揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)于2001年在上海浦東新區(qū)投資興建的從事醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)的高科技醫(yī)藥企業(yè)。海尼藥業(yè)秉承“質(zhì)量第一、誠信守法、顧客滿意、持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針，堅(jiān)持走“質(zhì)量興企”、“科技強(qiáng)企”的發(fā)展道路，靠優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品贏得了市場的一致好評(píng)，成為上海市醫(yī)藥企業(yè)中的一顆“新星”。

　　多年來，海尼藥業(yè)不斷提高自身軟硬件水平，完善質(zhì)量保證體系，全力打造一流的產(chǎn)品。為確保中間產(chǎn)品、成品100%合格，海尼藥業(yè)發(fā)動(dòng)全體員工集思廣益，通過開展技術(shù)攻關(guān)活動(dòng)，不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)，解決生產(chǎn)中遇到的質(zhì)量難題。2011年7月，海尼藥業(yè)參加第32屆全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理（QC）小組成果發(fā)表交流會(huì)，一舉獲得7個(gè)QC成果一等獎(jiǎng)。

　　為保證計(jì)量器具量值準(zhǔn)確無誤，2004年，海尼藥業(yè)設(shè)置了計(jì)量室，開始建立計(jì)量體系。2005年6月，其計(jì)量體系順利通過國家計(jì)量體系認(rèn)證，海尼藥業(yè)成為上海市醫(yī)藥行業(yè)第一家通過國家計(jì)量認(rèn)證的企業(yè)，并于2010年8月通過再次認(rèn)證。海尼藥業(yè)對(duì)于公司內(nèi)部可自校且非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具由計(jì)量室定期校驗(yàn)，公司內(nèi)部不能自校以及強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具定期送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定，以確保計(jì)量器具量值準(zhǔn)確。

　　海尼藥業(yè)每年開展兩次“質(zhì)量月”活動(dòng)，通過舉行GMP知識(shí)競賽、崗位操作技能競賽、培訓(xùn)等方式，全面普及質(zhì)量安全知識(shí)。2010年版GMP頒布實(shí)施后，為提高管理人員對(duì)新版GMP的解讀和理解，公司派送相關(guān)管理人員參加了由上海市質(zhì)量協(xié)會(huì)醫(yī)藥委員會(huì)舉辦的《2010年版GMP系列講座》培訓(xùn)。經(jīng)過培訓(xùn)后，管理人員積極發(fā)揮“酵母”作用，對(duì)全體員工再進(jìn)行培訓(xùn)。在此基礎(chǔ)上，全體員工積極主動(dòng)查找問題，解決問題，努力把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。根據(jù)2010年版GMP要求，公司制定了《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序》、《糾正與預(yù)防措施管理程序》、《產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧管理程序》等新文件，完善了文件管理體系。

　　目前，海尼藥業(yè)正緊鑼密鼓地準(zhǔn)備2010年版GMP認(rèn)證及歐盟GMP認(rèn)證的相關(guān)工作。公司圍繞2010年版GMP及歐盟GMP的要求制定了詳細(xì)的認(rèn)證計(jì)劃，并對(duì)生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室、倉庫、公用系統(tǒng)等進(jìn)行改造，在軟、硬件方面全面提升質(zhì)量管理水平，以確保固體制劑車間和液體制劑車間在2013年之前分別通過新版GMP認(rèn)證和歐盟GMP認(rèn)證。

　　展望未來，奮進(jìn)中的海尼藥業(yè)將以產(chǎn)業(yè)報(bào)國的情懷，用一流的質(zhì)量、一流的產(chǎn)品，竭誠為人類的健康服務(wù)，為祖國的醫(yī)藥事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。

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