“Hardworkpaysoff,Weachievethetarget……”作為揚子江藥業(yè)集團固體2號車間志成QC小組的“主力”,潘明琴和陳云代表小組出征參加了在韓國昌原舉行的國際質(zhì)量管理小組競賽(ICQCC)。志成QC小組首次在國際大賽中亮相就一鳴驚人,其參賽課題“降低銀杏葉片的乙醇含量達到歐盟標準”一舉奪得國際QC金獎。
   2014年揚子江藥業(yè)集團啟動銀杏葉注冊項目,項目要求銀杏葉片的各項指標符合歐洲藥典中各項標準。研究發(fā)現(xiàn),現(xiàn)有工藝條件下生產(chǎn)的銀杏葉片某些物質(zhì)殘留達不到歐盟標準,成為歐盟注冊的“絆腳石”。固體制劑2號車間負責生產(chǎn)銀杏葉片,車間“志成”QC小組成員主動請纓,決心攻克這一難關。
   唯有對事業(yè)追求的人,才不會輕言放棄。面對難題,“志成”QC小組很快付諸行動,對車間生產(chǎn)的20批產(chǎn)品的A指標進行研究,通過正態(tài)分布,異常點檢測以及單項T檢測等方法確定車間生產(chǎn)的銀杏葉片A物質(zhì)殘留量明顯高于歐盟質(zhì)量標準,銀杏葉片生產(chǎn)工藝亟須提升。通過對車間制粒工段,壓片工段,以及成品中A物質(zhì)殘留量進行檢測,根據(jù)檢測結(jié)果,小組成員得出主要問題出在銀杏葉片的制粒工段。小組成員開展頭腦風暴制訂出4套解決方案,并通過大量試驗,選擇一套最佳方案。在此基礎上,該小組經(jīng)過了三十多次的試驗論證,確定了生產(chǎn)過程中的最佳工藝。
   濕法制粒、干法制粒……為盡早知道方案結(jié)果,小組成員不斷地進行一次次的小試。銀杏葉片生產(chǎn)工藝員陳云,銀杏葉片生產(chǎn)班長蔡篩碗以及銀杏葉片制粒設備工程師孫振超在小組討論出的方案的指導下,根據(jù)潘明琴主任提出的要求,連續(xù)兩天從早上8點到晚上6點一直在開機,加料,取樣,放料,清場,開機,加料……他們毫無怨言,一天的試驗,與銀杏葉提取物的長期近距離接觸,使他們身上沾滿了黏黏的藥粉,白色的大褂一天下來就變成棕色的了,他們笑著面對。“檢驗合格了,符合歐盟標準!”當車間化驗員韓燕報告最終檢驗成果時,大家懸著的一顆心終于放下。采用新工藝后,車間生產(chǎn)的銀杏葉片指標不僅達到歐洲藥典的要求,并且遠低于歐洲藥典的上限。
   此次的QC活動的成功開展,也為揚子江藥業(yè)集團的銀杏葉注冊項目的成功奠定了基礎。“人生在勤,不索何獲。”來之不易的成功跟他們勇于探索,勇于挑戰(zhàn)分不開的。值得一提的是,揚子江藥業(yè)集團已經(jīng)于2015年2月份成功通過銀杏葉片歐盟GMP認證。

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