日前，揚子江藥業(yè)集團1類抗腫瘤候選藥物YZJ-0318獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局臨床批件。
    該候選藥物是由揚子江藥業(yè)集團的創(chuàng)新藥研發(fā)團隊、全資子公司上海海雁醫(yī)藥科技有限公司獨立開發(fā)的第三代表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑，它可用于治療在第一代EGFR抑制劑吉非替尼或厄洛替尼治療后出現(xiàn)T790M耐藥突變的非小細胞肺癌病人。
    該候選藥物能夠選擇性的抑制T790M耐藥突變，在含有T790M突變的H1975肺癌移植瘤模型以及病人來源的含有T790M、L858R雙突變的肺癌移植瘤模型中，均能夠有效抑制腫瘤生長，同時，它對野生型EGFR作用很弱，在EGFR野生型的A431移植瘤模型中并不抑制腫瘤生長，提示YZJ-0318可能在臨床上具有較小的皮疹、腹瀉及間質(zhì)肺炎的副作用。
    該候選藥物自2013年立項，2014年成功取得臨床前候選化合物，2016年完成臨床前研究，2016年9月，臨床申請獲國家局受理。整個團隊以高水平的研究質(zhì)量與開發(fā)速度完成研發(fā)工作。
YZJ-0318的臨床試驗將在近期啟動。
　YZJ-0318的臨床試驗將在近期啟動。
http://mt.sohu.com/20170320/n483919073.shtml