揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈藥業(yè)有限公司是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)原料藥研發(fā)和生產(chǎn)供應(yīng)基地,2004年落戶江蘇省泰州市濱江工業(yè)園區(qū)。該公司自成立以來(lái),秉承“質(zhì)量第一,人才強(qiáng)企”的發(fā)展理念,堅(jiān)持以質(zhì)量求生存、靠人才謀發(fā)展,以一流的產(chǎn)品、一流的質(zhì)量,牢牢占領(lǐng)市場(chǎng)制高點(diǎn)。

  原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)不同于普藥,其工藝復(fù)雜,質(zhì)量要求相對(duì)較高。尤其是產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)研究、中試放大、注冊(cè)申報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)核查、工藝驗(yàn)證、GMP認(rèn)證、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)對(duì)高素質(zhì)人才的需求越來(lái)越大。近幾年來(lái),為了滿足企業(yè)原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的需要,海慈公司加大高級(jí)人才和成熟人才的引進(jìn)、培養(yǎng)和任用的力度,把人才引進(jìn)工作作為部門(mén)一類(lèi)考核指標(biāo)來(lái)抓,逐步建立起以質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥物研究所所長(zhǎng)等為領(lǐng)頭人的企業(yè)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)。目前該公司90%以上的員工具有大專以上學(xué)歷,其中高級(jí)工程師3名、博士6名、碩士12名。高素質(zhì)人才的加盟,給企業(yè)不但帶來(lái)了最前沿的質(zhì)量檢測(cè)控制技術(shù),也帶來(lái)了先進(jìn)的質(zhì)量管理理念,保證了產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效。

  為構(gòu)筑原料藥生產(chǎn)的質(zhì)量大堤,海慈公司從基礎(chǔ)工作抓起,每年開(kāi)展兩次質(zhì)量月活動(dòng),常年開(kāi)展群眾性質(zhì)量小組活動(dòng),使公司的質(zhì)量理念深入人心。公司建立起適合原料藥新品開(kāi)發(fā)的中試基地和質(zhì)量研究、質(zhì)量檢測(cè)的質(zhì)量管理體系,新建和改建了涵蓋普藥、抗腫瘤、頭孢類(lèi)、無(wú)菌原料藥和無(wú)菌輔料在內(nèi)的符合新版GMP要求的生產(chǎn)廠房。2011年,公司結(jié)合2010版藥典和新版GMP的實(shí)施,組織技術(shù)骨干加班加點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件進(jìn)行逐條修訂、完善,對(duì)硬件設(shè)施進(jìn)行系統(tǒng)排查,針對(duì)排查的問(wèn)題提出相應(yīng)的整改措施并報(bào)審加以落實(shí),在更高的標(biāo)準(zhǔn)上對(duì)原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品100%合格出廠。

  2011年7月,在哈爾濱召開(kāi)的全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會(huì)上,海慈公司推薦參加的5個(gè)課題全部獲得金獎(jiǎng),這是自2004年以來(lái)該公司以原料藥為代表獲獎(jiǎng)最多的一次。在日常生產(chǎn)質(zhì)量管理中,公司各部門(mén)自發(fā)開(kāi)展群眾性質(zhì)量攻關(guān)活動(dòng),在嚴(yán)格執(zhí)行注冊(cè)工藝的基礎(chǔ)上,集思廣益,大膽革新,通過(guò)優(yōu)化工藝過(guò)程、完善參數(shù)控制、溶媒回收套用等措施,使產(chǎn)品質(zhì)量得到進(jìn)一步穩(wěn)定,達(dá)到了既節(jié)能減排又降本增效的效果。群眾性的質(zhì)量攻關(guān)活動(dòng)保證了產(chǎn)品質(zhì)量,為企業(yè)創(chuàng)造了較好的經(jīng)濟(jì)效益,更培養(yǎng)了一線員工參與技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量管理的積極性和創(chuàng)造性。全員參與生產(chǎn)質(zhì)量管理,也不斷提高了企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。2011年,公司生產(chǎn)品種出現(xiàn)偏差較2010年下降了91.30%;截止至10月底,利潤(rùn)指標(biāo)完成率達(dá)到了102.56%。

  面對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深入和一波一波的降價(jià)風(fēng)潮,海慈公司堅(jiān)守集團(tuán)“高質(zhì)惠民”的發(fā)展理念,積極著手標(biāo)準(zhǔn)研究、質(zhì)量提升、海外注冊(cè)、歐盟認(rèn)證等相關(guān)工作,以質(zhì)量求生存,謀發(fā)展,海慈公司發(fā)展之路越走越堅(jiān)實(shí)。

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