傳承五千年文化 推動(dòng)中醫(yī)藥振興 揚(yáng)子江藥業(yè)：與“健康中國(guó)”同頻共振
圖：揚(yáng)子江藥業(yè)的STAR小組正在進(jìn)行QC攻關(guān)。 揚(yáng)子江藥業(yè)供圖
早春三月，華夏大地春潮涌動(dòng)，位于揚(yáng)子江畔的民族制藥領(lǐng)軍企業(yè)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱揚(yáng)子江）正如火如荼地開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。目前，該集團(tuán)正在開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)的品種共34個(gè)，中試樣品與參比制劑體外多條曲線一致，已有3個(gè)品種進(jìn)入BE臨床研究階段。
近年來(lái)，揚(yáng)子江劍指打造全球一流制藥企業(yè)的宏偉目標(biāo)，全力開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作，加快進(jìn)軍大健康產(chǎn)業(yè)，積極構(gòu)建大質(zhì)量體系，為民族制藥的國(guó)際化、現(xiàn)代化、規(guī)范化貢獻(xiàn)一份力量。
加快推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革在醫(yī)藥產(chǎn)品供給端上持續(xù)發(fā)力
新常態(tài)下，推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革是中國(guó)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型發(fā)展的一把“金鑰匙”。
作為中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，揚(yáng)子江積極響應(yīng)中央號(hào)召，全力推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作，大力實(shí)施“三藥并舉”創(chuàng)新戰(zhàn)略，全面推動(dòng)產(chǎn)能結(jié)構(gòu)優(yōu)化、產(chǎn)品質(zhì)量提升、創(chuàng)新藥物研發(fā)，以加快推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，不斷提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。
“推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革是黨中央在新形勢(shì)下應(yīng)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)的一項(xiàng)戰(zhàn)略舉措，一下子抓住了中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的麻筋。作為企業(yè)要把為人民提供更多高質(zhì)量、優(yōu)性能的產(chǎn)品作為主要任務(wù)和發(fā)展方向，這既是響應(yīng)中央號(hào)召的必然舉措，也是企業(yè)發(fā)展的內(nèi)在要求。”揚(yáng)子江黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)、總裁、全國(guó)人大代表徐鏡人認(rèn)為，開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作是醫(yī)藥產(chǎn)品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的一個(gè)里程碑，是影響億萬(wàn)人民健康的一次革命，對(duì)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展影響深遠(yuǎn)。
據(jù)了解，自2012年起，主要針對(duì)集團(tuán)的大品種以及前期一致性評(píng)價(jià)目錄的品種，揚(yáng)子江藥業(yè)就已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)行仿制藥的一致性評(píng)價(jià)工作，為這項(xiàng)工作深入開(kāi)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。去年上半年，該集團(tuán)成立了一致性評(píng)價(jià)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及一致性評(píng)價(jià)辦公室。目前，此工作正有序推進(jìn)，開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)的34個(gè)品種，中試樣品與參比制劑體外多條曲線一致，有3個(gè)品種已進(jìn)入BE臨床研究階段。
長(zhǎng)期以來(lái)，揚(yáng)子江一直致力于按照美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)打造國(guó)內(nèi)頂尖、國(guó)際一流的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)。揚(yáng)子江人的目標(biāo)是：到2020年，所有車間達(dá)到原研藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和控制標(biāo)準(zhǔn)。
習(xí)近平總書(shū)記曾指出，創(chuàng)新是一個(gè)民族進(jìn)步的靈魂，是一個(gè)國(guó)家興旺發(fā)達(dá)的不竭動(dòng)力，也是中華民族最深沉的民族稟賦，在激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中，惟創(chuàng)新者進(jìn)，惟創(chuàng)新者強(qiáng)，惟創(chuàng)新者勝。
作為供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的五大任務(wù)之一，“補(bǔ)短板”的本質(zhì)就是創(chuàng)新。“當(dāng)今世界，誰(shuí)牽住了科技創(chuàng)新這個(gè)‘牛鼻子’，誰(shuí)走好了科技創(chuàng)新這步先手棋，誰(shuí)就能占領(lǐng)先機(jī)、贏得優(yōu)勢(shì)。”徐鏡人認(rèn)為，補(bǔ)好創(chuàng)新這塊短板，加快向“高精尖”轉(zhuǎn)型，是醫(yī)藥企業(yè)推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重要抓手，更是時(shí)不我待。
在新藥研發(fā)上，該集團(tuán)將全面推進(jìn)“三藥并舉”方針，搶占科技制高點(diǎn)，引進(jìn)具有國(guó)際視野的高端研發(fā)創(chuàng)新人才，建立國(guó)際化研發(fā)體系。其中，化學(xué)藥以重大需求為導(dǎo)向，每年申報(bào)新藥5個(gè)以上，有1-2個(gè)新藥和20個(gè)仿制藥獲批生產(chǎn)；小分子聚焦抗腫瘤、心血管等用藥，每年有1-2個(gè)1類新藥滾動(dòng)申報(bào)；大分子加緊建設(shè)生物技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)團(tuán)隊(duì)，自2018起，每年有1-2個(gè)生物藥申報(bào)臨床，5年內(nèi)有2個(gè)生物藥上市。
目前，該集團(tuán)通過(guò)藥物制劑新技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等創(chuàng)新平臺(tái)，針對(duì)重大疾病在研品種達(dá)100多個(gè)，初步形成了“研發(fā)一批、生產(chǎn)一批、儲(chǔ)備一批”的全能型產(chǎn)品梯隊(duì)。
布局大健康產(chǎn)業(yè)致力推動(dòng)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化
大健康產(chǎn)業(yè)是永不落幕的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，被譽(yù)為“將引發(fā)全球財(cái)富第五波的未來(lái)明星產(chǎn)業(yè)”。近年來(lái)，大健康產(chǎn)業(yè)已成為發(fā)達(dá)國(guó)家?guī)?dòng)整個(gè)國(guó)民經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的強(qiáng)大動(dòng)力，其產(chǎn)業(yè)增加值占GDP比重超過(guò)15%。
前不久，國(guó)家出臺(tái)的《長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展規(guī)劃綱要》明確提出，支持江蘇泰州開(kāi)展大健康產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展試點(diǎn)?？偛课挥谔┲莸膿P(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)積極擁抱大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史機(jī)遇，在這片新產(chǎn)業(yè)藍(lán)海上破浪前行。
徐鏡人介紹，“十三五”時(shí)期，揚(yáng)子江將持續(xù)關(guān)注大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展孕育的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，從三個(gè)方面布局大健康產(chǎn)業(yè)：結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和疾病譜變化，開(kāi)發(fā)新的保健功效的保健食品；研制適用于疾病人群食用的“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”；中藥資源再利用，開(kāi)發(fā)中醫(yī)藥相關(guān)的衍生產(chǎn)品。
推動(dòng)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化，是揚(yáng)子江履行民族制藥企業(yè)責(zé)任的使命擔(dān)當(dāng)。地處泰州市區(qū)南端、揚(yáng)子江北岸的一處新建的現(xiàn)代化醫(yī)藥園區(qū)吸引了全世界的目光。這里，揚(yáng)子江投資建設(shè)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園“龍鳳堂”正加速崛起。“龍鳳堂一改傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)能耗大、標(biāo)準(zhǔn)不可控等弊端，進(jìn)一步改革傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)工藝，使生產(chǎn)更加智能化、精準(zhǔn)化、精益化，登上全球中藥現(xiàn)代化新高地。”園區(qū)負(fù)責(zé)人宋敏說(shuō)。
江蘇龍鳳堂中藥項(xiàng)目擁有國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的全自動(dòng)化智能中藥物流系統(tǒng)，將致力于藥材自動(dòng)化前處理——智能投料——原輔料、成品無(wú)人輸送——機(jī)器人碼垛——自動(dòng)控溫立體高架庫(kù)儲(chǔ)存等技術(shù)攻堅(jiān)，全力打造全國(guó)首屈一指的現(xiàn)代化中藥智能工廠，形成年銷售150億元以上的規(guī)模，使龍鳳堂成為國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的全自動(dòng)化、數(shù)據(jù)化、智能化的中藥健康產(chǎn)業(yè)基地，成為國(guó)內(nèi)規(guī)模最大、技術(shù)最先進(jìn)的中藥生產(chǎn)“標(biāo)桿企業(yè)”。
龍鳳堂在建的藍(lán)芩口服液2號(hào)車間使用了大量智能化設(shè)備，配備了德國(guó)進(jìn)口配液系統(tǒng)，洗灌封崗位配備了目前最快的全自動(dòng)洗灌封聯(lián)動(dòng)線，從洗瓶到燈檢崗位配備了國(guó)內(nèi)首個(gè)10ml玻璃瓶裝口服液全自動(dòng)周轉(zhuǎn)系統(tǒng)，生產(chǎn)崗位大量采用世界頂尖的機(jī)器人，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)全過(guò)程自動(dòng)化運(yùn)轉(zhuǎn),人均生產(chǎn)效率提高了約1倍，且質(zhì)量保證水平更高。
據(jù)悉，龍鳳堂中藥品牌強(qiáng)調(diào)陰陽(yáng)調(diào)和、辨證施治，代表了中國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的精華和特色。該項(xiàng)目2013年初開(kāi)工建設(shè)，目前一、二期工程已竣工投產(chǎn)。預(yù)計(jì)全面建成后將達(dá)到年提取中藥材6萬(wàn)噸，年產(chǎn)口服液制劑7.2億支、顆粒劑10億袋、片劑5億片、膠囊劑8億粒的產(chǎn)能規(guī)模。未來(lái)幾年，包括胃蘇顆粒、蓽鈴胃痛顆粒、雙花百合片、柴芩清寧膠囊、柏艾膠囊、神曲消食口服液、仙黃顆粒、青乳消顆粒等已上市品種，還有一大批療效確切、質(zhì)量可靠、市場(chǎng)廣闊的在研中藥獨(dú)家品種，將在龍鳳堂落戶投產(chǎn)，形成獨(dú)樹(shù)一幟的大健康產(chǎn)業(yè)新優(yōu)勢(shì)，為“健康中國(guó)”建設(shè)貢獻(xiàn)力量。
到“十三五”末，揚(yáng)子江藥業(yè)將構(gòu)建與龍鳳堂發(fā)展相匹配的研發(fā)—生產(chǎn)—銷售—服務(wù)一條龍的大健康產(chǎn)業(yè)鏈。
構(gòu)建大質(zhì)量體系把每一粒藥都做成“良心藥”
質(zhì)量是品牌的靈魂，是企業(yè)賴以生存和發(fā)展的所在。
2月24日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)第37次質(zhì)量月活動(dòng)拉開(kāi)帷幕。此次質(zhì)量月以“恪盡職守，知難而進(jìn)；砥礪改革，再接再厲”為主題，確定了質(zhì)量提升標(biāo)準(zhǔn)，努力向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)靠攏。在去年初，獲得第二屆中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)后，揚(yáng)子江藥業(yè)向中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)再次發(fā)起沖擊。
在制藥領(lǐng)域，揚(yáng)子江是當(dāng)之無(wú)愧的“國(guó)家隊(duì)主力”。去年8月，在泰國(guó)曼谷舉行的國(guó)際質(zhì)量管理小組大會(huì)（IC－QCC）上，揚(yáng)子江參賽的5個(gè)課題全部奪得金獎(jiǎng)，實(shí)現(xiàn)“大滿貫”，贏得了國(guó)際質(zhì)量組織的高度贊譽(yù)。去年11月，揚(yáng)子江成為國(guó)內(nèi)首家也是唯一一家制藥企業(yè)榮膺“全球卓越績(jī)效獎(jiǎng)（世界級(jí)）”。
去年7月，在全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表會(huì)上，揚(yáng)子江榮獲92項(xiàng)質(zhì)量管理成果一等獎(jiǎng)，蟬聯(lián)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎(jiǎng)“十二連冠”；在當(dāng)月發(fā)布的“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)榜單”上，揚(yáng)子江再居榜首，這是該集團(tuán)連續(xù)7年躋身醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜前三甲。
當(dāng)前，揚(yáng)子江正以全面構(gòu)建大質(zhì)量體系為抓手，不斷筑牢質(zhì)量這根生命線。“我們所講的質(zhì)量是‘大質(zhì)量’，包括產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、管理質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量等方面。如果說(shuō)ICQCC大滿貫說(shuō)明揚(yáng)子江產(chǎn)品質(zhì)量的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，那么榮獲全球卓越績(jī)效最高獎(jiǎng)，則讓醫(yī)藥行業(yè)在全球坐標(biāo)下看到揚(yáng)子江質(zhì)量管理的核心競(jìng)爭(zhēng)力。”揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)總經(jīng)理助理沙琦說(shuō)。目前，揚(yáng)子江在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線成立100多個(gè)QC小組，常年開(kāi)展質(zhì)量提升、工藝革新和技術(shù)攻關(guān)活動(dòng)，已完成600多個(gè)課題攻關(guān)，有10多項(xiàng)QC成果填補(bǔ)中外空白。“在揚(yáng)子江，每一個(gè)員工都有一個(gè)信念，即我們是在為自己的父母生產(chǎn)藥品，所以，每一粒藥都不容有絲毫閃失。”沙琦說(shuō)，秉承為自己的父母生產(chǎn)藥品的理念，揚(yáng)子江把每一粒藥力求做到極致。在揚(yáng)子江，每年3月、9月這兩個(gè)質(zhì)量月活動(dòng)“雷打不動(dòng)”。到目前，全員“雙質(zhì)量月”活動(dòng)已開(kāi)展37次。
