咳嗽是呼吸專科門診和社區(qū)門診患者最常見的癥狀,在國內(nèi)??崎T診,慢性咳嗽患者約占三分之一以上。頻繁劇烈的咳嗽對患者的工作、生活和社會活動造成嚴(yán)重的影響??人圆∫驈?fù)雜且涉及面廣,特別是胸部影像學(xué)檢查無明顯異常的慢性咳嗽,因診斷不明確,很多患者常反復(fù)進(jìn)行各種檢查,統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示91.58%患者曾使用抗生素,93.73%曾用止咳藥,但收效甚微并產(chǎn)生諸多不良反應(yīng)。

中醫(yī)藥具有悠久的歷史,中醫(yī)所謂有聲無痰謂之咳,有痰無聲謂之嗽。臨床上多為痰聲并見,故以咳嗽并稱??人圆C(jī)是肺失宣降,肺氣上逆?!饵S帝內(nèi)經(jīng)·素問·咳論》曰:“五臟六腑皆令人咳,非獨(dú)肺也。”中醫(yī)理論認(rèn)為咳嗽既是一個(gè)獨(dú)立的病名,又是一個(gè)獨(dú)立的病證。明代的《景岳全書》指出:“咳嗽之要,一曰外感,一曰內(nèi)傷,而盡之矣。”近現(xiàn)代中醫(yī)教科書參考其內(nèi)容,將咳嗽分為外感和內(nèi)傷兩大類。外感六淫致咳,常以風(fēng)寒、風(fēng)熱、燥邪等辨證論治。

中日友好醫(yī)院中醫(yī)呼吸科首席專家、國醫(yī)大師晁恩祥教授從醫(yī)數(shù)載,長于治療肺病,潛心鉆研。在多年的臨床診療實(shí)踐中,晁恩祥發(fā)現(xiàn)有一類患者具有風(fēng)證特點(diǎn),臨床表現(xiàn)為陣發(fā)性干咳,孿急性、刺激性咳嗽,突發(fā)、突止,咽癢,癢而咳嗽,遇異味或冷空氣咳嗽加重,反映出“風(fēng)善行數(shù)變”“風(fēng)盛孿急”的發(fā)病特點(diǎn),伴有咽癢、無痰或者少痰,同時(shí)體現(xiàn)出“無風(fēng)不作癢”“風(fēng)盛則動”的發(fā)病特點(diǎn)。這類咳嗽病性平和,具有風(fēng)邪致病特征,因而確立風(fēng)邪犯肺、肺氣失宣、氣道孿急的病機(jī)。

晁恩祥追本溯源,查閱醫(yī)書典籍?!抖Y記》載:“季夏行春令……國多風(fēng)咳。”隋朝《諸病源候論》載:“一曰風(fēng)咳,欲語因咳,言不得竟也。”葉天士《臨證指南醫(yī)案》云:“因于風(fēng)者,辛平解之。”源于臨床,結(jié)合古人文獻(xiàn)支撐,晁恩祥進(jìn)而提出“風(fēng)咳”是有別于風(fēng)寒、風(fēng)熱、風(fēng)燥的一種獨(dú)立的臨床證型,具有獨(dú)立的病因病機(jī)及證治特點(diǎn)。他創(chuàng)造性地提出從風(fēng)治咳,予以疏風(fēng)宣肺、緩急止痙、利咽止咳法治療,組方包括炙麻黃、蘇葉、蟬蛻、地龍、蘇子、前胡、牛蒡子等疏風(fēng)宣肺之品,也有宣肺止咳之炙枇杷葉等藥,而五味子、地龍等常有緩急、舒緩氣道之功,可收到治療干咳、咽癢、氣道敏感的效果,從而確立了從風(fēng)論治的創(chuàng)新治療思路,完善形成了中醫(yī)“風(fēng)咳”理論。

隨后晁恩祥申請國家科技攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目“風(fēng)咳湯的基礎(chǔ)和臨床研究”以及國家中醫(yī)藥管理局新藥開發(fā)專項(xiàng)課題“蘇黃止咳顆粒療效研究”項(xiàng)目,最終研發(fā)而成蘇黃止咳膠囊。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所楊紅軍教授在《循證醫(yī)學(xué)補(bǔ)充替代醫(yī)學(xué)》2013 年卷發(fā)表了題為《運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)分析數(shù)據(jù)挖掘方法研究咳嗽變異性哮喘證型與治療》的文章。該研究針對咳嗽變異性哮喘的臨床表現(xiàn),按風(fēng)邪犯肺、氣道攣急證候進(jìn)行挖掘發(fā)現(xiàn),晁恩祥門診的2000余處方中,出現(xiàn)頻次最高的藥物與蘇黃止咳膠囊組方基本相同,分別為地龍、紫蘇葉、蟬蛻、牛蒡子、炙枇杷葉、五味子、紫蘇子、炙麻黃等??梢哉f蘇黃止咳膠囊是“風(fēng)咳”理論臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的結(jié)晶和新中藥創(chuàng)制的典范。

蘇黃止咳膠囊是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)針對止咳藥市場推出的拳頭產(chǎn)品,2010年上市,成為我國唯一批準(zhǔn)治療感冒后咳嗽、咳嗽變異性哮喘的中成藥,為治療感冒后咳嗽及咳嗽變異性哮喘提供了新的切實(shí)有效的治療方法。這一獨(dú)家品種是《咳嗽的診斷與治療指南》中針對病因治療的藥物,企業(yè)通過開展技術(shù)創(chuàng)新,不斷提升蘇黃止咳膠囊的產(chǎn)品質(zhì)量,使之成為止咳藥品市場上冉冉升起的新星,贏得了廣大醫(yī)生和患者的信任。

隨著現(xiàn)代疾病譜的改變,咳嗽的病因和發(fā)病機(jī)理較以前更為復(fù)雜和多樣,其中氣道反應(yīng)性增高是臨床所見包括咳嗽變異性哮喘、感染后咳嗽、嗜酸性粒細(xì)胞支氣管炎、變應(yīng)性咳嗽等多種慢性咳嗽的發(fā)病機(jī)理之一。若依舊例,從寒、熱、燥辨證分型治療,久咳癥狀往往得不到明顯的緩解。晁恩祥認(rèn)為風(fēng)邪是造成氣道敏感性增高的重要病因,上述慢性咳嗽患者的臨床表現(xiàn)往往以干咳無痰、咽喉瘙癢、突發(fā)突止為特點(diǎn),且無明顯的寒熱癥狀,符合肺氣失宣、氣道攣急的病機(jī),可按照風(fēng)咳論治,由此形成一套完整的治療感染后咳嗽、咳嗽變異性哮喘的中醫(yī)理、法、方、藥體系。多項(xiàng)臨床研究表明,疏風(fēng)宣肺、緩急解痙、止咳利咽的治法對長期反復(fù)干咳、咽癢、胸悶、氣急等均有較好的療效,并能夠降低部分患者的氣道高反應(yīng)性。

浙江大學(xué)呼吸疾病研究所沈華浩教授團(tuán)隊(duì)開展蘇黃止咳膠囊對慢性哮喘小鼠氣道炎癥和氣道重構(gòu)作用機(jī)制研究。研究結(jié)果表明蘇黃止咳膠囊對OVA誘導(dǎo)的哮喘氣道高反應(yīng)性和氣道炎癥均有明顯抑制作用,對哮喘氣道重構(gòu)有明顯的保護(hù)作用,進(jìn)一步從咳嗽發(fā)病機(jī)理層面揭示了蘇黃止咳膠囊治療咳嗽變異性哮喘和感染后咳嗽的作用。

正是對于中醫(yī)咳嗽理論體系的挖掘、繼承和創(chuàng)新,“風(fēng)咳”理論和蘇黃止咳膠囊得到了全國呼吸內(nèi)科專家和同仁的廣泛認(rèn)可,“風(fēng)咳”理論被列入全國高等中醫(yī)藥院校教材《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》,被《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南-中醫(yī)病證部分》(2008)和《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》(三版)等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)采用。蘇黃止咳膠囊是唯一列入《咳嗽的診斷與治療指南(2015版)》推薦治療的中成藥。中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布的《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南》中醫(yī)病癥部分收錄了以蘇黃止咳膠囊為原方的湯劑?!犊人灾嗅t(yī)診療專家共識意見(2011版)》將蘇黃止咳膠囊列為疏風(fēng)宣肺、利咽止咳類治療首選用藥。蘇黃止咳膠囊榮獲2014年中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎一等獎,是唯一獲獎的呼吸疾病治療藥物,榮獲2015年北京市科學(xué)技術(shù)獎。2015年蘇黃止咳膠囊被列入《中醫(yī)臨床診療指南釋義·呼吸病分冊》“風(fēng)盛孿急證”唯一推薦藥物。

中醫(yī)“風(fēng)咳”理論的創(chuàng)制和蘇黃止咳膠囊研發(fā)體現(xiàn)了四點(diǎn)創(chuàng)新:理論創(chuàng)新——創(chuàng)立了以風(fēng)盛孿急為病機(jī),以疏風(fēng)解痙為治法,確立了從風(fēng)論治治療“風(fēng)咳”的新觀點(diǎn),擴(kuò)展了中醫(yī)“風(fēng)咳”的學(xué)術(shù)內(nèi)容;病名創(chuàng)新——“風(fēng)咳”與咳嗽變異性哮喘及感染后咳嗽的病名相互連接;組方創(chuàng)新——蘇黃湯方體現(xiàn)了“因風(fēng)者,辛平解之”之意,佐證了“風(fēng)咳”理論的實(shí)用性;應(yīng)用創(chuàng)新——確定蘇黃止咳膠囊治療“風(fēng)咳”的方藥,填補(bǔ)了治療咳嗽變異性哮喘和感染后咳嗽的中成藥空白。

中醫(yī)藥歷史源遠(yuǎn)流長,當(dāng)代中醫(yī)名家充分挖掘中醫(yī)古籍精髓,繼承并創(chuàng)立新的中醫(yī)理論,“風(fēng)咳”理論與蘇黃止咳膠囊即是中醫(yī)理論創(chuàng)新與中藥研發(fā)的經(jīng)典范例,隨著國家對于中醫(yī)藥的不斷扶持,中醫(yī)藥必將走出國門,造福世界。



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