)員工,影響利益相關(guān)方,質(zhì)量銘記于心,風(fēng)險(xiǎn)由我把控,明確“如何做”和“做什么”,由內(nèi)而外,創(chuàng)建了以“三不原則”和“四持續(xù)方法”為核心內(nèi)容的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控模式,對(duì)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)管理。該模式圖形狀如同方向盤,指明方向,理念先進(jìn),安全可控,形成閉環(huán)。

特色質(zhì)量元素Ⅰ:雙“質(zhì)量月”

每年9月是全國(guó)“質(zhì)量月”。揚(yáng)子江藥業(yè)從1994年起開展“質(zhì)量月”活動(dòng),2004年起,每年兩次,現(xiàn)在是每年3月、9月各開展一次。

2021年9月,徐浩宇董事長(zhǎng)在第四十六次“質(zhì)量月”中指出要增強(qiáng)責(zé)任心、提升大質(zhì)量,將質(zhì)量管理范疇擴(kuò)大到產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和發(fā)展質(zhì)量。2024年3月,集團(tuán)開展第五十一次“質(zhì)量月”,對(duì)標(biāo)世界一流標(biāo)準(zhǔn),以申報(bào)更高級(jí)別EFQM全球獎(jiǎng)為抓手,不斷提升“大質(zhì)量”管理能力和水平。

數(shù)十年的堅(jiān)守,18000余人的奉獻(xiàn),不同的主題,不同的創(chuàng)新,同樣的精彩。紅紅火火的“質(zhì)量月”活動(dòng),在揚(yáng)子江藥業(yè)發(fā)展的過(guò)程中烙下時(shí)代的印記。

特色質(zhì)量元素Ⅰ:雙“質(zhì)量月”

特色質(zhì)量元素Ⅱ:QC小組活動(dòng)

QC(Quality Control)小組是企業(yè)群眾性質(zhì)量管理活動(dòng)的一種有效組織形式,具有小、實(shí)、活、新的特點(diǎn)。揚(yáng)子江藥業(yè)的QC小組活動(dòng),作為培養(yǎng)工匠精神和創(chuàng)新能力的搖籃,由員工自發(fā)組成,聚焦實(shí)際問(wèn)題,集思廣益,按照PDCA循環(huán)持續(xù)改進(jìn)。

目前,集團(tuán)共有130多個(gè)QC小組活躍在生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)等部門,并逐步拓展至經(jīng)營(yíng)公司、基建部等職能部門。他們圍繞質(zhì)量提升、降本增效等開展改進(jìn)活動(dòng),已累計(jì)開展了1000多個(gè)課題攻關(guān)。2005年至2024年,蟬聯(lián)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果評(píng)比一等獎(jiǎng)總數(shù)“二十連冠”;2015年至2024年,參加國(guó)際質(zhì)量管理小組會(huì)議(ICQCC)共奪得31項(xiàng)國(guó)際金獎(jiǎng)。集團(tuán)每年投入上百萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)QC小組活動(dòng)成果,彰顯了對(duì)質(zhì)量與創(chuàng)新的不懈追求。

特色質(zhì)量元素Ⅱ:QC小組活動(dòng)

持續(xù)改進(jìn):“大質(zhì)量”管理體系

揚(yáng)子江藥業(yè)始終堅(jiān)守質(zhì)量為本,以文化引領(lǐng),精心打造具有自身特色的質(zhì)量管理體系。這一體系覆蓋了藥品的全生命周期,從新品研發(fā)到物料采購(gòu),再到生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品放行、貯存運(yùn)輸及售后服務(wù),每一環(huán)節(jié)都嚴(yán)格把控,確保產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控。

GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基石。集團(tuán)不僅遵循中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量管理體系更是融合了歐盟GMP和美國(guó)FDA cGMP的高標(biāo)準(zhǔn)要求,并不斷導(dǎo)入其他先進(jìn)的體系標(biāo)準(zhǔn),持續(xù)推動(dòng)藥品質(zhì)量管理體系的優(yōu)化與升級(jí)。自2006年以來(lái),集團(tuán)先后通過(guò)ISO 9001質(zhì)量管理體系、ISO 10012測(cè)量管理體系等權(quán)威認(rèn)證,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室也通過(guò)了ISO/IEC 17025實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可。

相關(guān)方認(rèn)可:實(shí)訓(xùn)基地

揚(yáng)子江藥業(yè)優(yōu)秀的質(zhì)量文化和企業(yè)過(guò)硬的質(zhì)量管理水平,得到許多藥監(jiān)、藥檢部門的認(rèn)可。自2008年以來(lái),先后被多家國(guó)家級(jí)和省級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門指定為“實(shí)訓(xùn)基地”或“教學(xué)基地”。

“實(shí)訓(xùn)基地”為各級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門有效控制市場(chǎng)藥品質(zhì)量提供了人才培養(yǎng)的實(shí)踐平臺(tái),同時(shí),揚(yáng)子江人積極向前來(lái)實(shí)訓(xùn)的人員請(qǐng)教,提升質(zhì)量管理能力,雙方通過(guò)交叉培訓(xùn)的方式實(shí)現(xiàn)共贏。

相關(guān)方認(rèn)可:實(shí)訓(xùn)基地