揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)建立了一整套高于法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),努力使藥品質(zhì)量達(dá)到或趕超國(guó)際先進(jìn)水平。目前,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)已有21個(gè)品種達(dá)到美國(guó)藥典和英國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。
以質(zhì)取勝
——探尋揚(yáng)子江藥業(yè)的成功之道
□本報(bào)記者 陳艷華通 訊 員 莊義春 劉良鳴
本月,揚(yáng)子江藥業(yè)成功獲得歐盟GMP認(rèn)證證書(shū)。
對(duì)于進(jìn)入本土市場(chǎng)的藥品,歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家素以眼光挑剔、條件苛刻著稱。而揚(yáng)子江藥業(yè)正是憑借一流的質(zhì)量管理,叩開(kāi)了歐洲市場(chǎng)的大門。
制藥設(shè)備世界領(lǐng)先
綠樹(shù)成蔭,碧草連天,這是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的廠區(qū)風(fēng)景。在潔凈的生產(chǎn)車間,全自動(dòng)的流水生產(chǎn)線,嚴(yán)格的質(zhì)量控制折射出企業(yè)對(duì)品質(zhì)的追求。
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量的總經(jīng)理助理梁元太告訴記者,企業(yè)所有廠房全部按照GMP要求建設(shè),新建廠房全部按歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),生產(chǎn)設(shè)備都是從世界發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)口,堪比國(guó)際制藥企業(yè)。
在生產(chǎn)車間內(nèi),德國(guó)BOSCH、MG2的膠囊充填機(jī),意大利伊馬的包裝線,奧地利SBM的滅菌柜,荷蘭皇將的瓶裝線……都是世界先進(jìn)的制藥設(shè)備。因擁有高標(biāo)準(zhǔn)的分析檢測(cè)儀器和完善的檢測(cè)體系,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的中心化驗(yàn)室,被中國(guó)藥品生物制品檢定所指定為中檢所工作人員實(shí)訓(xùn)基地。
據(jù)了解,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的藥品共有20多種劑型,200多個(gè)品種,產(chǎn)能位居國(guó)內(nèi)同行前列。多年來(lái),在全國(guó)藥品評(píng)價(jià)性抽樣中,該集團(tuán)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格率一直都是100%。
內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于法定標(biāo)準(zhǔn)
質(zhì)量管理的最高境界是建立質(zhì)量文化。正如揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)總裁徐鏡人所言:“質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的,而是設(shè)計(jì)、制造出來(lái)的?!?/P>
在執(zhí)行GMP的同時(shí),揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)專門制定了質(zhì)量工作綱領(lǐng)性文件。以此作為準(zhǔn)繩,建立健全質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格把好七道質(zhì)量關(guān)。如今,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)累計(jì)有187項(xiàng)QC(質(zhì)量控制)成果獲得全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)一等獎(jiǎng),連續(xù)六年蟬聯(lián)全國(guó)第一。
該集團(tuán)還建立了一整套高于法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),努力使藥品質(zhì)量達(dá)到或趕超國(guó)際先進(jìn)水平。目前,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)已有21個(gè)品種達(dá)到美國(guó)藥典和英國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn),5個(gè)品種被國(guó)家發(fā)改委確定為藥品單獨(dú)定價(jià)產(chǎn)品,5個(gè)品種被列為優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)產(chǎn)品。
今年12月,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)成功獲得歐盟GMP認(rèn)證證書(shū)。今后,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)不僅可以馬上承接歐盟大公司的訂單,也可和歐盟醫(yī)藥大公司聯(lián)合申報(bào)藥品注冊(cè)、申請(qǐng)產(chǎn)品文號(hào),還能和國(guó)際大型藥品貿(mào)易商展開(kāi)合作。
質(zhì)量第一 效益第二
在制藥行業(yè)有句話,“一瓶輸液兩條命”。而揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)從決策層、管理層到基層員工,每個(gè)人都秉持一瓶輸液關(guān)乎“三條命”:一條是消費(fèi)者,一條是企業(yè),還有一條是員工自身。
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)每月約產(chǎn)300萬(wàn)瓶輸液產(chǎn)品,在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中有一道燈檢工序,主要檢查藥液中可見(jiàn)異物和輸液瓶包裝的完整性。燈檢過(guò)程中為保證輸液產(chǎn)品質(zhì)量,員工在燈檢時(shí)會(huì)比其他企業(yè)多一道程序,一旦發(fā)現(xiàn)膠塞表面有色點(diǎn),即作為不良品處理。僅此一項(xiàng),企業(yè)每年就得“貼”上百萬(wàn)元。
質(zhì)量和效益發(fā)生碰撞,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)選擇的總是質(zhì)量。從長(zhǎng)遠(yuǎn)看,質(zhì)量第一、效益第二的管理理念不但沒(méi)有影響企業(yè)的效益,反而帶來(lái)了更長(zhǎng)遠(yuǎn)的品牌效應(yīng)。近年來(lái),揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)先后有7個(gè)產(chǎn)品被列入國(guó)家中藥保護(hù)品種,11個(gè)產(chǎn)品獲全國(guó)知名品牌,8個(gè)產(chǎn)品獲江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品稱號(hào)。
該集團(tuán)制造部部長(zhǎng)沙琦告訴記者,憑著過(guò)硬的質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì),企業(yè)產(chǎn)品暢銷全國(guó)6000多家醫(yī)院和20000余家藥店,十多個(gè)產(chǎn)品創(chuàng)下國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)同類產(chǎn)品市場(chǎng)占有率第一的佳績(jī)。