煙花三月，揚子逐浪。當春風又綠揚子江畔的時候，第27次質量月活動的春潮正在揚子江藥業(yè)集團涌動。走進集團總部，迎面一塊巨大的宣傳牌匾映入眼簾，“追趕外企標桿企業(yè)，落實產品創(chuàng)優(yōu)活動，夯實質量管理基礎，實施質量提升工程”，32個大字在陽光的照耀下格外醒目。這熠熠生輝的32個大字，成為集團第27次質量月活動的主題，印刻在每個員工的心中，落實到質量月的具體行動中。

　　“堅持誠實守信，持續(xù)改進，創(chuàng)新發(fā)展，追求卓越的質量精神，保證產品研發(fā)、原輔材料采購、產品生產、檢驗、銷售工作符合GMP和GSP要求?！?月12日，在27次質量月活動總結大會上，當集團中高層管理干部拿起筆在“質量承諾書”上簽下自己莊嚴的“承諾”時，贏得了全場一陣熱烈的掌聲。這掌聲既是揚子江人對質量永無止境追求的誓言心聲，也是本次質量月活動的生動寫照。

　　追趕外企標桿 提升質量水平

　　今年年初，一家著名國際制藥企業(yè)的專家來到揚子江藥業(yè)集團，對集團的生產、質量、安全環(huán)保、職業(yè)健康及財務狀況進行了全面系統(tǒng)的認證檢查，在肯定成績的同時，也指出了與外企的某些差距。集團領導抓住這次與跨國制藥巨頭零距離接觸、交流、學習的機遇，在全集團內對生產質量管理工作進行比對和梳理。在質量月活動動員大會上，集團總工程師就目前生產質量管理現狀、與外企存在的差距及需要提升的方向進行了全面深入的剖析。大會提出，將外企優(yōu)秀的質量理念作為企業(yè)提升的新標桿，全面查找差距，使集團質量管理水平再上新臺階。

　　3月21日，揚子江藥業(yè)集團生產的８０萬粒奧美拉唑腸溶膠囊正式發(fā)往德國，以原創(chuàng)藥為主，對藥品準入向來“苛刻”的歐盟市場上出現了來自“揚子江制造”的身影。為鞏固歐盟GMP認證成果，讓更多的產品走出國門，集團以奧美拉唑腸溶膠囊出口德國為契機，在總工辦的牽頭下，生產指揮中心、質量管理中心聯(lián)合開展了一系列質量提升活動，各部門針對排查出的差距，多次召開專題研討會，制定整改方案，明確整改要求，完成了多崗位標準操作規(guī)程的修訂，并在各個車間推廣。

　　凍干粉針1號車間在質量月活動中，針對外企專家指出來的不足，在全車間進行系統(tǒng)的排查，制定詳細的解決方案，并對員工進行有效的培訓。車間領導和技術人員主動聯(lián)系相關部門，查找生產品種原研單位質量標準，開展對比分析研究，對產品質量和工藝進行提升和優(yōu)化。同時，他們還積極開展員工合理化建議活動，集思廣益，充分采納員工的反饋意見，提升車間的績效管理和質量管理水平，得到了全廠的肯定和領導的認可，被評為本次質量月活動一等獎。

　　開展產品創(chuàng)優(yōu) 達到原研標準

　　多年來，揚子江藥業(yè)集團積極開展產品創(chuàng)優(yōu)活動，促進產品質量提高，力爭使產品達到原研藥質量標準及生物等效性要求。通過多年來的努力，目前集團共有22個產品達到美國或英國藥典標準，有力地提升了產品的質量和產品在市場上的競爭力，為集團產品走出國門，躋身海外市場奠定了堅實的基礎。

　　“十二五”期間，國家將實施藥品標準提高計劃，全面提高仿制藥質量，健全以《中國藥典》為核心的國家藥品標準管理體系。在標準制定方面，要求全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定，并明確指出，對2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》之前批準的仿制藥，分期分批與被仿制藥進行質量一致性評價，其中納入國家基本藥物目錄、臨床常用的仿制藥在2015年前完成，未通過質量一致性評價的不予注冊，注銷其藥品批準證明文件。藥品生產企業(yè)必須按照《藥品注冊管理辦法》要求，將其生產的仿制藥與被仿制藥進行全面對比研究，作為申報再注冊的依據。

　　提高藥品標準和藥品質量不僅是國家“十二五”期間的工作重心，也是揚子江藥業(yè)質量建設的重中之重。為此，集團在第27次質量月活動期間，專門成立了以董事長徐鏡人為組長、各子公司負責人為責任人的專項工作班子，著手開展與原研單位相同產品質量對比研究工作，通過制定具體的實施方案，全面系統(tǒng)地在集團各公司內分品種、分劑型開展針對性研究，對公司現有產品的質量評價、質量等級劃分、標準研究和提升、生產工藝處方等相關工作進行梳理和研究，確保產品達到原研產品質量標準。

　　加快認證步伐 達標新版GMP

　　在第27次質量月活動中，加快新版藥品GMP認證步伐，所有車間爭取早日通過認證，成為本次質量月活動的重要內容之一。經過生產質量部門的共同努力，集團已有4個生產車間、5種劑型順利通過新版藥品GMP認證。在沖刺認證過程中，相關部門、車間定期開展專題討論會，制定培訓計劃，討論后續(xù)工作進展，確保每個員工能夠熟練掌握并嚴格執(zhí)行新版藥品GMP要求。各車間通過對照標準，制定計劃，認真排查，確保所有車間在2013年年底前全部通過認證。

　　在發(fā)展過程中，集團提出追趕標桿企業(yè)，固體制劑學楊森，液體制劑學華瑞，無菌分裝學羅氏，凍干粉針學阿斯利康的達標要求。今年第27次質量月活動期間，生產制造部提出提高月度人均產量與單位工時人均產出的雙指標要求。各部門針對指標要求，制定部門發(fā)展規(guī)劃，開展降低生產成本、提高生產效率的勞動競賽活動，通過擴大批量，優(yōu)化燈檢方法，著手工藝革新和設備技改等，全面系統(tǒng)地提高勞動效率，縮小與行業(yè)標桿企業(yè)之間的差距。如凍干粉針1號車間通過改進凍干產品燈檢的方法，使燈檢工段的勞動效率提高了30%，凍干粉針2號車間通過對烏爾曼包裝線進行技改，使其包裝效率提高了20%。

　　3月，在這個春意盎然的質量月活動里，揚子江人用行動詮釋著質量的內涵：質量是永恒的，在追求質量第一的道路上，沒有最好，只有更好。正如在本次質量月活動總結大會上，總經理助理梁元太說的那樣，“對我們來說，月月都是質量月！”

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