“Hard work pays off，we achieve the target……”作為揚子江藥業(yè)集團固體制劑2號車間“志成”QC小組的“主力”，在韓國昌原舉行的國際質量管理小組競賽（ICQCC）上，潘明琴和陳云代表小組首次亮相就一鳴驚人，其參賽課題“降低銀杏葉片的乙醇含量達到歐盟標準”一舉奪得國際QC金獎。

    2014年揚子江藥業(yè)集團啟動銀杏葉歐盟GMP認證項目，項目要求銀杏葉片的各項指標符合歐洲藥典中各項標準。但現(xiàn)有工藝條件下，固體制劑2號車間生產的銀杏葉片某些物質殘留達不到歐盟標準，成為該藥通過歐盟GMP認證的“絆腳石”。固體制劑2號車間負責生產銀杏葉片，車間“志成”QC小組成員主動請纓，決心攻克這一難關。

    唯有對事業(yè)有追求的人，才不會輕言放棄。面對難題，“志成”QC小組很快付諸行動，對車間生產的20批產品的A指標進行研究，通過正態(tài)分布、異常點檢測以及單項T檢測等方法確定了車間生產的銀杏葉片A物質殘留量明顯高于歐盟質量標準，銀杏葉片生產工藝亟須提升。通過對車間制粒工段、壓片工段，以及成品中A物質殘留量進行檢測，小組成員發(fā)現(xiàn)主要問題出在銀杏葉片的制粒工段。小組成員開展“頭腦風暴”，制訂4套解決方案，并通過大量試驗，選擇出一套最佳方案。在此基礎上，該小組經過了30多次試驗論證，確定了生產過程中的最佳工藝。

    濕法制粒、干法制粒……為盡早知道方案結果，小組成員進行了一次又一次小試。銀杏葉片生產工藝員陳云、銀杏葉片生產班長蔡篩碗以及銀杏葉片制粒設備工程師孫振超在小組方案的框架內，根據潘明琴提出的要求，連續(xù)2天從早上8點到晚上6點不斷開機、加料、取樣、放料、清場、再開機、加料……他們從不言苦，毫無怨言。一天試驗下來，與銀杏葉提取物的近距離接觸，使他們身上沾滿了黏黏的藥粉，白色的大褂變成棕色。

    “檢驗合格了，符合歐盟標準！”當車間化驗員韓燕報告最終檢驗成果時，大家懸著的一顆心終于放下。采用新工藝后，車間生產的銀杏葉片指標不僅達到歐洲藥典的要求，并且遠低于歐洲藥典的上限。

    此次QC活動的成功開展，為揚子江藥業(yè)集團的銀杏葉歐盟GMP認證項目成功奠定了基礎。“人生在勤，不索何獲”。來之不易的成功與他們勇于探索，勇于挑戰(zhàn)是分不開的。此后，揚子江藥業(yè)集團成功地通過了銀杏葉片歐盟GMP認證。

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