9月19日，揚子江藥業(yè)集團(tuán)在江蘇泰州總部舉辦的集團(tuán)及各子公司質(zhì)管部部長知識競賽，掀起了該集團(tuán)在今年9月舉辦的第34次質(zhì)量月活動高潮。揚子江藥業(yè)集團(tuán)此次質(zhì)量月活動以“健全藥品一致性研究體系，增強(qiáng)質(zhì)量品牌優(yōu)勢”為主題，開展36項專題活動。

    據(jù)悉，揚子江藥業(yè)集團(tuán)第34次質(zhì)量月活動之所以確定這樣的主題，是基于我國醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀。從行業(yè)層面看，作為仿制藥大國，近一兩年來，我國將仿制藥關(guān)注的重點從是否符合標(biāo)準(zhǔn)和安全提高到藥品療效的一致性上，以此提高藥品質(zhì)量，并出臺了相關(guān)政策和要求。作為醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，揚子江藥業(yè)集團(tuán)希望在這方面率先突破，為同行樹立標(biāo)桿；從企業(yè)層面看，自去年年底以來，揚子江藥業(yè)集團(tuán)在品牌建設(shè)方面取得了令人矚目的成就：在2014年12月12日發(fā)布的中國品牌價值評價榜上，品牌強(qiáng)度得分903分，領(lǐng)跑同行；在今年7月12日出爐的“2014年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜單”上，主營業(yè)務(wù)收入位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)榜首，并連續(xù)6年躋身中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)前3甲。在成績面前，揚子江藥業(yè)集團(tuán)希望持續(xù)改進(jìn)和提升質(zhì)量，為品牌加分，提高企業(yè)核心競爭力。

    揚子江藥業(yè)集團(tuán)本次質(zhì)量月期間開展的這36項專題活動，以提高全員質(zhì)量意識、持續(xù)改進(jìn)、止于至善為目的，從法規(guī)要求和顧客與市場需求兩個維度開展質(zhì)量改進(jìn)工作。其中，開展員工質(zhì)量知識競賽、由研發(fā)部門牽頭，會同生產(chǎn)、物料等部門開展藥品一致性評價工作，不斷提高集團(tuán)仿制藥品的質(zhì)量和療效以及宣貫2015年版《中國藥典》和推進(jìn)制劑國際化工作，是這36項活動中的重中之重。9月底，揚子江藥業(yè)集團(tuán)將組織人員對本次質(zhì)量月活動效果進(jìn)行文件和現(xiàn)場驗收，并召開總結(jié)大會對其中涌現(xiàn)出的先進(jìn)部門進(jìn)行表彰獎勵。

    自1971年創(chuàng)建以來，揚子江藥業(yè)集團(tuán)就把質(zhì)量放到了重要位置。該集團(tuán)董事長、總經(jīng)理徐鏡人在公司最常說的一句話就是：沒有什么能擊倒揚子江，唯有質(zhì)量。

    正因如此，這些年來，揚子江藥業(yè)集團(tuán)不僅在日常生產(chǎn)中注重質(zhì)量改進(jìn)和提高，而且還將質(zhì)量月活動常態(tài)化，堅持在每年的3月和9月開展兩次質(zhì)量月活動，至今已開展了34次。揚子江藥業(yè)集團(tuán)精心策劃每次開展的質(zhì)量月活動，以問題為導(dǎo)向，充分調(diào)動員工的積極性和參與性，圍繞質(zhì)量提升、工藝革新和技術(shù)攻關(guān)等廣泛開展QC小組活動。今年7月，揚子江藥業(yè)集團(tuán)以95項QC成果一等獎的佳績，蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎總數(shù)“十一連冠”。目前，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會正以揚子江藥業(yè)集團(tuán)等為代表的龍頭企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗為藍(lán)本，著手撰寫醫(yī)藥行業(yè)QC藍(lán)皮書，建議國家今后將企業(yè)QC成果作為藥品采購的一個門檻。

    這些年來，揚子江藥業(yè)集團(tuán)已將質(zhì)量品牌視為企業(yè)的生命線，并在藥品研發(fā)、采購、生產(chǎn)、放行、儲存、售后6個方面設(shè)立關(guān)卡，建立了一套高于國家法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。以研發(fā)為例，為保證高品質(zhì)的研發(fā)水平，揚子江藥業(yè)集團(tuán)聘請大量在全球知名藥企中工作過的“海歸”作為研發(fā)人員，并在研發(fā)領(lǐng)域制定了200多個文件，以確保研發(fā)的合規(guī)性、真實性和有效性。同時，該集團(tuán)還將全生命周期管理引用到研發(fā)中，對已獲批或上市的產(chǎn)品進(jìn)行療效評價，并在工藝、原料、加工等環(huán)節(jié)進(jìn)行改進(jìn)；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，為保證關(guān)鍵參數(shù)在生產(chǎn)過程中得到有效控制，揚子江藥業(yè)集團(tuán)從歐美國家引進(jìn)頂級制藥設(shè)施設(shè)備，率先實行了對產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的自動化、智能化和信息化。過去10年，該集團(tuán)投資近100億元，實施PAT（過程分析技術(shù)），以確保每一瓶、每一袋、每一粒、每一片藥都是有效、安全的。

    因為嚴(yán)苛質(zhì)量，目前，揚子江藥業(yè)集團(tuán)有20多個產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)，有4個車間通過歐盟GMP認(rèn)證。

    徐鏡人表示，對于揚子江而言，月月都是質(zhì)量月，日日都是質(zhì)量日，年年都是質(zhì)量年。追求質(zhì)量“零缺陷”，對待問題“零容忍”，通過大力實施六西格瑪管理，提升質(zhì)量管理水平，向美國FDA和歐盟GMP看齊，把揚子江打造成具有國際競爭力的知名企業(yè)。

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