揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司是2001年揚子江藥業(yè)集團在南京投資興建的從事醫(yī)藥研發(fā)、生產的高科技醫(yī)藥企業(yè)。10年來，海陵藥業(yè)秉承“創(chuàng)新為民，高質惠民”的企業(yè)宗旨，堅持走科技創(chuàng)新、質量強企的發(fā)展道路，靠優(yōu)質的產品質量贏得市場，取得不俗的業(yè)績。

　　質量是企業(yè)的生命，在堅持科技創(chuàng)新的同時，海陵藥業(yè)不斷提高自身軟硬件水平，完善質量保證體系，全力打造一流的產品質量。為確保產品100%合格出廠，海陵藥業(yè)以開展質量攻關活動和合理化建議為抓手，不斷提高員工的質量意識，發(fā)動全體員工集思廣益，開展技術革新和質量攻關。2011年，海陵藥業(yè)共實施質量合理化建議593條，通過質量攻關，解決生產中的技術難題，提高經濟效益110.8萬元。

　　海陵藥業(yè)每年開展兩次質量月活動，通過一系列的競賽、演練、掛圖展覽、培訓等，全面普及質量安全知識。企業(yè)員工在學習新版GMP的同時，人人爭做藥品質量的把關人，積極主動地查找問題，解決問題，努力把質量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。2011年，海陵藥業(yè)沒有發(fā)生一起質量投訴事件，以優(yōu)質安全的產品贏得市場和消費者的廣泛贊譽。

　　海陵藥業(yè)把實施新版GMP作為強化企業(yè)質量管理、完善藥品質量管理體系的有效手段。早在2010年，海陵藥業(yè)就著手固體制劑車間的歐盟GMP認證。在新版GMP正式頒布后，海陵藥業(yè)圍繞新版GMP制定詳細的認證計劃，并引進和添置先進儀器設備，在軟、硬件方面全面提升質量管理水平。

　　為提高管理人員對新版GMP的理解，2011年海陵藥業(yè)派送中層以上干部參加國家食品藥品監(jiān)管局在南京舉辦的新版GMP培訓班。此外，他們還根據(jù)生產計劃，結合新版及歐盟GMP，投資500多萬元進行固體、液體車間、倉庫及檢測中心各類硬件改造，如在綜合倉庫樓建立占地130平方米的潔凈區(qū)和潔凈級別為C級的稱配中心，用于物料的取樣、粉碎、稱配；將小容量注射劑車間改造成無菌制劑生產車間，對功能間進行優(yōu)化，增加無菌三更、B級走廊等功能間。

　　在實施新版GMP的過程中，海陵藥業(yè)開展了主題為“降低客戶投訴、宣貫新GMP，提高全員意識”的質量月活動，舉辦新版GMP知識競賽活動，員工學習新版GMP的熱情高漲。同時，他們還組織項目組按照新版GMP的要求，對檢測中心方法學驗證、檢驗設備確認排查、各車間設備、崗位操作、清潔、維護維修SOP、風險評估體系的建立、CAPA處理運行等軟件逐一進行完善，共修訂文件180余份。

　　海陵藥業(yè)計劃在2012年通過固體制劑車間歐盟GMP認證及固體、液體制劑車間的新版GMP認證。新版GMP認證將成為海陵人的又一個質量里程碑。站在新的發(fā)展起點上，海陵藥業(yè)將繼續(xù)大力弘揚“高質惠民，護佑眾生”的質量理念，以國際一流制藥企業(yè)的質量標準為標桿，推動企業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展。

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