國家食品藥品監(jiān)督管理總局出臺的新規(guī)中，對于產(chǎn)品瓶簽的完整性和信息的準(zhǔn)確性提出了新要求，而揚子江藥業(yè)集團小容量注射劑3號車間使用的貼標(biāo)機不具備光瓶檢測功能。為了第一時間滿足GMP的最新要求，保證患者用藥安全，海川QC小組應(yīng)運而生。
　　 圍繞解決光瓶產(chǎn)品漏檢的問題，海川小組鎖定課題—《建立安瓿產(chǎn)品貼標(biāo)過程中光瓶的檢測方法》。
　　 資料查詢、行業(yè)調(diào)研……小組成員經(jīng)過一番研究，篩選出3種解決方案。但是究竟如何選擇更科學(xué)？小組成員通過對統(tǒng)計學(xué)資料的研究、討論，結(jié)合各項指標(biāo)的關(guān)鍵程度，利用權(quán)重得分，最終確定了色差電眼檢測法為最佳檢測方案。
　　 檢測方案確定后，緊接著就是制定對策實施。實施對策過程中，小組成員鍥而不舍，精益求精。為了篩選出最恰當(dāng)?shù)碾娧?，小組成員對篩選出的電眼從商務(wù)報價、安裝難易程度、供貨周期、靈敏度、使用壽命及售后服務(wù)等6個方面進(jìn)行對比篩選；為了從色環(huán)的黑色、紅色以及深藍(lán)這三種備用色中選取最易于檢測的色環(huán)，小組成員對每種顏色的數(shù)值轉(zhuǎn)化進(jìn)行了顏色檢測值測試，每種顏色每批測試2000支，連續(xù)測試3批，最后得出三種顏色理論上都可執(zhí)行。為了對比三種顏色的檢測效果，小組成員對不同色環(huán)的瓶簽的光瓶的漏檢情況進(jìn)行了測試和統(tǒng)計，每種顏色每批2000支，連續(xù)跟蹤5批，最終選擇深藍(lán)色為色環(huán)顏色。
　　 確定好色環(huán)顏色后，小組成員緊接著摸索電眼檢測值的計算公式。累了就來杯咖啡，困了就在辦公桌上瞇幾分鐘，經(jīng)過一番加班加點連續(xù)作戰(zhàn)，小組只用了8天就確定并計算出電眼的檢測值。憑借一股鍥而不舍的精神，光瓶檢測難題在短短9個月內(nèi)迎刃而解。
　　 為了推廣光瓶檢測方法，小組撰寫QC論文——《建立安瓿產(chǎn)品貼標(biāo)過程中光瓶的檢測方法》來展示小組成果。發(fā)表人王晶回憶說：“QC論文發(fā)表前期，我為了弄懂設(shè)備工作原理，經(jīng)常晚上加完班以后繼續(xù)在車間學(xué)習(xí)，茅塞頓開時抬頭一望，已是夜深人靜的12點。偌大的生產(chǎn)車間，只剩下貼標(biāo)現(xiàn)場的一盞光亮，還有主任略帶沙啞的嗓音。”雖然睡眠不足，但大家都是干勁十足，每個人心里頓時充滿了滿滿的正能量。
　　 “小組能夠在全國QC論文發(fā)表中取得一等獎，與每位組員的努力都分不開。今后，我們會將這種鍥而不舍的奮斗精神繼續(xù)發(fā)揚下去。”組長陳浩在獲獎交流會上如是說。

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