持續(xù)改進(jìn):“大質(zhì)量”管理體系
揚子江藥業(yè)始終堅守質(zhì)量為本,以文化引領(lǐng),精心打造具有自身特色的質(zhì)量管理體系。這一體系覆蓋了藥品的全生命周期,從新品研發(fā)到物料采購,再到生產(chǎn)過程、產(chǎn)品放行、貯存運輸及售后服務(wù),每一環(huán)節(jié)都嚴(yán)格把控,確保產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控。
GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基石。集團(tuán)不僅遵循中國GMP標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量管理體系更是融合了歐盟GMP和美國FDA cGMP的高標(biāo)準(zhǔn)要求,并不斷導(dǎo)入其他先進(jìn)的體系標(biāo)準(zhǔn),持續(xù)推動藥品質(zhì)量管理體系的優(yōu)化與升級。自2006年以來,集團(tuán)先后通過ISO 9001質(zhì)量管理體系、ISO 10012測量管理體系等權(quán)威認(rèn)證,檢測實驗室也通過了ISO/IEC 17025實驗室能力認(rèn)可。
(相關(guān)證書示例)
(2023年10月歐盟GMP檢查首次會議合影)
(2024年7月美國FDA cGMP檢查首次會議合影)
在保障產(chǎn)品質(zhì)量的同時,集團(tuán)持續(xù)推進(jìn)實施卓越績效管理模式,將質(zhì)量管理從產(chǎn)品質(zhì)量拓展至服務(wù)質(zhì)量、發(fā)展質(zhì)量,逐步形成完整的“大質(zhì)量”管理體系,推動集團(tuán)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。
2012年以來,集團(tuán)先后獲得“泰州市市長質(zhì)量獎”“江蘇省質(zhì)量獎”“中國質(zhì)量獎提名獎”“五星級EFQM全球獎(原歐洲質(zhì)量獎)”,這些榮譽不僅是對我們過去努力的認(rèn)可,更是激勵我們持續(xù)改進(jìn)、不斷追求卓越的動力源泉。