經(jīng)過４０多年的市場拼搏，揚子江藥業(yè)集團憑借優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的企業(yè)信譽，在國內(nèi)市場迅速做大做強，取得了不俗的銷售業(yè)績：連續(xù)十多年躋身全國醫(yī)藥前五強；2009年、2010年、2011年連續(xù)3年排名全國醫(yī)藥工業(yè)百強榜首位。在穩(wěn)坐全國醫(yī)藥行業(yè)“龍頭”的同時，揚子江藥業(yè)以更廣闊的視野，未雨綢繆，積極布局海外市場的開拓，以實施歐盟GMP為抓手，全面提升質(zhì)量管理水平，把高端產(chǎn)品打向歐盟市場。

　　為取得跨入歐盟市場門檻的“準入證”，揚子江藥業(yè)集團于2008年8月啟動了歐盟GMP認證。他們對照歐盟GMP標準，對固體制劑車間的軟硬件進行“脫胎換骨”的改造，經(jīng)過兩年多的精心準備，終于在2010年10月12日一次性通過歐盟GMP檢查官的現(xiàn)場GMP檢查，拿到進軍歐盟市場的通行證——歐盟GMP證書。

　　今年3月21日，揚子江藥業(yè)集團生產(chǎn)的８０萬粒奧美拉唑腸溶膠囊正式發(fā)往德國。從此，以原創(chuàng)藥為主，對藥品準入向來“苛刻”的歐盟市場上出現(xiàn)了“揚子江”制造的身影。此舉表明，視質(zhì)量為生命，心無旁騖專注藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的揚子江藥業(yè)集團，已被歐盟高端市場認可，揚子江藥業(yè)藥品銷往歐盟市場“零”記錄的歷史被改寫。

　　此次銷往德國的80萬粒奧美拉唑腸溶膠囊，由德國Hansepharma公司委托揚子江藥業(yè)加工，由集團通過歐盟GMP認證的固體制劑車間負責生產(chǎn)。委托生產(chǎn)前夕，產(chǎn)品工藝持有者Docpharm公司的質(zhì)量受權人Erler博士等專程前來揚子江藥業(yè)集團進行現(xiàn)場考察。他們對物料倉庫、生產(chǎn)車間、中心化驗室和文件體系進行了全面檢查，確認所有生產(chǎn)、檢測環(huán)節(jié)符合歐盟GMP要求后，簽下委托生產(chǎn)訂單及相關文件。為保證首批銷往德國的藥品“一炮打響”，在集團總工辦的指導下，集團制造部、質(zhì)管部、供應部、海外部等相關部門高度重視，密切協(xié)同，嚴格按照歐盟GMP的要求，從原輔料、包裝材料采購和制定生產(chǎn)計劃，到具體生產(chǎn)實施、中間過程控制、成品檢驗放行等各個環(huán)節(jié)精心組織，一絲不茍，高標準嚴要求，打好出口藥品“攻堅戰(zhàn)”，保證出口藥品質(zhì)量符合歐盟市場要求。

　　進軍歐盟高端市場，把“揚子江”打造成國際化企業(yè)，是揚子江藥業(yè)集團一直孜孜追求的目標。此次打開歐盟市場的大門，是“揚子江”踏向國際化征程的一次“熱身”?！靶≡嚺５丁敝?，該集團將不斷總結經(jīng)驗，全方位與美國FDA、歐盟GMP接軌，“大刀闊斧”地挺進海外市場。

http://www.yybnet.com/site1/zgyyb/html/2012-05/31/content_63878.htm