招標(biāo)人名稱

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司

項(xiàng)目總體設(shè)計(jì)

藍(lán)芩口服液說明書適應(yīng)癥循證研究，滿足中藥品種保護(hù)申報(bào)要求

試驗(yàn)類型

中藥上市后臨床循證研究

資格審查方式

R資格預(yù)審  ￡資格后審

公告開始時(shí)間

2024.06.24

公告結(jié)束時(shí)間

2024.07.05

項(xiàng)目具體信息

項(xiàng)目名稱

發(fā)包內(nèi)容

計(jì)劃周期

龍鳳堂中藥研究院藍(lán)芩口服液臨床循證研究

承接完成藍(lán)芩口服液說明書適應(yīng)癥臨床循證研究。提供本項(xiàng)目醫(yī)學(xué)及臨床研究運(yùn)營服務(wù)，包括：臨床方案制定（召開行業(yè)專家論證會(huì)）、醫(yī)院費(fèi)用、CRA、（數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、CRC）、藥品運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳌?/span>

擬定12個(gè)月

投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具備的主要資格條件

投標(biāo)人

資格要求

1. 投標(biāo)單位具備獨(dú)立法人資格、有效的營業(yè)執(zhí)照，具備完整的臨床研究運(yùn)營體系，注冊(cè)資金1000萬以上；

2. 投標(biāo)單位近5年開展的循證醫(yī)學(xué)研究，獲批過中保證書或生產(chǎn)批件；

3. 投標(biāo)單位具備至少3名全職中藥醫(yī)學(xué)經(jīng)理；

4. 投標(biāo)單位具有呼吸系統(tǒng)中藥臨床研究經(jīng)驗(yàn)；

5. 投標(biāo)單位設(shè)有獨(dú)立的項(xiàng)目管理系統(tǒng)，并能提供客戶查看權(quán)限。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的資格要求

1. 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人類似業(yè)績要求：具有多項(xiàng)完整RCT臨床項(xiàng)目研究經(jīng)歷（≥3項(xiàng)），CRA團(tuán)隊(duì)不少于50人。

2.投標(biāo)人擬派項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提供在投標(biāo)人單位6個(gè)月以上社保記錄。

對(duì)投標(biāo)人

的其他要求

1. 財(cái)務(wù)狀態(tài)良好，未處于被接管、凍結(jié)、破產(chǎn)狀態(tài)；

2. 需提供經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)表（近三年度的）。

預(yù)計(jì)開標(biāo)時(shí)間

時(shí)間：   2024  年 07  月 15  日，密封的技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)紙質(zhì)材料當(dāng)日攜帶至開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)。

地點(diǎn)： 泰州市高港區(qū)揚(yáng)子江南路1號(hào)（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司中藥研究院） ；

招標(biāo)文件

獲取方式

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司

部門：     中藥研究院     ；聯(lián)系人：     趙倩 / 彭程      ；

電話：  13401240697  / 15189901555  ；郵箱： zhaoqian@yangzijiang.com / pengcheng@yangzijiang.com 。 

報(bào)名途徑

郵件形式報(bào)名    報(bào)名郵箱：zbswc@yangzijiang.com

投標(biāo)單位必須通過報(bào)名郵箱進(jìn)行報(bào)名，報(bào)名結(jié)果以郵箱投遞為準(zhǔn)，最終解釋權(quán)歸招標(biāo)單位所有。

備注

投訴方式：

法律監(jiān)察部：0523-86976380；

招標(biāo)中心：0523-86978010