走進(jìn)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量檢測(cè)中心化驗(yàn)室，我們看到，寬敞的儀器室內(nèi)，陳列著各種進(jìn)口質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備，檢驗(yàn)員熟練地操作著各種分析儀器，檢驗(yàn)半成品、成品，填寫數(shù)據(jù)，發(fā)送報(bào)告……一切都進(jìn)行得井井有條。質(zhì)量檢測(cè)中心主任朱佳麗驕傲地說：“我們化驗(yàn)室已經(jīng)通過中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，檢驗(yàn)設(shè)備不敢說世界一流，但絕對(duì)是代表行業(yè)先進(jìn)水平。”

見到質(zhì)量檢測(cè)中心標(biāo)準(zhǔn)研究組組長(zhǎng)趙沈娟時(shí)，她正在對(duì)送檢的藍(lán)芩口服液進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致的質(zhì)量檢測(cè)，短短幾秒鐘，她就在電腦上完成了實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)備份。趙沈娟說：“以前備份數(shù)據(jù)需要先用移動(dòng)硬盤拷貝，然后經(jīng)刻錄機(jī)刻成光盤，一臺(tái)儀器大約需要2~3小時(shí)才能完成?，F(xiàn)在只要輕輕點(diǎn)一下鼠標(biāo)，幾秒鐘之內(nèi)就可以將數(shù)據(jù)備份好。”

從2~3小時(shí)到幾秒，備份速度這一質(zhì)的飛躍，歸功于檢測(cè)中心的質(zhì)量信息化工程CDS+ECM系統(tǒng)。該系統(tǒng)是檢測(cè)中心經(jīng)過一年多的努力，與Agilent科技有限公司通力合作完成的。系統(tǒng)實(shí)行集中式人員管理，管理人員在幾分鐘內(nèi)完成化驗(yàn)員從取樣、檢驗(yàn)到出具檢驗(yàn)報(bào)告等一系列質(zhì)量數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)，并能及時(shí)查閱取樣藥品的質(zhì)量信息、檢測(cè)儀器信息、原始數(shù)據(jù)及相關(guān)人員處理信息。CDS+ECM系統(tǒng)通過硬盤存儲(chǔ)，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)備份，最大限度地減少了硬件故障導(dǎo)致的數(shù)據(jù)破壞。同時(shí)，服務(wù)器加密，保證了檢測(cè)數(shù)據(jù)的安全性。這一系統(tǒng)將信息技術(shù)與檢測(cè)中心現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系有機(jī)結(jié)合，呈現(xiàn)出高效、安全、溯源、審計(jì)追蹤的特點(diǎn)，進(jìn)一步提升了檢測(cè)中心的質(zhì)量管理水平。

在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)第二十九次“質(zhì)量月”期間，檢測(cè)中心采取“集中收集+合理化建議箱”的方式，廣納賢言，共收集意見及建議50條。他們結(jié)合實(shí)際情況，采納合理建議，并逐一進(jìn)行反饋，列出整改實(shí)施計(jì)劃及責(zé)任人。同時(shí)還制訂和實(shí)施小組競(jìng)賽方案，在各檢驗(yàn)小組間形成良好的比、學(xué)、趕、超、幫的氛圍，各組內(nèi)工作質(zhì)量得到提高。

結(jié)合新修訂藥品GMP生效后體系運(yùn)行情況以及通則類SOP、2010版中國(guó)藥典等相關(guān)知識(shí)，檢測(cè)中心組織回顧式學(xué)習(xí)，對(duì)基礎(chǔ)相對(duì)薄弱的人員進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn)，并通過日常監(jiān)督，激發(fā)化驗(yàn)員爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)的自覺性和主動(dòng)性。

如今，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)第二十九次“質(zhì)量月”活動(dòng)已劃上句號(hào)，檢測(cè)中心所形成的質(zhì)量運(yùn)行機(jī)制將發(fā)揮越來越明顯的作用，他們會(huì)繼續(xù)把目光聚焦在藥品檢驗(yàn)技術(shù)的最前沿。正如朱佳麗所說：“只有加強(qiáng)責(zé)任心，運(yùn)用先進(jìn)的檢測(cè)手段，在各個(gè)環(huán)節(jié)把好質(zhì)量關(guān)，才能確保產(chǎn)品100%合格出廠。”

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