一家民營藥企的追求——探析揚(yáng)子江藥業(yè)的質(zhì)量文化

來源：本報(bào)通訊員莊義春記者范又發(fā)布時(shí)間：2010-09-27

“上醫(yī)治未病，中醫(yī)治病初，下醫(yī)治病重”，被稱為醫(yī)者的三重境界。而“治未病”是其中的最高境界。

質(zhì)量管理與之非常相似。在產(chǎn)品問題出現(xiàn)之初，就在公司內(nèi)解決，可視為“病初”，這是質(zhì)量控制和質(zhì)量檢測的工作，而當(dāng)質(zhì)量引起顧客投訴后再處理，那就是“病重”，一不小心還容易演變成信任危機(jī)，讓管理者頭痛。最好的辦法是在產(chǎn)品“生病”之前就排除可能的“病因”，把產(chǎn)品健康地交到顧客手中，這就是質(zhì)量管理的最高境界——建立質(zhì)量文化。

揚(yáng)子江成功地將質(zhì)量文化的理念運(yùn)用到制藥實(shí)踐中。集團(tuán)董事長徐鏡人有句名言：“質(zhì)量是制造出來，不是檢驗(yàn)出來的，沒有什么能擊倒我們，唯有質(zhì)量?！边@句話如今已成為揚(yáng)子江質(zhì)量文化的經(jīng)典，為職工們耳熟能詳。

質(zhì)量高于一切，質(zhì)量高于生命。在揚(yáng)子江，每一個(gè)員工進(jìn)廠前，都必須接受質(zhì)量意識(shí)教育和學(xué)習(xí)。揚(yáng)子江教育員工包括兩個(gè)層面：一是態(tài)度層面，讓每一個(gè)員工從思想上明白質(zhì)量的重要性，培養(yǎng)員工積極主動(dòng)、持續(xù)改善的工作態(tài)度。另一個(gè)是專業(yè)層面，通過培訓(xùn)讓員工具有相應(yīng)的技術(shù)能力，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量和工藝規(guī)程，從而不斷改進(jìn)和完善產(chǎn)品質(zhì)量。

揚(yáng)子江人認(rèn)為，一個(gè)產(chǎn)品不管科技含量多大，起點(diǎn)多高，質(zhì)量不好就無法立足于市場，尤其是藥品，事關(guān)人命。來不得半點(diǎn)馬虎。他們把質(zhì)量工作當(dāng)作企業(yè)的頭等大事來抓，提出了“三個(gè)不變”，即“質(zhì)量第一，永遠(yuǎn)第一”的方針不變；質(zhì)量無處不在的認(rèn)識(shí)不變；以質(zhì)量求生存，求發(fā)展的原則不變。他們不是搞空洞的說教，而是緊緊抓住“質(zhì)量是企業(yè)的生命”這個(gè)核心，有機(jī)地揉進(jìn)“質(zhì)量連著市場，市場連著效益，效益連著飯碗”這個(gè)最現(xiàn)實(shí)、最通俗、最直接的道理，讓飯碗效應(yīng)去繃緊每個(gè)職工的質(zhì)量弦。

走進(jìn)生產(chǎn)車間，宣傳欄上“質(zhì)量在我心中，質(zhì)量在你手中”、“誰生產(chǎn)不合格的產(chǎn)品，誰就是不合格的員工”等口號(hào)十分醒目。在揚(yáng)子江人的頭腦中，時(shí)刻追求的是百分之百合格，絕不允許“基本”、“大概”、“差不多”的說法存在。在他們看來，產(chǎn)品合格率必須100%，產(chǎn)品1%的不合格，就是對(duì)消費(fèi)者100%的不負(fù)責(zé)任，低于一個(gè)百分點(diǎn)，可能就是上百人的生命。

從上世紀(jì)七八十年代自我摸索質(zhì)量考核和檢測制度，到九十年代建立全面質(zhì)量管理體系，揚(yáng)子江人始終走在質(zhì)量管理的前沿。如今，揚(yáng)子江又開始向代表當(dāng)今世界先進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)六西格瑪管理（零缺陷管理）和歐盟質(zhì)量認(rèn)證體系進(jìn)軍。

零缺陷管理思想由被譽(yù)為全球質(zhì)量管理大師、“零缺陷”之父的偉大管理思想家克勞士提出，曾在美國、日本等發(fā)達(dá)國家制造業(yè)界全面推廣，使產(chǎn)品質(zhì)量迅速提高，達(dá)到世界級(jí)水平。

零缺陷管理極其重視預(yù)防，要求生產(chǎn)過程中，每件事情第一次就做到，避免雙重標(biāo)準(zhǔn)，決不允許有錯(cuò)誤。

為了確保產(chǎn)品零缺陷，出廠的產(chǎn)品質(zhì)量100%合格，揚(yáng)子江給產(chǎn)品生產(chǎn)過程中加上了“雙保險(xiǎn)”。他們在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格按照各項(xiàng)SOP規(guī)定進(jìn)行操作，一方面實(shí)現(xiàn)“復(fù)核制”，即一人操作，一人復(fù)核，保證整個(gè)生產(chǎn)過程的均一性和穩(wěn)定性。另一方面實(shí)現(xiàn)“反考核制”，即下道工序的員工負(fù)責(zé)對(duì)前道工序的質(zhì)量情況進(jìn)行反考核，而且每個(gè)單元操作都有真實(shí)及時(shí)的原始記錄。

為了從源頭上保證產(chǎn)品質(zhì)量，揚(yáng)子江將產(chǎn)品質(zhì)量要素延伸到物料供應(yīng)商，在對(duì)供應(yīng)商的控制管理上，他們選擇行業(yè)內(nèi)最好的一流供應(yīng)商，對(duì)關(guān)鍵注射劑原料采取“駐廠監(jiān)督”的方式進(jìn)行管理。為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，他們參考德國JRS公司、美國巴斯夫公司的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)部分固體制劑輔料的色點(diǎn)進(jìn)行了研究，制定了非常嚴(yán)格的色點(diǎn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)并開始實(shí)施。

為保證產(chǎn)品出廠前存儲(chǔ)期的質(zhì)量，他們投資2000多萬元，建立了２座智能型自動(dòng)化立體倉庫，采用先進(jìn)的庫存計(jì)算機(jī)管理控制系統(tǒng)，并安裝了溫濕度自動(dòng)控制系統(tǒng)。同時(shí)，配備調(diào)溫貨車運(yùn)送藥品，提高了流通環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量控制力。

揚(yáng)子江人對(duì)質(zhì)量永無止境的追求，不僅表現(xiàn)在過程控制、檢測上，更表現(xiàn)在質(zhì)量月活動(dòng)上。他們每年分別在3月和9月開展兩次聲勢浩大的質(zhì)量月活動(dòng)，每次活動(dòng)都選好主題，召開質(zhì)量月活動(dòng)動(dòng)員大會(huì)，發(fā)動(dòng)廣大職工全員參加，如今已連續(xù)舉辦了23屆。主題鮮明，針對(duì)性強(qiáng)的質(zhì)量月活動(dòng)，不僅牢牢繃緊了職工的質(zhì)量弦，提高了全員質(zhì)量意識(shí)，而且通過職工的自檢、自查、自糾、互檢、互查、整改，把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。

一代質(zhì)量宗師克勞士比說過，“理念是基礎(chǔ)，教育則是了解理念的必經(jīng)之道。但是，若沒有人實(shí)際去做某些事，一切都只是空談。”

質(zhì)量文化的形成，最終還是要落實(shí)到行動(dòng)上。

在揚(yáng)子江，建立質(zhì)量文化，不是質(zhì)量部門的事，而是全體員工的事，是每一個(gè)人的事，是全員參與。

從領(lǐng)導(dǎo)層到質(zhì)管部，到車間再到每個(gè)班組，保證質(zhì)量的具體制度制定得極為詳細(xì)。在領(lǐng)導(dǎo)層，質(zhì)量保障措施落實(shí)到生產(chǎn)質(zhì)量管委會(huì)的總助、部長、車間主任身上，給領(lǐng)導(dǎo)設(shè)置質(zhì)量責(zé)任指標(biāo)，并定期考核打分。在車間，除了建立完善的質(zhì)量管理體系外，每月都召開質(zhì)量分析會(huì)，對(duì)質(zhì)量隱患及時(shí)整改，對(duì)質(zhì)量創(chuàng)新給予及時(shí)獎(jiǎng)勵(lì)，調(diào)動(dòng)所有員工創(chuàng)新的熱情。

設(shè)計(jì)一套獎(jiǎng)懲分明的考核制度是揚(yáng)子江質(zhì)量管理的一大特色。和其他企業(yè)不一樣，揚(yáng)子江重獎(jiǎng)自挑毛病者。在去年的質(zhì)量月期間，揚(yáng)子江的6個(gè)部門因此獲得了獎(jiǎng)勵(lì)。這種創(chuàng)新質(zhì)量管理體制的辦法，大大調(diào)動(dòng)了全廠干部職工參與質(zhì)量管理和技術(shù)攻關(guān)的積極性。從供應(yīng)、生產(chǎn)、銷售到售后服務(wù)沒有誰掩蓋問題，而是開動(dòng)思想，積極尋找問題和不足，千方百計(jì)解決問題。

與獎(jiǎng)勵(lì)自挑毛病同時(shí)實(shí)施的是對(duì)質(zhì)量問題的一票否決制。這兩者并不矛盾，否決重在嚴(yán)格管理、規(guī)范操作。從高層開始實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的首長負(fù)責(zé)制，到最近制造部出臺(tái)的機(jī)長負(fù)責(zé)制、首件復(fù)核制，把質(zhì)量問題作為考核的主要標(biāo)準(zhǔn)，層層考核，誰觸犯了質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)就是違反“軍規(guī)”，就是跟自己的飯碗過不去。

揚(yáng)子江質(zhì)量文化還有一個(gè)鮮明的地方，就是“質(zhì)量是企業(yè)價(jià)值和尊嚴(yán)的起點(diǎn)，是唯一不可妥協(xié)的事情”。因此，當(dāng)質(zhì)量和效益發(fā)生沖突時(shí)，他們會(huì)毫不猶豫的選擇前者。正如集團(tuán)董事長徐鏡人在質(zhì)量月總結(jié)大會(huì)上所言，“我們寧丟效益，也不丟質(zhì)量！”這擲地有聲的誓言樹立起揚(yáng)子江建設(shè)高質(zhì)量的追求。這誓言絕非只是掛在嘴上的口號(hào)。

揚(yáng)子江軟膏劑車間的的一種乳膏劑產(chǎn)品，上市以來療效確切，受到患者廣泛歡迎。但是，有一段時(shí)間該公司卻暫停了該產(chǎn)品的生產(chǎn)，為什么呢？原來根據(jù)《中國藥典》要求，混懸型軟膏劑要檢測粒度，乳膏劑雖然不在檢測之列，但為了提高患者的舒適度、提高療效，公司還是決定對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)一步進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)。攻關(guān)持續(xù)了兩個(gè)月，犧牲了銷售量1500件，折合人民幣約350萬元，但本次攻關(guān)卻徹底從各個(gè)方面提升了該產(chǎn)品的質(zhì)量。

揚(yáng)子江月產(chǎn)大約300萬瓶輸液。眾所周知，輸液產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有一道燈檢工序，主要檢查藥液中的可見異物，同時(shí)檢查輸液瓶包裝的完整性。燈檢過程中，為了保證輸液產(chǎn)品質(zhì)量，降低風(fēng)險(xiǎn)，該集團(tuán)輸液車間員工在燈檢時(shí)，會(huì)比一般企業(yè)的員工多一道程序，那就是看膠塞表面是否有色點(diǎn)，有色點(diǎn)的均作為燈檢不良品處理。同時(shí)，他們在膠塞處理使用的過程中，采取專門措施剔除有色點(diǎn)的膠塞。僅此一項(xiàng)，每年損失效益達(dá)100萬元。

從長遠(yuǎn)看，質(zhì)量第一、效益第二的管理理念不但沒有影響公司的效益，反而帶來了更長遠(yuǎn)的品牌效應(yīng)。揚(yáng)子江先后有7個(gè)產(chǎn)品被列入國家中藥保護(hù)品種，11個(gè)產(chǎn)品獲全國知名品牌，8個(gè)產(chǎn)品獲江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品稱號(hào)。

揚(yáng)子江藥業(yè)目前正常生產(chǎn)的品種共有一百多個(gè)，在執(zhí)行國家法定標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，揚(yáng)子江還建了一整套遠(yuǎn)高于法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。他們參照四國（美國、英國、日本、歐洲）藥典的要求，強(qiáng)化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，對(duì)部分項(xiàng)目制定了嚴(yán)格的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，努力使藥品質(zhì)量達(dá)到或趕超國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。目前，該集團(tuán)已有21個(gè)品種達(dá)到美國藥典和英國藥典標(biāo)準(zhǔn)，有5個(gè)品種被國家發(fā)改委確定為藥品單獨(dú)定價(jià)品種。

正如克勞士比所言：“質(zhì)量意識(shí)應(yīng)該是漸進(jìn)而持續(xù)的，它是一種沒有真正開始和結(jié)束的連續(xù)過程”。

一個(gè)公司認(rèn)真對(duì)待質(zhì)量，很快就會(huì)有看得見摸得著的改進(jìn)，但是要變成文化，成為人們共同信仰的價(jià)值觀，則需要多年的努力。

“這就如同我們游泳，光是買泳衣并下決心學(xué)習(xí)游泳跟真正會(huì)游泳還有很長的距離.我們必須努力學(xué)習(xí)，花很長一段時(shí)間，不斷學(xué)習(xí)，甚至要?dú)v經(jīng)真正的比賽，才能成為游泳高手”，集團(tuán)總裁徐鏡人如是說。

歷經(jīng)39年的風(fēng)雨兼程，揚(yáng)子江在質(zhì)量的長河中劈波斬浪，中流擊水，練就了過硬的“泳技”，暢游“藥?！保硕麸w舟！

在市場競爭的較量中，揚(yáng)子江連續(xù)六年勇摘全國QC質(zhì)量金牌桂冠，榮登全國醫(yī)藥行業(yè)百強(qiáng)榜首位！連連的驚艷，揚(yáng)子江再次為全國醫(yī)藥界廣泛矚目，成為醫(yī)藥行業(yè)的新翹楚！

但這僅僅才剛剛開始，對(duì)揚(yáng)子江而言，質(zhì)量永無終點(diǎn)，永遠(yuǎn)不可松懈。就像揚(yáng)子江所堅(jiān)守的理念那樣，“質(zhì)量改進(jìn)是沒有終點(diǎn)的求索進(jìn)取，生產(chǎn)高質(zhì)惠民的藥品，護(hù)佑眾生健康，是揚(yáng)子江永遠(yuǎn)的追求”。