揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)正式啟動(dòng)注射用泮托拉唑鈉（韋迪）西班牙MA技術(shù)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目

3月25日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)與西班牙萊博蘇恩公司、北京康利華咨詢服務(wù)有限公司簽訂合作協(xié)議，正式啟動(dòng)注射用泮托拉唑鈉（韋迪）西班牙MA技術(shù)轉(zhuǎn)讓、注射用埃索美拉唑鈉美國(guó)ANDA及原料藥DMF注冊(cè)工作。此次國(guó)際化合作項(xiàng)目的啟動(dòng)，將形成委托生產(chǎn)和海外銷售，為產(chǎn)品成功打開歐美市場(chǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，推動(dòng)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)加快實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略，向國(guó)際一流質(zhì)量管理水平邁進(jìn)。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)歐美國(guó)際化項(xiàng)目啟動(dòng)暨簽約儀式

目前，注射用泮托拉唑鈉的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，此次合作將推動(dòng)該產(chǎn)品順利通過歐盟GMP認(rèn)證，提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)目前已注冊(cè)申報(bào)注射用埃索美拉唑鈉，預(yù)計(jì)在啟動(dòng)埃索美拉唑鈉美國(guó)ANDA注冊(cè)工作后，該品種于2018年獲批后，揚(yáng)子江藥業(yè)將成為首個(gè)擁有該產(chǎn)品美國(guó)FDA認(rèn)證的國(guó)內(nèi)企業(yè)。此次歐美國(guó)際化項(xiàng)目正式啟動(dòng)后，為深入推進(jìn)該項(xiàng)目的開展，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)隨即成立了凍干粉針制劑美國(guó)、歐盟國(guó)際化項(xiàng)目注冊(cè)及認(rèn)證工作組。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)與北京康利華咨詢服務(wù)有限公司簽約

近年來，國(guó)家倡導(dǎo)大型企業(yè)走出國(guó)門，走國(guó)際化之路，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)早在幾年前就開始布局國(guó)際市場(chǎng)。截至目前，揚(yáng)子江藥業(yè)有40多個(gè)中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲十多個(gè)國(guó)家或地區(qū)注冊(cè)成功并銷售；奧美拉唑腸溶膠囊、銀杏葉片等6個(gè)制劑通過歐盟GMP認(rèn)證，成功打進(jìn)歐洲市場(chǎng)。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)徐鏡人表示，揚(yáng)子江藥業(yè)要向國(guó)際先進(jìn)的質(zhì)量管理模式看齊，大力推進(jìn)美國(guó)FDA和歐盟GMP認(rèn)證，以全球的視野拓展揚(yáng)子江的質(zhì)量管理之路，力爭(zhēng)在“十三五”把揚(yáng)子江打造成具有全球質(zhì)量、品牌競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)際化醫(yī)藥集團(tuán)。
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