本報訊 （記者徐建華）目前，我國醫(yī)藥行業(yè)藥品質(zhì)量管理水平參差不齊，由于新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）仍處于過渡期，新舊標準并存，加上地方保護主義嚴重，藥品質(zhì)量安全隱憂未得到根本解決。全國人大代表、揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人建議，要解決藥品質(zhì)量安全隱憂，需要提高質(zhì)量在藥品招標采購中的權重，體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、同質(zhì)同價的原則。同時，鼓勵企業(yè)加快實施新版GMP，提升整個行業(yè)GMP運行水平以及推動創(chuàng)新資源向優(yōu)質(zhì)企業(yè)集中，加快培育大型民族醫(yī)藥企業(yè)。

        徐鏡人表示，目前我國各省份藥品招標采購政策不一，優(yōu)質(zhì)藥品“中標難”的現(xiàn)象屢見不鮮，“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”的原則未能得到很好的貫徹，企業(yè)提高藥品質(zhì)量的積極性受挫，這顯然不利于民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展和人民群眾的用藥安全。建議把藥品的質(zhì)量差異作為定價政策和制定招標采購規(guī)則的重要考量因素，以“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”取代“最低價中標”，有序淘汰藥品質(zhì)量偏低的企業(yè)，促使企業(yè)由價格競爭轉(zhuǎn)向質(zhì)量、品牌競爭。

        “在現(xiàn)有基本藥物政策、醫(yī)藥價格形成機制、藥品招標采購等方面，還存在一些脫離實際的現(xiàn)象，其原因在于藥品價格形成機制、藥品質(zhì)量綜合評價體系尚不完善，導致了醫(yī)藥行業(yè)無法實現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，具有質(zhì)量優(yōu)勢的企業(yè)無法通過公平競爭做大做強?！毙扃R人建議，把藥品的質(zhì)量差異作為定價政策和制定招標采購規(guī)則的重要考量因素，以“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”取代“最低價中標”，有序淘汰藥品質(zhì)量偏低的企業(yè)，促使企業(yè)由價格競爭轉(zhuǎn)向質(zhì)量、品牌競爭。在藥品招標采購中區(qū)分質(zhì)量層次，將已通過發(fā)達國家質(zhì)量認證或達到國外藥典質(zhì)量標準的藥品，視為與進口藥同等待遇，給予加分政策；同時取消已過專利保護期進口藥的超國民待遇。進一步加大對中藥的扶持力度，對質(zhì)量好、品牌優(yōu)、療效獨特的名優(yōu)中藥適當給予加分，鼓勵患者使用中藥。

        據(jù)悉，《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確提出，要用5～10年時間，對2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》實施前的仿制藥，分期分批與被仿制藥進行全面比對研究，使仿制藥與被仿制藥（原研藥）達到一致?！斑@對于促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，使藥品安全保障能力整體接近國際先進水平具有重大的意義。在這一目標導向下，國家應制定相應的優(yōu)惠政策，對優(yōu)質(zhì)藥品生產(chǎn)企業(yè)給予扶持，鼓勵企業(yè)提升質(zhì)量和創(chuàng)新研發(fā)的積極性?！毙扃R人建議，國家通過系列措施來鼓勵企業(yè)積極主動進行新版GMP改造，加速產(chǎn)業(yè)升級進程。一方面，對提前一年以上率先全面通過新版GMP認證，具有行業(yè)示范性的企業(yè)，給予適當獎勵或優(yōu)惠扶持政策。另一方面，對在規(guī)定期限內(nèi)不能通過GMP認證的企業(yè)，堅決予以淘汰。

        徐鏡人認為，在全球化醫(yī)藥市場激烈競爭的背景下，形成一批具有國際競爭力和對行業(yè)發(fā)展有較強帶動作用的大型企業(yè)集團，全面提升中國制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力和國際競爭能力，顯得尤為緊迫?！搬槍ξ覈行∫?guī)模醫(yī)藥企業(yè)居多，創(chuàng)新能力明顯不足的現(xiàn)狀，借鑒發(fā)達國家的經(jīng)驗做法，建議國家通過政策引導、資金扶持、項目支撐、典型示范、龍頭帶動等多項措施，扶持規(guī)模企業(yè)進一步做大做強做優(yōu)。”他說。

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