“美國FDA對藥品生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查一般按照哪六大系統(tǒng)進行？2015年版《中國藥典》新增加一卷的名稱是什么？它的主要內(nèi)容是什么？”揚子江藥業(yè)集團日前舉辦第32次質(zhì)量月知識競賽，來自集團生產(chǎn)、質(zhì)量部門及子公司的11支參賽隊選手，展開一輪又一輪的角逐，氣氛緊張、熱烈。這是揚子江藥業(yè)集團開展9月質(zhì)量月活動的一個剪影。

　　揚子江藥業(yè)集團堅持在每年的3月和9月開展兩次質(zhì)量月活動，至今已開展32次。今年9月，揚子江以全國質(zhì)量月活動為契機，緊扣“持續(xù)提升質(zhì)量管理水平，大力拓展國際主流市場”的活動主題，全員動員，全員參與，積極推進質(zhì)量體系建設，以實際行動構筑“質(zhì)量強企”之夢。

　　藥品的競爭就是質(zhì)量的競爭

　　“在行業(yè)競爭進入白熱化的今天，產(chǎn)品市場的競爭就是產(chǎn)品質(zhì)量的競爭，沒有質(zhì)量就沒有市場。要使企業(yè)在激烈的市場競爭中立于不敗之地，就必須千方百計提高產(chǎn)品質(zhì)量，想方設法滿足市場需求，使產(chǎn)品以質(zhì)取勝，牢牢占領市場。”揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人說，“藥品是特殊的商品，質(zhì)量優(yōu)劣事關患者的生命。質(zhì)量好的藥品才能治病救人，才能占領市場，企業(yè)才能得到持久發(fā)展，反之，企業(yè)就無法生存。”

　　8月30日，揚子江召開第32次質(zhì)量月動員大會，響亮地提出“持續(xù)提升質(zhì)量管理水平，大力拓展國際主流市場”的口號，拉開了質(zhì)量月活動序幕。動員大會上，各部門負責人紛紛表示，要把工作的立足點放到以質(zhì)量為中心上來，引導全體員工增強質(zhì)量意識，營造企業(yè)追求質(zhì)量，人人關注質(zhì)量的良好氛圍，并與國際接軌，力爭實現(xiàn)將揚子江藥業(yè)集團建成“世界有名，中國頂尖制藥企業(yè)”的愿景。（下轉(zhuǎn)第3版）（上接第1版）

　　質(zhì)量月期間，集團廠區(qū)主干道和宣傳欄懸掛、張貼質(zhì)量月宣傳橫幅、標語，廠區(qū)電子顯示屏滾動播放質(zhì)量月宣傳口號，各車間利用板報、短信平臺、微信等各種宣傳載體，大力宣傳公司質(zhì)量管理理念和體系，組織質(zhì)量月“全員全過程全方位參與，全面提高質(zhì)量管理水平”的宣誓活動，開展“質(zhì)量是企業(yè)生命線”大討論活動，在營造濃厚活動氛圍的同時，使質(zhì)量意識深入人心。

　　充分發(fā)揮QC小組作用

　　揚子江針對不同崗位員工開展相關質(zhì)量專題培訓?；顒悠陂g，生產(chǎn)、質(zhì)量部門組織員工學習藥害事件案例、新版GMP、藥品國際注冊和認證的相關法規(guī)及指南，邀請行業(yè)內(nèi)資深專家介紹外資企業(yè)的先進經(jīng)驗，同時組織質(zhì)量巡檢員、車間工藝員、班組長、化驗員及操作工進行崗位操作技能培訓、技術比武和勞動競賽，共培訓1000多人次。

　　在質(zhì)量月活動期間，集團生產(chǎn)、質(zhì)量線緊緊圍繞SOP（標準操作規(guī)程）的要求，繼續(xù)由制造部、質(zhì)管部牽頭，組織生產(chǎn)質(zhì)量管理、產(chǎn)品工藝技術的質(zhì)量綜合排查工作，發(fā)現(xiàn)問題和隱患及時采取糾正措施和預防措施。各車間、班組充分發(fā)揮QC（質(zhì)量控制）小組的作用，圍繞質(zhì)量改進和技術攻關建言獻策，加強生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，解決各種質(zhì)量技術難題，開展質(zhì)量、技術攻關，并達到預期效果。

　　質(zhì)量建設沒有終點

　　“活躍在生產(chǎn)、質(zhì)量一線的100多個QC小組，通過實施頭腦風暴法、PDCA循環(huán)等方法，大力開展質(zhì)量攻關和技術革新活動，有效排查和解決了質(zhì)量方面的隱患，促進了產(chǎn)品質(zhì)量的提高。”集團負責質(zhì)量的總經(jīng)理助理梁元太介紹，將QC小組活動貫穿于企業(yè)質(zhì)量月活動全過程，效果特別明顯。僅今年，揚子江藥業(yè)集團參加全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表，就以92項QC成果一等獎、89項最佳發(fā)表獎的喜人成績，奪得全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎總數(shù)的桂冠。

　　多年來，質(zhì)量始終是揚子江制勝的法寶。今年2月，江蘇省人民政府公布2013年江蘇省質(zhì)量獎獲獎名單，揚子江位列“江蘇省質(zhì)量獎”5家企業(yè)第一名，成為全省制藥行業(yè)唯一入選者。集團QC成果發(fā)表蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)一等獎總數(shù)“十年冠”，有20多個產(chǎn)品質(zhì)量達到歐美藥典標準，所有車間在2013年年底通過新版GMP認證，比國家規(guī)定期限提前了兩年，并有3個車間通過歐盟GMP認證。

　　梁元太表示，金杯銀杯不如老百姓的口碑。對于揚子江而言，月月都是質(zhì)量月，質(zhì)量只有起點，沒有終點。通過持之以恒地開展質(zhì)量月活動，充分發(fā)揮員工在質(zhì)量月中的主體作用，引導生產(chǎn)一線員工積極參與質(zhì)量管理，提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場質(zhì)量意識，為集團市場營銷提供有力的支撐。今后，集團將大力實施高端制劑在歐美注冊、認證項目，積極參與國際市場競爭，力爭使集團產(chǎn)品躋身國際主流市場，為振興民族醫(yī)藥工業(yè)作出應有的貢獻。

http://118.144.77.21/jkb/html/2014-10/10/content_189804.htm