用創(chuàng)新承載夢想——揚子江藥業(yè)致力新品名品開發(fā)研制巡禮
揚子江藥業(yè)已成為民族制藥工業(yè)的一面旗幟，問及秘訣，答案就是“創(chuàng)新”。在以科技為先導(dǎo)，推動創(chuàng)新型企業(yè)建設(shè)的實踐中，揚子江藥業(yè)憑著“國家級企業(yè)技術(shù)中心”、“博士后科研工作站”、“藥物制劑新技術(shù)國家重點實驗室”、“中藥制藥工藝技術(shù)國家工程研究中心”、“院士工作站”等一個個“國”字號科研創(chuàng)新平臺，開發(fā)出一批批獨具療效和特色、具有自主知識產(chǎn)權(quán)、高科技含量的新藥，為廣大醫(yī)患者提供了豐富的臨床用藥，為揚子江造福社會提供了強有力的支撐。
挖掘名醫(yī)驗方，讓中藥恒久飄香
揚子江藥業(yè)以中成藥起家，多年來以弘揚民族醫(yī)藥文化為己任，一直致力于挖掘祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥寶藏，通過緊密依靠名老中醫(yī)，結(jié)合現(xiàn)代化研發(fā)制造技術(shù)，積極開發(fā)優(yōu)效特效中藥，在中藥現(xiàn)代化的道路上取得了顯著的成就。集團根據(jù)董建華、高鵬翔、張珍玉等名老中醫(yī)的珍貴驗方先后開發(fā)出聞名全國的胃蘇顆粒、藍芩口服液、蘇黃止咳膠囊、百樂眠膠囊等10多個中藥名牌產(chǎn)品，涉及消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、婦科等常見病、多發(fā)病。
“胃蘇顆粒”是揚子江藥業(yè)開發(fā)出的第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥新品。當初，為了開發(fā)中醫(yī)名方，集團領(lǐng)頭人徐鏡人四處奔波，誠心求教。功夫不負有心人，在了解到素有“中醫(yī)泰斗”之稱的中國科學院院士董建華教授有一個治療胃病的驗方后，他“三顧茅廬”，憑著一顆振興民族醫(yī)藥的赤誠之心，終于感動董老，獻出一個治療胃病的驗方。獲得驗方后，揚子江研究制定出一整套的開發(fā)規(guī)劃，走上攻堅胃蘇顆粒的漫漫征程。新品開發(fā)部的科研人員一頭扎進實驗室，泡進資料堆，查數(shù)據(jù)，測成分，日復(fù)一日，年復(fù)一年，終于在1993年成功開發(fā)出中藥新品“胃蘇顆粒”。
作為治療氣滯型胃脘脹痛和慢性胃炎的特效藥物，胃蘇顆粒一上市，憑借現(xiàn)代化工藝，獨特的配方、顯著的療效，迅速受到患者和醫(yī)藥市場的青睞。1997年，胃蘇顆粒在美國洛杉磯全球華人醫(yī)藥學術(shù)交流大會上獲“國際金獎”。1999年，經(jīng)中國國際貿(mào)易促進會推薦，法國科技質(zhì)量監(jiān)督評價委員會審核通過，胃蘇顆粒被列為向歐盟市場推薦產(chǎn)品，獲得進入歐盟市場的“特別通行證”，同時法國科技質(zhì)量監(jiān)督評價委員會授予胃蘇顆粒“高質(zhì)量科技產(chǎn)品”證書。在以后的幾年里，胃蘇顆粒相繼獲得“全國醫(yī)生推薦用藥”、“中國中藥名牌產(chǎn)品”、“國家中藥保護品種”、“中國市場產(chǎn)品質(zhì)量用戶滿意第一品牌”等榮譽稱號。截至目前，胃蘇顆粒累計銷售達70多億元，躋身“全國胃藥銷售單打冠軍”之列。
揚子江藥業(yè)集團還根據(jù)董建華教授50多年的臨床經(jīng)驗方研制生產(chǎn)出治療胃病的又一劑良方——蓽鈴胃痛顆粒。蓽鈴胃痛顆粒是在古方金鈴子散和左金丸的基礎(chǔ)上加味而成，以理氣止痛為主，主治氣滯血瘀型胃脘痛，癥見胃脘脹痛、胸悶少食，排便不暢及慢性胃炎者。蓽鈴胃痛顆?？山档臀敢核岫?，抑制胃蛋白酶活力，修復(fù)和保護胃粘膜損傷，對肌體有明顯的鎮(zhèn)痛作用，對胃痛痙攣也有解緩療效。多年來，蓽鈴胃痛顆粒憑借科學合理的配方，獨特顯著的療效，成為治療氣滯血瘀所致胃脘脹痛的國家級胃藥，贏得了廣大胃病患者和醫(yī)生的青睞，被列為“國家中藥保護品種”、“全國中醫(yī)院急診必備用藥”。
失眠是困擾現(xiàn)代人工作、生活的常見病、多發(fā)病。出身中醫(yī)世家的高鵬翔教授經(jīng)過潛心研究，認為失眠的病因分為外感和內(nèi)傷兩個方面，并提出用滋陰清熱、寧心安神、疏肝解郁、益氣生津、活血化瘀之藥物治療失眠的新思路。針對研究中的新發(fā)現(xiàn)，高鵬翔教授利用長白山豐富的藥材資源，精選百合、刺五加、合歡花、酸棗仁、地黃、丹參等十幾味以滋陰清熱為主的中藥材組方，進行治療失眠的實驗和研究。揚子江藥業(yè)集團根據(jù)高鵬翔教授的驗方，合作開發(fā)出專門治療失眠的純中藥制劑百樂眠膠囊。在百樂眠膠囊制備工藝中，揚子江采用了大孔吸附樹脂分離純化技術(shù)，明顯提升了產(chǎn)品的科技含量，被列為國家重點新產(chǎn)品計劃、江蘇省重點技術(shù)創(chuàng)新項目，獲得國家及省計劃專項支持，并相繼榮獲江蘇省科技進步三等獎、江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品、江蘇省優(yōu)秀發(fā)明專利、江蘇省自主創(chuàng)新產(chǎn)品等眾多榮譽。
蘇黃止咳膠囊是我國著名中醫(yī)專家晁恩祥教授的經(jīng)典驗方，揚子江藥業(yè)集團投入重金，經(jīng)過系統(tǒng)開發(fā)后于2009年上市，成為我國唯一批準治療咳嗽變異性哮喘的藥物，為治療感冒后咳嗽及咳嗽變異性哮喘提供了新的切實有效的治療方法。
揚子江藥業(yè)開發(fā)的藍芩口服液是原衛(wèi)生部指定的中醫(yī)治療手足口病的中成藥。經(jīng)臨床應(yīng)用證明，對于目前傳染性很強的手足口病EV71病毒，藍芩口服液能夠起到很好的預(yù)防和治療作用。該藥在抗病毒方面療效獨特，特別是兒童服用后癥狀明顯改善，投放市場以來深受廣大醫(yī)生和患者的喜愛。鑒于藍芩口服液純中藥抗病毒的功效，尤其是在治療手足口病方面的特殊療效，該產(chǎn)品相繼被列入國家中藥保護品種、國家高新技術(shù)產(chǎn)品和國家火炬計劃產(chǎn)品。
瞄準市場空白，讓新藥獨領(lǐng)風騷
揚子江藥業(yè)集團的研發(fā)創(chuàng)新極具特色。集團的決策者深知，企業(yè)要想在國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)處于領(lǐng)先位置，必須在創(chuàng)新能力、創(chuàng)新產(chǎn)品、創(chuàng)新機制等方面形成自己的特色。
“不做華而不實的產(chǎn)品，要根據(jù)實際情況，瞄準市場需求，制定自己的發(fā)展戰(zhàn)略，下氣力研發(fā)臨床需要、填補市場空白的藥品”。揚子江藥業(yè)成立40多年來，已經(jīng)研發(fā)上市的產(chǎn)品都與市場需求緊密相連。揚子江藥業(yè)的研發(fā)帶有鮮明的“實用”和“獨家”特色。
經(jīng)前期綜合征是當今醫(yī)學界極為關(guān)注的病癥之一，醫(yī)學和生命科學家已將其列為“對神經(jīng)科學的挑戰(zhàn)——未來10年要回答的50個重要問題之一”。但多年來各國科學家對其病因和治療未達成共識，也一直無專門藥品治療。
香芍顆粒是揚子江藥業(yè)集團根據(jù)山東中醫(yī)藥大學博士生導(dǎo)師、全國著名老中醫(yī)張珍玉教授多年治療經(jīng)前期綜合征的經(jīng)驗方聯(lián)合開發(fā)的中藥新品。該藥以疏肝解郁為治療原則，有效地解決經(jīng)前期綜合征所有臨床癥狀，同時具備治療經(jīng)前期綜合征及更年期綜合征的功能，改寫了國內(nèi)外中西醫(yī)均無專門治療此類疾病特效藥的歷史。
值得一提的是，香芍顆粒在生產(chǎn)工藝中采用了三效動態(tài)薄膜濃縮、一步制粒及揮發(fā)油膠體磨包合等現(xiàn)代中藥制備工藝技術(shù)，有效地保證了藥品的質(zhì)量和療效。在第七屆中國國際專利與名牌博覽會上，該產(chǎn)品的制備工藝奪得金獎。自2005年以來，香芍顆粒先后榮獲中華中醫(yī)藥學會科學技術(shù)獎一等獎、山東省科技進步二等獎、國家科技進步二等獎、江蘇省自主創(chuàng)新產(chǎn)品、中國優(yōu)秀發(fā)明專利等諸多榮譽。
揚子江藥業(yè)根據(jù)中醫(yī)世家蘭金初大夫臨床經(jīng)驗方開發(fā)的新藥——雙花百合片，主治復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，具有清熱瀉火，涼血斂瘡的功效，一舉填補了國內(nèi)外治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍和白賽氏綜合征藥物的空白。雙花百合片的處方系仿傳統(tǒng)治“口瘡”名方瀉黃散、導(dǎo)赤散、甘露飲三方之意，結(jié)合中醫(yī)名家蘭氏畢生總結(jié)的臨床經(jīng)驗方，加減化裁制成。本品既能清熱解毒,又能涼血活血,符合實則瀉之、熱則寒之的治療原則，并非一味清熱瀉火,故無傷陰之裨，兼具抗炎、抗?jié)?、調(diào)節(jié)機體免疫功能的作用。雙花百合片上市后，憑借其科學的配方，確切的療效，相繼榮獲國家發(fā)明專利、國家中藥保護品種、國藥準字的獨家品種、原國家食品藥品監(jiān)督管理局唯一批準用于治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的中藥、中國醫(yī)療保健國際交流促進會免疫性疾病專業(yè)委員會推薦產(chǎn)品等諸多榮譽，給千千萬萬的口腔潰瘍患者帶來福音。
乳腺增生是女性常見病、多發(fā)病之一，近年來該病發(fā)生率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化。青乳消顆粒是揚子江藥業(yè)根據(jù)北京醫(yī)科大學第三臨床醫(yī)學院集四十年研究應(yīng)用“青皮湯”驗方開發(fā)的純中藥產(chǎn)品，對于乳腺增生，特別是乳腺囊性增生具有良好的止痛消腫作用。
感冒是常見病、多發(fā)病，大部分也是由病毒引起的感染性綜合征，給人們的工作生活帶來了負擔。目前，國內(nèi)市場上常見的感冒藥有100多種，以化藥和中成藥、中西藥結(jié)合劑為主。揚子江藥業(yè)開發(fā)的柴芩清寧膠囊，能夠減輕癥狀，縮短療程，減少合并癥的發(fā)生，且副作用較小。
常見的解熱鎮(zhèn)痛類化藥退熱雖然迅速，但易反彈，無抗菌抗病毒作用。柴芩清寧膠囊能夠在24小時內(nèi)高效退熱，退熱后不反復(fù)，免去了患者反復(fù)發(fā)熱的痛苦，同時能夠抗菌抗病毒。相比于西藥的不良反應(yīng)，柴芩清寧膠囊具有高效退熱，平穩(wěn)退熱不反彈；抗菌抗病毒，標本兼治；消炎鎮(zhèn)痛，有效緩解咽喉腫痛等特點，對于治療小兒發(fā)熱也安全有效。
實施攔截戰(zhàn)略，讓“搶仿”奪得先機
集團董事長徐鏡人認為，企業(yè)要想生存發(fā)展，繼續(xù)做大做強，除了開發(fā)獨家中藥產(chǎn)品外，還要實施“三藥并舉”戰(zhàn)略，研發(fā)出能解決臨床實際問題的藥品，創(chuàng)造出“人無我有，人有我特”的品牌產(chǎn)品。
揚子江藥業(yè)研發(fā)的產(chǎn)品不完全都是獨家新藥。多年來，揚子江藥業(yè)集團根據(jù)市場需求和醫(yī)患者需要，通過實施“攔截”戰(zhàn)略，對一些療效好的西藥進行“搶仿”，并憑借一系列質(zhì)量高、銷量大的西藥新品占據(jù)了市場份額，成功地躋身中國制藥行業(yè)的第一方陣。
2009年，揚子江藥業(yè)與天津藥物研究所合作開發(fā)研制出國家二類新藥地佐辛注射液，該藥作為一種強效阿片類鎮(zhèn)痛藥，具有鎮(zhèn)痛強度大、持續(xù)時間長、安全性高、依耐性低的特點，贏得了臨床醫(yī)生和市場的廣泛認可，先后獲得“江蘇省著名商標”、“江蘇省名牌產(chǎn)品”、“江蘇省科技進步獎”等多項榮譽。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)表明，臨床應(yīng)用地佐辛未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)病例，中國藥學會樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)也顯示，2012年地佐辛在阿片類鎮(zhèn)痛藥物的市場占有率名列第一。
近年來，具有“強化、簡化、優(yōu)化”特點的單片復(fù)方制劑憑借優(yōu)異的患者依從性和血壓達標率脫穎而出，得到各國高血壓防治指南的青睞，成為抗高血壓治療的大趨勢。揚子江藥業(yè)開發(fā)的百安新（氨氯地平貝那普利片），是目前國內(nèi)較具優(yōu)勢的單片復(fù)方制劑，由2.5mg的苯磺酸氨氯地平和10mg的鹽酸貝那普利組成，大量的循證醫(yī)學證據(jù)研究證實，百安新具有優(yōu)良的產(chǎn)品特性，能夠強效降壓，顯著提高血壓達標率，全面保護血管和靶器官，有效降低心血管事件，而且地平類+普利類藥物是權(quán)威指南推薦的最優(yōu)組合，降壓和靶器官保護效果優(yōu)于其他的組合，具有更好的患者依從性。該產(chǎn)品2011年上市，因其卓越的降壓效果和豐富的循證醫(yī)學證據(jù)，獲得了廣大高血壓專家和病患者的一致好評。
盧蘇即富馬酸盧帕他定片是揚子江藥業(yè)研制開發(fā)的用于治療季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎的新藥，它是一種高度選擇性的組胺H1受體拮抗劑，對血小板活化因子的抑制作用強于其他第二代抗組胺藥，實驗表明富馬酸盧帕他定不影響心電圖表現(xiàn)，沒有其他抗組胺藥如特非那定的心臟毒性，而且該藥在體內(nèi)吸收快，起效快，作用持久。富馬酸盧帕他定作為具有抗組胺和血小板拮抗活化因子雙重作用的唯一一個抗過敏藥物，較西替利嗪和氯雷他定具有更好的優(yōu)勢，隨著該產(chǎn)品上市，將逐步被國內(nèi)醫(yī)患者所關(guān)注和青睞，成為過敏性鼻炎患者和特發(fā)性蕁麻疹患者的治療首選藥物。
心力衰竭是嚴重危害人類健康的常見疾病，有人把心衰稱為“心臟里的惡性腫瘤”。正性肌力藥物對于收縮功能不全的有癥狀心衰起著相當重要的作用。揚子江藥業(yè)集團研制開發(fā)的乳酸米力農(nóng)注射液（護坦）作為非兒茶酚胺、非洋地黃類的正性肌力藥，在治療充血性心力衰竭和擴張血管等方面大顯身手。用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療，能夠迅速緩解心衰癥狀，挽救患者生命。
揚子江生產(chǎn)護坦時，嚴格遵循跨國藥企原研藥處方組分，執(zhí)行國家關(guān)于乳酸米力農(nóng)注射液標準，所有輔料全部采用優(yōu)等品，如采用中性硼硅安瓿瓶（甲級料）存放藥液，使得制劑更加安全穩(wěn)定，對制劑中的乳酸等輔料進行嚴格檢測，力求達到國外藥典（美國和歐盟藥典）執(zhí)行標準，有效降低了因雜質(zhì)或制劑的不穩(wěn)定所帶來的不良反應(yīng)發(fā)生率，提高了藥品使用的安全性。
揚子江藥業(yè)研制開發(fā)的唐蘇（吡嗪雙胍片）最先由美國百時美施貴寶公司研制，并于2000年8月由美國FDA批準上市。由兩種治療糖尿病的藥物格列吡嗪和鹽酸二甲雙胍組成，是臨床應(yīng)用廣泛、療效確切的降糖藥物。
聯(lián)合用藥在糖尿病治療中占有重要地位?；酋ｋ孱愃幬锱c二甲雙胍的聯(lián)合應(yīng)用是糖尿病治療中公認的聯(lián)合方式，被廣泛接受。吡嗪雙胍片包括兩種作用機理互補的治療II型糖尿病口服降糖藥——鹽酸二甲雙胍和格列吡嗪。鹽酸二甲雙胍能有效降低空腹和餐后血糖，其主要的降糖機理是減少肝糖產(chǎn)生，減少腸道葡萄糖吸收，增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用，提高機體對胰島素的敏感性。格列吡嗪是一種磺酰脲類降糖藥物，能刺激胰島β細胞分泌胰島素。國外臨床前及臨床資料表明，吡嗪雙胍片的療效明顯優(yōu)于單用二甲雙胍或格列吡嗪的療效。
隨著高血壓人群的增多，臨床用于治療高血壓的藥物也層出不窮。揚子江藥業(yè)新研制開發(fā)的氨氯地平（星迪）是第三代鈣離子拮抗劑，屬二氫吡啶類，是治療高血壓常用藥。星迪能夠優(yōu)化治療鹽敏性高血壓，其降壓效果不受高鈉攝入的影響，具有排鈉利尿的作用，抑制腎小管對鈉的重吸收，緩解水鈉潴留，減少血容量，在高鈉攝入的情況下通過多途徑實現(xiàn)降低血壓的作用。相關(guān)研究證實，針對鹽敏性高血壓患者，星迪治療組降壓效果優(yōu)于ACEI組，同時星迪鈣拮抗劑藥物(CCB）能顯著降低心腦血管事件和腦卒中風險，在預(yù)防腦卒中方面相比其他藥物優(yōu)勢更加明顯。
經(jīng)過40多年的技術(shù)積累和創(chuàng)新，揚子江藥業(yè)現(xiàn)已形成中西藥并舉，覆蓋抗感染用藥、循環(huán)系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、血液系統(tǒng)用藥、免疫系統(tǒng)用藥、麻醉系統(tǒng)用藥和婦科系統(tǒng)用藥等多個領(lǐng)域，擁有10多個系列、20多種劑型、200多個品規(guī)的產(chǎn)品群。其中，有21個高新技術(shù)產(chǎn)品、6個國家重點新產(chǎn)品、7個“國家中藥保護品種”，2個產(chǎn)品獲國家科技進步二等獎。另外，有20多個品種規(guī)格的產(chǎn)品質(zhì)量已達到美國、英國藥典標準，部分產(chǎn)品已銷往中東、歐洲、東南亞等。
揚子江藥業(yè)從一個名不見經(jīng)傳的鎮(zhèn)辦小廠發(fā)展成為全國制藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，是揚子江人加快轉(zhuǎn)型升級，加快技術(shù)創(chuàng)新，與國際先進水平接軌，實現(xiàn)向創(chuàng)新型企業(yè)跨越的結(jié)果。從仿制到創(chuàng)造，是藥企提升競爭能力必經(jīng)的過程。揚子江藥業(yè)集團厚積薄發(fā)，以科技為支撐，以創(chuàng)新為靈魂，朝著世界一流制藥企業(yè)闊步前進。
http://www.yybnet.com/site1/zgyyb/html/2013-11/13/content_117631.htm
