揚子江，打造中國藥企“夢之隊”
“國家大力倡導發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)，這給我們醫(yī)藥企業(yè)帶來了新的發(fā)展機遇。面對新形勢，揚子江藥業(yè)更要堅持走科技強企和質(zhì)量興企之路，把質(zhì)量惠民作為發(fā)展主戰(zhàn)略。”集團董事長徐鏡人說，“揚子江”的活力，源于用戶的需求，更源于企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的永恒追求。如今，集團生產(chǎn)的藥品達20多個劑型、200多個品規(guī)，許多是質(zhì)量要求最高的注射劑。多年來，該集團在藥監(jiān)部門質(zhì)量抽檢中保持了百分之百的合格率，并有20多個產(chǎn)品質(zhì)量達到歐美藥典標準。
2014年2月中旬，江蘇省政府正式公布了2013年江蘇省質(zhì)量獎獲獎名單，揚子江藥業(yè)位列“江蘇省質(zhì)量獎”5家獲獎企業(yè)第1名，成為全省制藥行業(yè)唯一入選者。
與此同時，總投資20億元的揚子江藥業(yè)“龍鳳堂”中醫(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)園項目，已在泰州高港沿江全面開工，分期建設國際植物藥生產(chǎn)基地、中藥產(chǎn)業(yè)基地、中藥保健品基地等，預計年內(nèi)建成投產(chǎn)。作為中國民族醫(yī)藥工業(yè)的一面旗幟，揚子江藥業(yè)綜合經(jīng)濟指標已連續(xù)五年穩(wěn)居全國藥企前三甲，連續(xù)17年排名江蘇醫(yī)藥行業(yè)第一名。
把國家和省級藥檢機構(gòu)人員請進廠，全程跟蹤藥品生產(chǎn)、倉儲、質(zhì)檢的全過程，成為揚子江人加強質(zhì)量管理的又一創(chuàng)舉。中國食品藥品檢定研究院、江蘇省藥檢所和省食品藥品監(jiān)管局也相繼將實訓基地設到“揚子江”。幾年下來，這些藥檢人員直接指導企業(yè)解決了100多個問題，還深入到車間、化驗室開展面對面培訓，讓揚子江人學到很多質(zhì)量檢測的新方法、新技能。
為進一步推動全員質(zhì)量管理，揚子江藥業(yè)在企業(yè)生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線成立了100多個質(zhì)量管理（QC）小組，常年開展質(zhì)量提升、工藝革新和技術(shù)攻關活動。截至目前，集團已累計開展600多個課題攻關活動，有10多項QC成果填補了國內(nèi)外技術(shù)空白，為企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟效益上億元。在2013年7月舉行的全國醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表會上，揚子江藥業(yè)以榮獲89項QC成果一等獎、88項最佳發(fā)表獎的驕人業(yè)績，蟬聯(lián)全國同行業(yè)QC成果一等獎“九連冠”，被譽為中國制藥行業(yè)質(zhì)量管理的“夢之隊”。
2013年12月20日，揚子江藥業(yè)順利通過了國家食品藥品監(jiān)管總局檢查組對頭孢粉針劑2號車間的新修訂藥品GMP認證現(xiàn)場檢查。至此，集團37個車間生產(chǎn)的制劑、原料藥全面通過新版藥品GMP認證，其中固體制劑、口服液等非無菌藥品比國家規(guī)定期限提前了2年，并有3個車間通過了歐盟GMP認證。為了“趕考”GMP認證，集團已累計投入30多億元用于GMP車間改造，近年來又新增投入5億多元，對廠房硬件再次進行技術(shù)改造，終于全面通過這次“大考”。“這不僅標志著我們提前兩年跨過藥品生產(chǎn)的高門檻，而且實現(xiàn)了企業(yè)質(zhì)量管理水平和核心競爭力的顯著提升。”徐鏡人表示，通過新修訂藥品GMP認證只是制藥行業(yè)準入條件之一，如今集團正在向美國食品藥品管理局（FDA）的標準看齊，加快進入國際主流市場的步伐。
http://www.yybnet.com/site1/zgyyb/html/2014-06/16/content_126181.htm
