3月18日，是一個(gè)平常的日子。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)管部特邀梅特勒公司工程師舉辦有關(guān)梅特勒電子天平等測(cè)量設(shè)備的培訓(xùn)正在有條不紊地進(jìn)行，集團(tuán)總部和部分子公司的化驗(yàn)員、計(jì)量管理員等百余人參加了培訓(xùn)。這是揚(yáng)子江藥業(yè)今年質(zhì)量月活動(dòng)的一項(xiàng)內(nèi)容。

　　今年3月，是揚(yáng)子江藥業(yè)第31個(gè)質(zhì)量月，在每年9月國(guó)家質(zhì)監(jiān)部門倡導(dǎo)的“全國(guó)質(zhì)量月”活動(dòng)基礎(chǔ)上，揚(yáng)子江藥業(yè)把每年3月也作為質(zhì)量月。迄今為止，他們的全員雙質(zhì)量月活動(dòng)已連續(xù)開(kāi)展16年。伴隨著質(zhì)量月活動(dòng)不斷開(kāi)展，“質(zhì)量是企業(yè)的生命，是員工的飯碗”，“藥品質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的，是生產(chǎn)設(shè)計(jì)出來(lái)的”，這些觀念已深深植根于揚(yáng)子江藥業(yè)每位員工的心中，落實(shí)到每個(gè)崗位、每人每天的工作中。

　　除了查找研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、管理方面存在的薄弱環(huán)節(jié)外，揚(yáng)子江藥業(yè)今年質(zhì)量月活動(dòng)的一項(xiàng)重要任務(wù)就是圍繞申報(bào)“中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)”展開(kāi)自評(píng)。繼不久前榮獲2013年“江蘇省質(zhì)量獎(jiǎng)”后，今年揚(yáng)子江藥業(yè)的目標(biāo)是沖刺“中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)”。

　　“質(zhì)量是企業(yè)的命脈。國(guó)家大力倡導(dǎo)發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)，這給醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇。面對(duì)新形勢(shì)，揚(yáng)子江藥業(yè)更要堅(jiān)持走科技強(qiáng)企和質(zhì)量興企之路，把質(zhì)量惠民作為發(fā)展的主戰(zhàn)略。”揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)徐鏡人介紹，“揚(yáng)子江”的活力，源于用戶的需求，更源于企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的永恒追求。如今，集團(tuán)生產(chǎn)的藥品達(dá)20多個(gè)劑型、200多個(gè)品規(guī)，許多是質(zhì)量要求最高的注射劑，多年來(lái)保持了藥品監(jiān)管部門質(zhì)量抽驗(yàn)合格率100%。

　　在全過(guò)程的質(zhì)量管理中，揚(yáng)子江藥業(yè)嚴(yán)把藥品研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、放行、儲(chǔ)存、售后六道關(guān)口，建立了一整套高于法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

　　把國(guó)家和省級(jí)藥檢“判官”請(qǐng)進(jìn)企業(yè)，跟蹤藥品生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)檢的全過(guò)程，是揚(yáng)子江藥業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理的又一創(chuàng)舉。早在6年前，中國(guó)食品藥品檢定研究院就把實(shí)訓(xùn)基地的牌子掛到了揚(yáng)子江藥業(yè)，至今已累計(jì)派出10批、80人次的檢驗(yàn)技術(shù)人員參與實(shí)訓(xùn)。2012年，江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所和省食品藥品監(jiān)管局也相繼將實(shí)訓(xùn)基地設(shè)在了揚(yáng)子江藥業(yè)。幾年來(lái)，這些“判官”直接指導(dǎo)企業(yè)解決了100多個(gè)問(wèn)題，還深入車間、化驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，讓員工學(xué)到了不少檢驗(yàn)檢測(cè)的新方法、新技能。

　　為進(jìn)一步推動(dòng)全員質(zhì)量管理，揚(yáng)子江藥業(yè)在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線成立了100多個(gè)質(zhì)量管理（QC）小組，常年開(kāi)展質(zhì)量提升、工藝革新和技術(shù)攻關(guān)活動(dòng)。至今已累計(jì)開(kāi)展600多項(xiàng)課題攻關(guān)，有10多項(xiàng)QC成果填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外技術(shù)空白，為企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益上億元。在2013年7月舉行的全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表會(huì)上，揚(yáng)子江藥業(yè)以榮獲89項(xiàng)QC成果一等獎(jiǎng)、88項(xiàng)最佳發(fā)表獎(jiǎng)的驕人成績(jī)，蟬聯(lián)全國(guó)同行業(yè)QC成果一等獎(jiǎng)“九連冠”，被譽(yù)為中國(guó)制藥行業(yè)質(zhì)量管理的“夢(mèng)之隊(duì)”。

　　2013年12月20日，揚(yáng)子江藥業(yè)順利通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局檢查組對(duì)頭孢粉針劑2號(hào)車間的新修訂藥品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。至此，集團(tuán)37個(gè)車間生產(chǎn)的制劑、原料藥全面通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證“大考”，其中固體制劑、口服液等非無(wú)菌藥品比國(guó)家規(guī)定的期限提前了兩年，并有3個(gè)車間通過(guò)了歐盟GMP認(rèn)證。徐鏡人表示，這標(biāo)志著企業(yè)質(zhì)量管理水平和核心競(jìng)爭(zhēng)力顯著提升，揚(yáng)子江藥業(yè)正在向美國(guó)FDA的標(biāo)準(zhǔn)看齊，加快進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)的步伐。

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