2015年9月，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司決定對(duì)暢銷產(chǎn)品藍(lán)芩口服液實(shí)施質(zhì)量提升項(xiàng)目，目標(biāo)是將藍(lán)芩口服液中間產(chǎn)品——藍(lán)芩口服液清膏中梔子苷含量由≥7.5mg/ml提高到≥8.5mg/ml。為此，公司質(zhì)量管理部和提取2號(hào)車間聯(lián)手，共同組建海沛QC小組進(jìn)行課題攻關(guān)。

    作為一支新生力量，這個(gè)小組成員的平均年齡不到30歲，多數(shù)人沒有課題攻關(guān)經(jīng)驗(yàn)。把如此重的任務(wù)交給他們，能完成嗎？

    時(shí)間可以證明一切。為找準(zhǔn)影響藍(lán)芩口服液清膏中梔子苷含量的原因，QC小組成員不怕辛苦和麻煩，選取了2015年8月至9月共99批藍(lán)芩口服液清膏的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的小組成員祁飛亞是剛?cè)肼殐稍碌腝A巡檢員，在質(zhì)量工具應(yīng)用方面的經(jīng)驗(yàn)幾乎為零，對(duì)“單值控制圖”的認(rèn)識(shí)還僅限于SOP中的一段文字。但她不氣餒，通過不斷學(xué)習(xí)提升自我。在分析歷史數(shù)據(jù)的過程中，祁飛亞展現(xiàn)出不服輸?shù)膫€(gè)性——參考各類優(yōu)秀QC論文，選定分析方式；以互聯(lián)網(wǎng)為依托，自學(xué)質(zhì)量工具應(yīng)用方式，最終完成了99批藍(lán)芩口服液清膏數(shù)據(jù)的分析，為確定末端因素提供了最直觀的支撐材料。

    經(jīng)過初步調(diào)查和分析，小組共確認(rèn)了14條影響藍(lán)芩口服液清膏中梔子苷含量的末端因素，接下來還要從中確認(rèn)主要因素。這一環(huán)節(jié)需要更詳實(shí)的數(shù)據(jù)記錄，如濃縮過程中的溫度、調(diào)醇過程中乙醇的加入速度和攪拌速度。為確保所采集數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管的尹海飛、李嫚嫚等人幾乎吃住在車間，持續(xù)記錄過程控制數(shù)據(jù)。最終，他們確定了四條主要因素。

    針對(duì)這四條主要因素，小組成員從蒸汽供應(yīng)管道改造和優(yōu)化調(diào)醇參數(shù)兩個(gè)方面著手設(shè)計(jì)整改措施。兩個(gè)月后，海沛QC小組組織實(shí)施的藍(lán)芩口服液質(zhì)量提升項(xiàng)目提交了漂亮的成績(jī)單：藍(lán)芩口服液清膏中梔子苷含量達(dá)到預(yù)定目標(biāo)。2016年3月，在實(shí)施鞏固措施后，藍(lán)芩口服液清膏中梔子苷含量均值達(dá)到11.1mg/ml，超目標(biāo)完成任務(wù)，同時(shí)順利完成攻關(guān)成果向生產(chǎn)實(shí)踐的轉(zhuǎn)化。

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