成立于2012年6月的揚子江藥業(yè)集團接力QC小組,一共有9名成員,2015年6月開始對咪喹莫特乳膏含量均一性難題進行攻關(guān)。為了在最短時間內(nèi)做出符合要求的產(chǎn)品,小組成員齊心協(xié)力,在100多個日日夜夜里忘我奮戰(zhàn)。在第37次全國醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會上,接力QC小組這一攻關(guān)項目獲得最佳發(fā)表獎和一等獎。

    為攻下咪喹莫特乳膏含量均一性難題,小組成員按照制定的PDCA活動計劃表實施工作,確定并逐一分析影響咪喹莫特含量均一性的因素。

    一天傍晚,小組化驗員提出一個觀點:原料咪喹莫特粒度對產(chǎn)品會有影響,之前的批次原料沒有經(jīng)過粉碎直接投入使用,粒度顆粒偏大,如果粉碎后使用可能效果會更好。要論證這一觀點,需要立即對原料進行裝機粉碎,這可不是一會兒工夫的事情。但已到下班時間,車間的兩名粉碎師傅家距離公司很遠,但他們都說,只要可以早日做出合格產(chǎn)品,晚點回家沒有關(guān)系。于是,兩名師傅立即裝機粉碎,直至凌晨這項工作才結(jié)束?;瀱T拿到樣品檢測后發(fā)現(xiàn),粉末粒度很均一。

    粉末粒度均一是否代表最終產(chǎn)品含量是符合規(guī)定的?有小組成員建議,立即開始制備乳膏。雖然大家都很疲憊,但沒有一個人提出要回家休息。車間班長、工藝員、GMP專員紛紛表示愿意繼續(xù)操作。于是新一輪戰(zhàn)斗打響了。生產(chǎn)班長、GMP專員幫忙稱量,設(shè)備班長、工藝員和制備乳膏工序的師傅開始配方,化驗員準(zhǔn)備檢測事項……整個生產(chǎn)過程很漫長,但沒有一人離崗。

    4個小時后,天亮了,乳膏制備結(jié)束,整個實驗過程只剩最后一步:化驗員取樣檢測。在等待結(jié)果的過程中,一夜未眠、眼睛布滿血絲的小組成員又聚到一起,從頭至尾分析整個過程,回憶之前的模擬練習(xí),生怕疏漏哪個環(huán)節(jié)。突然,一直低頭操作的化驗員興奮地喊道:結(jié)果出來了!含量均一性達標(biāo)!

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