2011年10月16~28日,揚子江藥業(yè)集團實訓基地迎來了中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)第八批6名實訓學員。從2008年起,中檢院共派出8批、62人次的檢驗技術(shù)人員來揚子江藥業(yè)實訓。每期實訓班均由中檢院不同科室的檢驗技術(shù)骨干組成,他們都是掌握先進檢驗技術(shù)和經(jīng)驗的藥檢專家。把老師請進門,中檢院實訓基地的建設(shè),極大地促進了揚子江藥業(yè)檢驗水平的提高,提升了揚子江藥品質(zhì)量控制水平。
“化學藥品標準物質(zhì)的標化過程”、“對照藥材的標定”、“無菌檢驗與微生物限度檢查驗證”、“抗生素標準物質(zhì)及微生物檢定法”、“注射用無菌粉末用丁基膠塞的現(xiàn)狀及應(yīng)用”、“近期重大藥害事件中的檢驗分析技術(shù)探討”等,實訓期間,揚子江藥業(yè)集團抓住機遇,邀請中檢所的專家先后為企業(yè)檢驗人員進行了32次專題培訓,集團員工也對平時工作中遇到的難點、疑點問題一一向老師們請教,求得指點幫助。
2011年,國家要求對中藥材中殘留的二氧化硫進行檢測,這對揚子江藥業(yè)的檢驗人員來說是一個全新的考驗。得知前來實訓的喬菲老師是中檢院中藥室的技術(shù)骨干,揚子江藥業(yè)特地請他為化驗員們上了一堂“如何準確測定中藥材的二氧化硫”的培訓課。課間,大家還提出日常檢驗中碰到的一些問題,抓住機會及時請教中檢院的專家?!岸趸驓埩袅繙y定法中規(guī)定取藥材或飲片細粉約10克,但對于黏性大不易粉碎成細粉的藥材怎么辦?對于質(zhì)地較輕的中藥材如燈心草取10克樣品體積則過大,不易操作怎么辦?”對于這些具體的操作問題,中檢院的專家都一一作答,毫無保留地悉心傳授,既談經(jīng)驗,又教方法,使揚子江藥業(yè)的檢驗人員受益匪淺。
像這樣的事例,還有很多。據(jù)不完全統(tǒng)計,3年來,揚子江藥業(yè)的檢驗人員通過請教前來實訓的老師解決了上百個疑難問題。這些問題不僅涉及生產(chǎn)工藝攻關(guān),質(zhì)量檢驗的化學、生物學檢定,還有關(guān)GMP等質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)的應(yīng)用等。
“實訓老師不僅從理論上給予講解,而且進行現(xiàn)場指導,解決了我們工作中遇到的實實在在的問題,促進了企業(yè)檢測水平的提升,有助于我們更加規(guī)范地開展各項工作?!睋P子江藥業(yè)集團總經(jīng)理助理梁元太說。
揚子江藥業(yè)集團從中檢院的檢驗技術(shù)人員連續(xù)3年來廠實訓中學到了很多質(zhì)量檢測的新方法、新知識、新技能,解決了多項生產(chǎn)質(zhì)量方面的難題。他們借助中檢院實訓基地這一平臺,提升了技術(shù)人員的檢測水平,生產(chǎn)質(zhì)量管理水平躍上了一個新的臺階。
“揚子江藥業(yè)非常歡迎中檢院派技術(shù)人員駐廠督查指導,企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量、科研一線全方位向各位專家、老師開放,任由他們進行檢查、實踐,并希望他們多幫助企業(yè)挑毛病,以提高質(zhì)量檢測和管理水平?!睋P子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人表示,“揚子江藥業(yè)與中檢院聯(lián)手可謂強強聯(lián)合,3年來的成效,充分說明藥品質(zhì)量只有更好,沒有最好?!?/P>
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