揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)，一家來(lái)自江蘇泰州的民營(yíng)制藥企業(yè)，40年前由10多人的小車間起家創(chuàng)業(yè)，歷經(jīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)大潮的洗禮，依靠科技進(jìn)步與質(zhì)量管理，上世紀(jì)80年代就實(shí)現(xiàn)產(chǎn)銷利連續(xù)8年翻番，并于上世紀(jì)90年代起連續(xù)10多年躋身全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)前五強(qiáng)；2009、2010、2011連續(xù)3年位居中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜榜首……

    揚(yáng)子江藥業(yè)靠什么取勝？董事長(zhǎng)徐鏡人咬定青山：“質(zhì)量管理與科技創(chuàng)新是制藥企業(yè)發(fā)展的‘雙輪驅(qū)動(dòng)’，只有不斷提高質(zhì)量，不斷創(chuàng)新，才能帶領(lǐng)企業(yè)邁上快速可持續(xù)發(fā)展之路。”

    重金投入謀升級(jí)

    徐鏡人看得很遠(yuǎn)，他往往做出超越時(shí)代的決策。當(dāng)GMP風(fēng)暴還未席卷中國(guó)制藥大地、很多制藥企業(yè)還在徘徊不定的時(shí)候，徐鏡人果斷地做出了超前決策。

    1995年揚(yáng)子江藥業(yè)投入3億元開始了GMP廠房的基礎(chǔ)建設(shè)，經(jīng)過幾年奮戰(zhàn)，固體制劑車間、液體制劑車間、顆粒劑車間、化驗(yàn)樓、博士后科研工作站、國(guó)家技術(shù)中心等一批完全按照國(guó)家GMP要求建成的現(xiàn)代化廠房拔地而起，1999年成為中國(guó)第一批拿到GMP證書的制藥企業(yè)。

    “揚(yáng)子江”同時(shí)還進(jìn)行了大規(guī)模設(shè)備改造，引進(jìn)了最先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備。當(dāng)初有人勸徐鏡人：“醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，投入太大會(huì)束縛手腳，給企業(yè)帶來(lái)壓力。老設(shè)備還可以用，新設(shè)備花費(fèi)太大，不值得?！毙扃R人堅(jiān)定地回答：“新設(shè)備自動(dòng)化程度高，減少員工可以降低藥品污染，提高藥品質(zhì)量。沒有一流的廠房、一流的設(shè)備、一流的技術(shù)，怎么能生產(chǎn)出一流的產(chǎn)品？”

    “提高藥品質(zhì)量是大勢(shì)所趨，這個(gè)錢一定要花?！毙扃R人知道，把藥品品質(zhì)放在第一位，就是把消費(fèi)者放在第一位；把消費(fèi)者放在第一位，才是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的不竭動(dòng)力。

    事實(shí)上，這錢的確沒有白花。先進(jìn)的設(shè)備帶來(lái)了藥品質(zhì)量的大幅提升，使“揚(yáng)子江”在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中如魚得水。迄今為止，“揚(yáng)子江”有多個(gè)產(chǎn)品獲得“中國(guó)市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量用戶滿意第一品牌”和“化學(xué)制藥行業(yè)抗感染類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類產(chǎn)品品牌”十強(qiáng)第一名，在市場(chǎng)招標(biāo)中，“揚(yáng)子江”產(chǎn)品連連得勝，從而牢牢占據(jù)了市場(chǎng)制高點(diǎn)，顯示出在市場(chǎng)上強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力。

    “三顧茅廬”聘高管

    大規(guī)模引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)備讓“揚(yáng)子江”獲益匪淺。但保持質(zhì)量還要靠一流的管理。徐鏡人又把目光投向選賢任能上。

    2009年，徐鏡人聽說(shuō)某著名跨國(guó)藥企的一位剛退休的高管對(duì)藥品質(zhì)量管理非常在行，就不惜高薪請(qǐng)他到自己廠里任職，但是這位高管不為所動(dòng)，他說(shuō)：“在目前中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)大環(huán)境下，一般來(lái)講，許多民營(yíng)制藥企業(yè)只是把藥品質(zhì)量作為標(biāo)簽，我去了不會(huì)發(fā)揮太大作用?！毙扃R人聽說(shuō)后，親自登門拜訪，把自己對(duì)提高藥品質(zhì)量的決心和做法和盤托出，可是這位高管家在上海，生活環(huán)境較為優(yōu)越，不愿意到較為偏僻的江蘇泰州揚(yáng)子江藥業(yè)工作。徐鏡人再次登門拜訪，以“三顧茅廬”求賢若渴的真誠(chéng)打動(dòng)了這位高管，他終于克服困難，毅然從上海到揚(yáng)子江藥業(yè)工作。

    兩年多來(lái)，這位高管帶來(lái)了跨國(guó)藥企對(duì)藥品質(zhì)量的高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，狠抓藥品生產(chǎn)鏈條的一系列質(zhì)量控制。去年在他的管理和帶領(lǐng)下，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廠房通過了歐盟認(rèn)證，順利完成了德國(guó)委托加工的藥品生產(chǎn)并已經(jīng)進(jìn)軍到歐洲市場(chǎng)，這些具有里程碑意義的事件說(shuō)明揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的藥品品質(zhì)已經(jīng)被歐洲國(guó)家認(rèn)可。

    主抓生產(chǎn)質(zhì)量的總經(jīng)理助理梁元太深有體會(huì)，這位高管對(duì)藥品質(zhì)量的管理令他大開眼界，從這位高管身上學(xué)到了很多很多。徐鏡人不拘一格任人唯賢的舉措令揚(yáng)子江藥業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量迅速提升，再上新臺(tái)階。

    關(guān)口前移供應(yīng)商

    原輔料的優(yōu)劣事關(guān)藥品質(zhì)量的好壞。有濃重家鄉(xiāng)口音的徐鏡人擔(dān)心記者聽不懂他的話，站起身在黑板上寫下兩個(gè)字“無(wú)假”，他指著這兩個(gè)字強(qiáng)調(diào)：“提高藥品質(zhì)量，首先從這里開始。”

    為了防止假冒劣質(zhì)的原輔料進(jìn)廠，“揚(yáng)子江”將質(zhì)量控制的第一道關(guān)口前移至上游供應(yīng)商。

    一次，采購(gòu)某抗生素原料，某國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家價(jià)格低廉很有誘惑，但他們擔(dān)心質(zhì)量不穩(wěn)定，時(shí)間長(zhǎng)了容易出現(xiàn)降解、變色，后來(lái)，他們果斷選擇了另一家公司的原料，該公司的中間體純進(jìn)口，有副作用小、有關(guān)物質(zhì)小、不易降解、質(zhì)量穩(wěn)定的優(yōu)點(diǎn)，雖然價(jià)格貴，但可以保證產(chǎn)品質(zhì)量。按照這個(gè)原則，“揚(yáng)子江”狠抓原輔料關(guān)口，對(duì)供應(yīng)商實(shí)行分級(jí)管理，確保輔料質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

    “揚(yáng)子江”還根據(jù)企業(yè)內(nèi)控輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立了對(duì)使用過程中輔料質(zhì)量的監(jiān)控和處理機(jī)制，嚴(yán)格按工藝標(biāo)準(zhǔn)投料，對(duì)經(jīng)確認(rèn)有問題的輔料，絕不流入下道工序，同時(shí)在供應(yīng)商檔案中予以記載，并納入供應(yīng)商考評(píng)體系參與考評(píng)和淘汰。

    把“檢查官”請(qǐng)進(jìn)來(lái)

    藥品不是檢驗(yàn)出來(lái)的，而是生產(chǎn)出來(lái)的。GMP標(biāo)準(zhǔn)只有薄薄的幾頁(yè)紙，但是執(zhí)行起來(lái)非常困難，因?yàn)樗幤飞a(chǎn)過程中的質(zhì)量控制尤其重要。

    藥品生產(chǎn)需要嚴(yán)格按照GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范操作，任何一個(gè)環(huán)節(jié)的疏漏都會(huì)影響質(zhì)量。為了操作規(guī)范，揚(yáng)子江藥業(yè)敞開大門邀請(qǐng)“檢查官”到制藥車間挑毛病，他們主動(dòng)把國(guó)家藥品質(zhì)量檢驗(yàn)部門——中國(guó)藥品檢定研究院實(shí)訓(xùn)基地的牌子掛到廠里。

    中檢院高志峰是被邀請(qǐng)的“檢查官”之一，他在化驗(yàn)室實(shí)訓(xùn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)員工的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程都是放在抽屜里，雖然各項(xiàng)操作規(guī)程編寫得很詳細(xì)，卻沒有放置在儀器旁最顯著的位置。這個(gè)小小的不足，經(jīng)高志峰提醒立即得到了規(guī)范。

    據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，三年來(lái)，先后有56位“檢查官”為揚(yáng)子江藥業(yè)解決了上百個(gè)問題，他們毫無(wú)保留地“傳經(jīng)布道”，還深入到車間、化驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)開展面對(duì)面的培訓(xùn)。

    為了推動(dòng)全員質(zhì)量管理，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)成立了100多個(gè)質(zhì)量管理小組，實(shí)行層層把關(guān)。2011年7月，在哈爾濱舉辦的第32次全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組成果發(fā)表交流會(huì)上，“揚(yáng)子江”以78項(xiàng)一等獎(jiǎng)、58項(xiàng)最佳發(fā)表獎(jiǎng)獨(dú)占鰲頭，蟬聯(lián)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量小組成果一等獎(jiǎng)“七連冠”。

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