筑牢質(zhì)量安全防線——記揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)凍干粉針劑二號(hào)車(chē)間
據(jù)介紹，本次設(shè)備技能比武共分為電路設(shè)計(jì)、PLC基本運(yùn)用和電機(jī)拆裝3個(gè)項(xiàng)目，需要每位參賽選手逐一完成，用時(shí)最短者獲勝。3項(xiàng)比賽分別考驗(yàn)參賽選手的眼力、腦力和判斷能力。其中最難的要屬PLC基本運(yùn)用，從圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、編寫(xiě)程序到根據(jù)程序運(yùn)用到電機(jī)中，最后檢驗(yàn)設(shè)計(jì)。“一條龍”均需選手自行獨(dú)立完成，對(duì)專(zhuān)業(yè)素質(zhì)是個(gè)不小的考驗(yàn)。
設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。車(chē)間主任李達(dá)龍自豪地說(shuō)：“車(chē)間平時(shí)就十分注重培訓(xùn)提高設(shè)備人員的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)。我們以技能比武等形式為抓手，鍛煉培養(yǎng)出了一支素質(zhì)過(guò)硬的維修隊(duì)伍，為日常生產(chǎn)提供了有力保障。”
在集團(tuán)第二十九次“質(zhì)量月”活動(dòng)期間，凍干粉針劑2號(hào)車(chē)間創(chuàng)新宣傳形式，采用大廳播放PPT、手機(jī)群發(fā)短信等方式發(fā)布質(zhì)量信息，引導(dǎo)全員參與。
“抓住細(xì)節(jié)進(jìn)行自查自糾，將產(chǎn)品質(zhì)量控制從文件上落實(shí)到實(shí)際生產(chǎn)中。”
“加強(qiáng)憂患意識(shí)，高標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。”
一條條醒目的標(biāo)語(yǔ)時(shí)刻提醒著車(chē)間員工牢牢繃緊質(zhì)量這根“弦”。
車(chē)間著力推行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)前期準(zhǔn)備工作，定期組織召開(kāi)專(zhuān)題討論會(huì)進(jìn)行跟蹤落實(shí)，已先后完成14個(gè)品種的工藝處方核查。根據(jù)藥品投產(chǎn)以及后續(xù)質(zhì)量改進(jìn)開(kāi)展的驗(yàn)證批次穩(wěn)定性考察情況，完成所有品種質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的收集匯總，建立起基本信息檔案，積累原始數(shù)據(jù)，開(kāi)展對(duì)比研究。同時(shí)，車(chē)間結(jié)合法規(guī)要求，積極開(kāi)展處方研究工作，對(duì)原始報(bào)批處方、生產(chǎn)工藝、再注冊(cè)工藝與現(xiàn)行工藝進(jìn)行對(duì)比研究。針對(duì)重點(diǎn)推廣品種注射用生長(zhǎng)抑素與原研藥的質(zhì)量進(jìn)行對(duì)比研究，提出相應(yīng)變更建議，更好地服務(wù)市場(chǎng)。
車(chē)間組織配方人員、化驗(yàn)員、工藝員、班長(zhǎng)等參與9個(gè)產(chǎn)品的原料追加系數(shù)試驗(yàn)，摸索出制劑生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)際損耗量，完成了產(chǎn)品配制液的密度精確測(cè)定，為實(shí)際大生產(chǎn)定容提供了科學(xué)的依據(jù)。車(chē)間根據(jù)實(shí)驗(yàn)情況提出相應(yīng)變更，并開(kāi)展工藝驗(yàn)證，對(duì)驗(yàn)證后生產(chǎn)批次持續(xù)跟蹤藥液密度，根據(jù)持續(xù)跟蹤數(shù)據(jù)進(jìn)行了進(jìn)一步優(yōu)化與規(guī)范。
如果質(zhì)量管理是一堵墻，那么凍干粉針劑2號(hào)車(chē)間的每一個(gè)人便是筑成墻的磚，正是車(chē)間每個(gè)員工將質(zhì)量第一銘記在心，保證每項(xiàng)工作的“第一責(zé)任人”認(rèn)真做好、寫(xiě)好、記好，才筑就了這道堅(jiān)不可摧的質(zhì)量防線。
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