近年來，秉承“高質(zhì)惠民、創(chuàng)新為民”的發(fā)展宗旨，揚子江藥業(yè)集團在抓好全面質(zhì)量管理的同時，通過整合質(zhì)量信息資源，加強子公司質(zhì)量管控，共享數(shù)字質(zhì)量追溯體系，使數(shù)據(jù)信息和考核信息成為集團質(zhì)量保證體系中最有力的支撐，推動集團質(zhì)量管理朝著網(wǎng)絡信息化方向邁進。

　　2011年，揚子江藥業(yè)集團和國內(nèi)某知名科技有限公司合作，構(gòu)建了質(zhì)量檢測中心質(zhì)量信息化工程CDS+ECM系統(tǒng)。根據(jù)各部門人員權(quán)力的大小、系統(tǒng)設置不同的權(quán)限，進行分層式存取限制，保證有限授權(quán)用戶系統(tǒng)的接入。該企業(yè)所有檢測儀器通過網(wǎng)絡形式連接到ECM上，管理員可實時查詢儀器使用狀態(tài)、運行樣品的質(zhì)量信息、儀器量值溯源與3Q驗證信息。通過CDS+ECM系統(tǒng)，管理人員在幾分鐘內(nèi)就能完成化驗員從取樣、檢驗到出具檢驗報告等一系列質(zhì)量數(shù)據(jù)分析和評價，及時查閱檢測人員當時取樣的質(zhì)量信息、檢測儀器信息、最原始數(shù)據(jù)及相關(guān)人員處理信息。CDS+ECM系統(tǒng)的運用，在提高信息傳遞時效性的同時，提高了工作效率，降低了質(zhì)量檢測中心的管理成本。

　　CDS+ECM系統(tǒng)對數(shù)據(jù)庫服務器的配置采取安全的硬盤存儲系統(tǒng)，雙機熱備，對數(shù)據(jù)進行實時備份，最大限度地減少了因硬件故障導致的數(shù)據(jù)破壞，同時對服務器進行加密，強化了數(shù)據(jù)庫的管理，保證了檢測數(shù)據(jù)的安全性，符合美國FDA和新版藥品GMP對數(shù)據(jù)瀏覽、保存、溯源、審計追蹤的要求。

　　在加強質(zhì)量信息化管理的同時，揚子江藥業(yè)集團總部還充分利用信息管理平臺加強對各大子公司的質(zhì)量管控，使千里之外的子公司的產(chǎn)品質(zhì)量隨時處于監(jiān)控狀態(tài)。集團總部質(zhì)量部根據(jù)集團制定的《揚子江藥業(yè)集團管理條例》，結(jié)合質(zhì)量管理的要求，對子公司的質(zhì)量管理制定了詳細的考核辦法，考核細化到每個時間節(jié)點、具體完成內(nèi)容及相關(guān)責任人等，上報質(zhì)量材料由制定人、審核人、批準人簽名確認，以確保上報材料的準確無誤。與此同時，他們還定期組織子公司相關(guān)人員進行視頻培訓及視頻會議，及時傳達總公司精神，管控子公司質(zhì)量。

　　各子公司根據(jù)總公司的質(zhì)量管控要求，每月上交一份考核報告，涉及當月所有變更控制、偏差處理、OOS、OOT、外部審計、產(chǎn)品質(zhì)量標準研究等。此外，他們還對照國外質(zhì)管體系，積極開展質(zhì)量提升工程，努力躋身質(zhì)量管理先進行列。廣州海瑞藥業(yè)有限公司通過苦煉質(zhì)量管理內(nèi)功，其固體制劑車間先后順利通過歐盟GMP認證和國家新版藥品GMP認證，其化驗室通過了國家實驗室認可，該公司通過質(zhì)量、環(huán)境、健康三標一體認證，榮獲“全國醫(yī)藥質(zhì)量誠信示范企業(yè)”稱號。

　　構(gòu)建信息共享平臺，加強子公司的質(zhì)量管控，把信息技術(shù)與質(zhì)量檢測中心的質(zhì)量管理體系有機結(jié)合，進一步提升了揚子江藥業(yè)集團的質(zhì)量管理水平，保證了全集團及子公司的產(chǎn)品質(zhì)量，為集團產(chǎn)品決勝市場提供了有力的質(zhì)量保障。

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