風(fēng)正順，帆正揚(yáng)。艱難險(xiǎn)阻何足懼，航程萬里吾往矣！

　　劍斬龍，舟劈浪。高歌一曲驚天下，中國質(zhì)量，還看揚(yáng)子江藥業(yè)。

　　——題記

　　連續(xù)12年蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎總數(shù)桂冠；2014年～2015年，分別榮獲中國品牌榜生物醫(yī)藥板塊品牌強(qiáng)度和品牌價(jià)值第一，企業(yè)品牌成為中國醫(yī)藥最強(qiáng)品牌；2014年、2015年連續(xù)兩年榮獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜首位，連續(xù)7年躋身全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜前三甲；全國質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)；全國質(zhì)量管理小組活動優(yōu)秀企業(yè)；江蘇省質(zhì)量獎；中國質(zhì)量獎提名獎……這一系列榮譽(yù)，見證了揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)（以下簡稱“揚(yáng)子江”）一路走來的輝煌，見證了揚(yáng)子江立志成為中國最強(qiáng)企業(yè)的努力，也見證了揚(yáng)子江與世界一流企業(yè)越來越近的距離。今年，揚(yáng)子江更是成為國內(nèi)唯一獲得2016年“全球卓越績效獎（世界級）”的中國制藥企業(yè)，在第41次國際質(zhì)量管理小組競賽（ICQCC）上榮膺“大滿貫”，兩年共摘取7項(xiàng)國際QC金獎——一曲“中國質(zhì)量”之歌已經(jīng)響徹東方，驚艷世界。

    出類拔萃 笑傲國際舞臺

　　近日，亞太質(zhì)量組織（Asia Pacific Quality Organization）發(fā)布2016年“全球卓越績效獎”（Global Performance Excellence Award）評審結(jié)果，揚(yáng)子江榮獲“2016年度全球卓越績效獎”（世界級），成為國內(nèi)第一家也是唯一一家獲得“全球卓越績效獎”（世界級）的制藥企業(yè)。

　　消息傳來，揚(yáng)子江人欣喜萬分，這個(gè)結(jié)果卻也在意料之中。因?yàn)閾P(yáng)子江一直秉承“求索進(jìn)取、護(hù)佑眾生”的企業(yè)理念，踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的企業(yè)核心價(jià)值觀，努力與國際接軌，把世界最強(qiáng)的制藥企業(yè)作為學(xué)習(xí)的標(biāo)桿。

　　亞太質(zhì)量組織成立于1985年，是泛太平洋地區(qū)有自主權(quán)、非政治性、非營利性的國際科學(xué)技術(shù)組織，核心成員包括美國、中國、加拿大等國家及地區(qū)的質(zhì)量組織。該組織以持續(xù)改進(jìn)全世界的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量以及人們的生活質(zhì)量為目標(biāo)，設(shè)立的全球卓越績效獎采用馬爾科姆·波多里奇卓越績效標(biāo)準(zhǔn)，含金量極高，為各國已獲得國家質(zhì)量獎的組織提供國際層面的競爭平臺，同時(shí)選出國際層面的獲獎組織，為各個(gè)國家提供典范。獎項(xiàng)設(shè)世界級（最高級）、業(yè)界最佳級（第二級）、追求卓越獎（第三級）三個(gè)級別。全球卓越績效獎是企業(yè)卓越績效方面唯一正式的國際認(rèn)證，是目前唯一一個(gè)跨國家和地域的用于表彰追求卓越組織的國際性管理獎項(xiàng)。據(jù)了解，從2000年至今，16年獲得此獎項(xiàng)（三個(gè)級別）的組織只有201個(gè)。

　　2015年底，揚(yáng)子江就開始著手申報(bào)工作，從領(lǐng)導(dǎo)、戰(zhàn)略、顧客與市場、資源等7方面進(jìn)行梳理、總結(jié)。負(fù)責(zé)申報(bào)全球卓越績效獎工作的揚(yáng)子江總經(jīng)理助理劉秀霞介紹說：“申報(bào)工作非常細(xì)致。比如對領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)的考量，就要看是否身先士卒，是否依法管理，如何傳播企業(yè)文化，是否積極承擔(dān)社會責(zé)任等多方面的情況?？傮w來說，這是對企業(yè)各方面管理成熟度的考量，考察企業(yè)能否做到可持續(xù)發(fā)展。”

　　如果說獲得“全球卓越績效獎”（世界級）標(biāo)志著揚(yáng)子江的質(zhì)量管理水平已經(jīng)躋身世界一流，那么，在今年8月獲得5項(xiàng)“國際質(zhì)量管理小組大會”ICQCC金獎，實(shí)現(xiàn)大滿貫的戰(zhàn)績，則是揚(yáng)子江質(zhì)量管理水平的具體體現(xiàn)。

　　ICQCC起源于1976年的東亞QC小組交流會。此次會議的成功舉辦使得發(fā)源于日本的QC小組活動贏得了世界范圍的廣泛認(rèn)同和關(guān)注。翌年，該會議名稱正式確定為“國際質(zhì)量管理小組大會”（ICQCC）。ICQCC每年都有近20個(gè)國家及地區(qū)的上千名代表出席，被譽(yù)為“質(zhì)量奧林匹克”。中國質(zhì)量協(xié)會作為核心成員組織之一，每年都推薦優(yōu)秀企業(yè)代表和QC小組參會并發(fā)表論文/成果。

　　對于今年參賽課題的遴選，揚(yáng)子江遵循了一貫的精益求精、優(yōu)中選優(yōu)精神。揚(yáng)子江總經(jīng)理助理沙琦親自參加課題的篩選，并提出了選擇標(biāo)準(zhǔn)：“應(yīng)選擇對解決質(zhì)量問題、保證質(zhì)量控制水平、提高生產(chǎn)效率、降低成本等精益生產(chǎn)方面有重大意義的課題！對于原來水平較低，哪怕攻關(guān)后進(jìn)步很大，但是還沒達(dá)到行業(yè)先進(jìn)水平的課題不要選；如果僅僅只是簡單重復(fù)以前有過的對策措施而沒有創(chuàng)新的課題不要選；課題要有一定難度，如果只是通過簡單措施就可以完成的課題也不要選；論文要求數(shù)據(jù)翔實(shí)，除QC的新、老7種工具外，還應(yīng)多運(yùn)用六西格瑪推薦的數(shù)理統(tǒng)計(jì)工具……”按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，揚(yáng)子江從獲得國內(nèi)金獎的95個(gè)課題中進(jìn)行了多輪比較篩選，最終確定了5個(gè)參賽項(xiàng)目，經(jīng)過不斷打磨，使每個(gè)都成為精品。

　　今年8月23日～26日，ICQCC在泰國曼谷舉行，共有12個(gè)國家及地區(qū)參賽，中國派出了90人的代表團(tuán)，包括中國航天、中國核電、華為、揚(yáng)子江、海爾、神龍汽車等18個(gè)企業(yè)參加發(fā)表34個(gè)課題。作為中國質(zhì)量管理的“夢之隊(duì)”，揚(yáng)子江派出了17人代表團(tuán)，5個(gè)課題參加發(fā)表，全部獲得金獎，實(shí)現(xiàn)了大滿貫。

　　“QC活動是群眾性的質(zhì)量管理活動，只靠少數(shù)幾個(gè)人完成1～2個(gè)課題對于一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理提升作用有限，只有扎根于群眾，全員參加才能真正發(fā)揮QC活動的作用。揚(yáng)子江有近百個(gè)QC小組，組織了上千的一線員工，常年開展QC攻關(guān)，雖然很多成果看上去很小，但卻如涓涓細(xì)流，匯聚成河，由量變到質(zhì)變，推動質(zhì)量管理持續(xù)改進(jìn)、持續(xù)提升。”揚(yáng)子江制造部副部長胡征對QC活動的看法，從一個(gè)側(cè)面揭示了揚(yáng)子江的產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升的秘密。

　　揚(yáng)子江董事長、總經(jīng)理徐鏡人認(rèn)為，此次揚(yáng)子江在國際舞臺上取得如此喜人的成績，標(biāo)志著企業(yè)質(zhì)量管理已達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先、與國際接軌的較高水平。揚(yáng)子江將以此為基礎(chǔ)，進(jìn)一步夯實(shí)一致性評價(jià)工作，穩(wěn)步推進(jìn)制劑FDA注冊工作，實(shí)施國際化戰(zhàn)略，向國際一流質(zhì)量管理水平看齊。

    大國工匠 細(xì)微之處顯精神

　　此次5項(xiàng)獲得金獎的QC課題均是從小處著手，卻解決了一線中最現(xiàn)實(shí)的大難題，包括：建立百樂眠膠囊中微量重金屬定量檢測的新方法；設(shè)計(jì)頭孢粉針劑A品種生產(chǎn)線充氮裝置，降低頭孢粉針劑產(chǎn)品殘氧量；降低依帕司他原料藥雜質(zhì)含量達(dá)到原研標(biāo)準(zhǔn)；降低胃蘇顆粒乙醇?xì)埩袅?；尋找新的壓片機(jī)清潔方法。

　　揚(yáng)子江海慈生物藥業(yè)制造部部長朱圣紅和伙伴們承擔(dān)了一項(xiàng)QC課題的攻關(guān)工作，降低依帕司他原料藥雜質(zhì)含量。“我們發(fā)現(xiàn)雜質(zhì)含量與降溫太快、溶劑配比等因素都有關(guān)系，就進(jìn)行了相應(yīng)的設(shè)備改造和工藝參數(shù)的優(yōu)化，現(xiàn)在雜質(zhì)含量已經(jīng)從原來的0.29%控制到了0.07%，達(dá)到原研藥的標(biāo)準(zhǔn)。”朱圣紅提供了一組對比數(shù)據(jù)。

　　早在幾年前，徐鏡人就提出要求：“原料藥要與原研藥對標(biāo)，達(dá)到原研藥的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。”朱圣紅透露：“這些要求為原料藥打入國際市場提供了基礎(chǔ)。目前，該產(chǎn)品已經(jīng)向韓國、俄羅斯供貨，日本也正在洽談中。” 

　　頭孢粉針劑是揚(yáng)子江的拳頭產(chǎn)品劑型之一，在實(shí)際運(yùn)用中，這類產(chǎn)品面臨一個(gè)大難題：該類產(chǎn)品化學(xué)穩(wěn)定性較差，易發(fā)生氧化變色、效期內(nèi)頭孢聚合物上升的問題。因此，業(yè)內(nèi)普遍采用充氮保護(hù)，殘氧量越低對產(chǎn)品質(zhì)量越有利。美國市場該類產(chǎn)品的頂空殘氧量已達(dá)到3.2%。為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，趕超標(biāo)桿企業(yè)，進(jìn)軍國際市場，揚(yáng)子江頭孢粉針劑車間“STAR”QC小組攻克了這個(gè)困擾一線多年的頑疾。

　　“STAR”QC小組成員、頭孢粉針劑1號車間主任助理張少坤介紹了他們的攻關(guān)過程：“摒棄原有點(diǎn)對點(diǎn)的充氮裝置，對充氮裝置重新設(shè)計(jì)，在大量試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，選擇了直線式充氮裝置，且裝置必須延伸至加塞之前，同時(shí)使用solidworks軟件確定最佳充氮角度為60°，最終確定了直線式充氮裝置。但是新問題又出現(xiàn)了——當(dāng)機(jī)器停機(jī)時(shí)，壓塞前的一瓶產(chǎn)品殘氧量有波動。最后經(jīng)過多次論證，將充氮?dú)鈭鲅由熘脸涞b置最前端覆蓋壓塞前的產(chǎn)品，解決了這一瓶產(chǎn)品波動的問題。”

　　200多個(gè)日夜的努力沒有白費(fèi)，存在多年的難題被“STAR”QC小組徹底解決。這個(gè)辦法既減少了頭孢粉針劑的裝量損失，又使頂空殘氧量控制標(biāo)準(zhǔn)超過了美國市場水平，為產(chǎn)品早日通過FDA認(rèn)證、進(jìn)軍國際市場奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。目前，該產(chǎn)品的頂空殘氧量能控制在2%以下。

　　那么，這個(gè)小小數(shù)字改變的背后，投入了多少成本呢？張少坤回答:“為質(zhì)量而投入我們不能計(jì)算投入產(chǎn)出比，不計(jì)成本，只為了能夠把每一粒藥做到極致。” 

　　不計(jì)成本，保證質(zhì)量，是揚(yáng)子江一直堅(jiān)持的處理成本和質(zhì)量關(guān)系的原則。在這種理念的指引下，揚(yáng)子江成為很多先進(jìn)設(shè)備的首家引進(jìn)者。“我們是國內(nèi)首批引進(jìn)自動燈檢機(jī)的企業(yè)，甚至口服液產(chǎn)品也在使用這個(gè)機(jī)器。再比如凍干粉針，目前80%左右的國內(nèi)企業(yè)對灌裝好的藥液都是人工搬運(yùn)方式運(yùn)送到凍干機(jī)器。眾所周知，人員是最大的污染源，而目前的抽檢方式也無法完全發(fā)現(xiàn)污染的存在。于是我們投入巨資，引入全自動進(jìn)出料系統(tǒng)，減少人的因素帶來的污染風(fēng)險(xiǎn)。”沙琦告訴記者。

　　長期以來，揚(yáng)子江大力推行全員QC小組活動，積極開展全年兩次質(zhì)量月活動，實(shí)施六西格瑪管理，全面提升企業(yè)質(zhì)量管理水平，打造技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量領(lǐng)先、品質(zhì)致勝、業(yè)績優(yōu)秀的行業(yè)龍頭地位，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量與效益協(xié)同發(fā)展、同步提升。

    至美臻美 從優(yōu)秀走向卓越

　　美國前商業(yè)部長德里曾經(jīng)說過，如果你追求質(zhì)量，你會發(fā)現(xiàn)沒有任何比“波多里奇卓越績效”標(biāo)準(zhǔn)更好的標(biāo)準(zhǔn)。多年來，揚(yáng)子江堅(jiān)持踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價(jià)值觀，于2005年引入“卓越績效模式”，不斷吸收借鑒國際先進(jìn)的管理體制和管理經(jīng)驗(yàn)，把實(shí)施“卓越績效模式”作為持續(xù)改進(jìn)、追求卓越、打造具有國際競爭力的世界一流藥企的戰(zhàn)略舉措，推動企業(yè)從優(yōu)秀向卓越跨越。

　　揚(yáng)子江的核心價(jià)值觀中，原有的“奮進(jìn)”被“至善”替換，彰顯出揚(yáng)子江不斷完善、持續(xù)更新、追求完美的境界。今年，揚(yáng)子江捷報(bào)連連，多項(xiàng)國際大獎到手，徐鏡人卻給大家潑冷水：“盡管我們獲得了‘全球卓越績效獎’，獲得了國際QC金獎，我們依然有瑕疵，依然有需要改進(jìn)的地方。”

　　徐鏡人曾經(jīng)說過一句話，在業(yè)界廣為流傳：“任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量。”這種對質(zhì)量深深的敬畏感，對質(zhì)量極致的追求，已經(jīng)深深滲透到揚(yáng)子江每位員工的血液里。

　　記者采訪期間，恰逢揚(yáng)子江的質(zhì)量月。揚(yáng)子江每年有兩個(gè)質(zhì)量月，3月和9月。每一次質(zhì)量月的宣傳、動員、布置、總結(jié)工作會，徐鏡人必定出席，親歷親為。實(shí)際上，對于揚(yáng)子江人來說，每個(gè)月都是質(zhì)量月，每年都是質(zhì)量年，每天都是質(zhì)量日。“質(zhì)量是企業(yè)的生命，是員工的飯碗”，“藥品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的”，這些理念早就和“餓了吃飯，困了睡覺”一樣，成為揚(yáng)子江人的一種本能。

　　在揚(yáng)子江，質(zhì)量月活動并非是生產(chǎn)部門的專利，需要全民動員、人人上陣。“質(zhì)量二字并非僅僅是指藥品的質(zhì)量，我們非生產(chǎn)部門也要積極參加質(zhì)量月活動，不斷提升自己的工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。”一位行政部門的員工告訴記者。揚(yáng)子江總經(jīng)理助理劉秀霞解釋：“我們現(xiàn)在所講的質(zhì)量其實(shí)是大質(zhì)量的概念，包括產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、經(jīng)營質(zhì)量、發(fā)展質(zhì)量等。”

　　近年來，揚(yáng)子江非常注重借外力，請“專業(yè)的人來做專業(yè)的事”，多次邀請專業(yè)團(tuán)隊(duì)為揚(yáng)子江的發(fā)展把脈，精準(zhǔn)提問題，快速解決問題，不斷優(yōu)化改進(jìn)。分管質(zhì)量管理的總經(jīng)理助理石晶萍告訴記者：“參照國際化、集團(tuán)化的標(biāo)準(zhǔn)來提升自身的管理水平，搭建國際化的揚(yáng)子江質(zhì)量管理模式，目的是使質(zhì)量再上一個(gè)新臺階。” 

　　揚(yáng)子江，是一片充滿魅力的沃土。在這里，每一位員工都在創(chuàng)造性飛速成長，員工的積極性和主觀能動性得到充分調(diào)動，自我發(fā)現(xiàn)成為水到渠成之事，持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新的氛圍滲透到每一個(gè)角落。沙琦介紹：“我們評價(jià)員工是否合格與優(yōu)秀，主要有4個(gè)準(zhǔn)則——能否持續(xù)達(dá)成Current四維一體狀態(tài)；能否持續(xù)達(dá)成和保持良好的工作績效；能否樂意幫助團(tuán)隊(duì)和他人改進(jìn)工作績效，積極主動地開展自我發(fā)現(xiàn)，主動發(fā)現(xiàn)崗位、班組、車間、部門的缺陷和改進(jìn)點(diǎn)，并迅速實(shí)施改造或坦誠地匯報(bào)；能夠按照SDCA（標(biāo)準(zhǔn)化維持）的理念持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新，更新升級更好的標(biāo)準(zhǔn)，并通過在此迅速地達(dá)成四維一體狀態(tài)，達(dá)到更加卓越的工作績效。” 

　　這種螺旋上升的閉環(huán)評價(jià)系統(tǒng)讓每位員工不斷成長發(fā)展，進(jìn)而凝聚成巨大的能量，推動揚(yáng)子江至善至美，一步一步從優(yōu)秀跨越到卓越。

    志存高遠(yuǎn) 做世界一流企業(yè)

　　把質(zhì)量視若生命，對形勢的敏銳把握，讓徐鏡人總能先人一步，站得更高，看得更遠(yuǎn)。早在90年代初，國家還沒有強(qiáng)制推行GMP時(shí)，揚(yáng)子江就已啟動了GMP的建設(shè)。“我們是國內(nèi)最早一批通過GMP的企業(yè)。”沙琦介紹，“國家要求注射劑在2013年底、口服劑在2015年底前通過新修訂GMP。我們在2010年就開始準(zhǔn)備工作，所有劑型，所有子公司——全國10多個(gè)子公司，40多個(gè)車間，全部在2013年底通過。”

　　近年來，國家倡導(dǎo)大型企業(yè)走出國門，走國際化之路，揚(yáng)子江早在幾年前就開始布局國際市場，所以早于同行迅速獲得國際市場認(rèn)可。2015年2月，在實(shí)地查驗(yàn)了揚(yáng)子江廠房設(shè)施、設(shè)備和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系過程后，來自荷蘭的歐盟GMP檢查官一致認(rèn)為，揚(yáng)子江生產(chǎn)的銀杏葉提取物和銀杏葉片符合歐盟GMP要求，并授予相應(yīng)的認(rèn)證證書。這標(biāo)志著揚(yáng)子江成為國內(nèi)第一家打進(jìn)歐洲市場的銀杏葉相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。揚(yáng)子江為自己樹立的目標(biāo)是，到2017年，仿制藥率先于同行符合一致性評價(jià)要求；到2020年，所有生產(chǎn)車間達(dá)到美國FDA和歐盟GMP水平。

　　徐鏡人表示，揚(yáng)子江要向國際先進(jìn)的質(zhì)量管理模式看齊，大力推進(jìn)美國FDA和歐盟GMP認(rèn)證，以全球的視野拓展揚(yáng)子江的質(zhì)量管理之路，力爭在“十三五”把揚(yáng)子江打造成為具有全球質(zhì)量、品牌競爭力的國際化醫(yī)藥集團(tuán)。截至目前，揚(yáng)子江已有40多個(gè)中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲十多個(gè)國家及地區(qū)注冊成功并銷售；奧美拉唑腸溶膠囊、銀杏葉片等6個(gè)制劑通過歐盟GMP認(rèn)證，成功打進(jìn)歐洲市場。

　　綠樹如蓋，山石嵯峨，芳草茵茵，繁花灼灼。穿行在揚(yáng)子江廠區(qū)，看不到工業(yè)管線，聽不到機(jī)器轟鳴，似乎這里只是個(gè)美麗靜謐的大學(xué)校園，而在這淙淙水聲和啾啾鳥語的背后，卻運(yùn)行著中國醫(yī)藥行業(yè)的一艘巨艦，無聲卻疾行，實(shí)干而執(zhí)著，承載希望，日夜兼程，駛向全球醫(yī)藥藍(lán)海。
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