一個人走路，可以走得很快；一群人走路，可以走得更遠。

    為了追求走得更遠的目標，揚子江藥業(yè)幾十年如一日開展QC小組活動，并將其發(fā)展成為群眾性的質(zhì)量管理活動，此舉不僅擦亮了凝聚工匠精神的“揚子江”品牌，還鍛造了一支素質(zhì)高能力強的員工隊伍，為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展注入不竭的動力。

    ——題記

    金秋時節(jié)，揚子江再傳喜訊：在今年全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表交流會上，揚子江94個課題全部獲得金獎，連續(xù)13年摘得全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎總數(shù)桂冠。

    業(yè)內(nèi)人所共知，揚子江對于質(zhì)量有著深深的敬畏和極致的追求。揚子江董事長徐鏡人一再強調(diào)，任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量。在這樣的質(zhì)量精神引領(lǐng)下，揚子江在長期實踐中形成了獨特的質(zhì)量管理模式—— “基于黃金圈法則的藥品質(zhì)量風險管控模式”，保證每一粒藥安全有效，塑造了不可復制的競爭優(yōu)勢。幾十年來，揚子江持續(xù)進行著QC小組活動，并成功將其發(fā)展成為群眾性質(zhì)量管理活動?；钴S在揚子江不同角落的上百個QC小組、上千名一線員工，從工藝、管理、服務(wù)等諸多方面推動揚子江向中國頂尖、世界一流的企業(yè)不斷邁進。

    “高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”是揚子江的核心價值觀。在記者看來，QC小組活動不僅是揚子江人踐行企業(yè)核心價值觀的主要形式之一，還鍛造了一支優(yōu)秀專業(yè)的員工隊伍。這支優(yōu)秀、專業(yè)、聚力向上的員工隊伍將為企業(yè)未來發(fā)展注入不竭的動力。

    工匠精神  鍛造中國制藥品牌

    有人說，工匠精神可能是這樣的——完成別人不想做、不敢做卻十分重要的工作；也可能是這樣的——在創(chuàng)新中改進工藝流程，極大提升了生產(chǎn)效率，增加了企業(yè)利潤。在揚子江，徐鏡人這樣說：創(chuàng)新為先，質(zhì)量為本，是企業(yè)的根與魂。

    今年10月即將在菲律賓召開國際質(zhì)量管理小組大會（ICQCC），揚子江遴選了6個課題參會，其中之一為降低A脂肪乳注射液中甲氧基苯胺值。這個課題由揚子江超越QC小組承擔。

    超越QC小組成立于2009年，組長是揚子江藥業(yè)集團下屬海祥公司生產(chǎn)運營主管薛林鋒。薛林鋒告訴記者，A品種是公司重點研發(fā)的脂肪乳制劑品種之一，而且脂肪乳劑的開發(fā)是公司未來研發(fā)重要戰(zhàn)略。

    在脂肪乳劑生產(chǎn)過程中，植物油基質(zhì)含有的不飽和脂肪酸容易氧化產(chǎn)生對人體有害的醛、酮類產(chǎn)物，通常用甲氧基苯胺值來監(jiān)測。而揚子江現(xiàn)有實驗做出的產(chǎn)品甲氧基苯胺值在4.0以上，接近標準5.0上限，但與原研參比制劑3.0左右的水平有一定差距。

    “要比就跟原研產(chǎn)品比。”超越小組果斷選擇該項課題進行攻關(guān)，將甲氧基苯胺值與原研水平對標，以成功實現(xiàn)A品種的研發(fā)申報。

    為確認導致甲氧基苯胺值偏高的原因，小組人員從對脂肪乳注射液中的甲氧基苯胺值影響較大的氧氣、溫度、時間及物料四方面進行分析，找出了11個末端因素，再經(jīng)過調(diào)查研究或現(xiàn)場確認，最終確定了4個要因：油相升溫方式不正確；冷水機組冷量不夠；灌裝機充氮參數(shù)設(shè)置不匹配；大豆油儲存時間長。

    在反復試驗中，小組成員逐漸摸索出相對應(yīng)的解決方案：改變油相升溫方式，降低油相升溫時間；增加一臺冷水機組及配套的水箱、循環(huán)泵等設(shè)施，專門用于脂肪乳注射液品種生產(chǎn)，縮短滅菌柜降溫時間；確定與脂肪乳注射液相匹配的罐裝系統(tǒng)充氮程序最佳參數(shù)，降低脂肪乳注射液灌裝半成品殘氧量；優(yōu)化大豆油存放時間管理，控制大豆油中的過氧化物。

    通過共同努力，脂肪乳中甲氧基苯胺含量被成功控制，并超越原研水平。薛林鋒表示，該課題的攻克，不僅保障了新品研發(fā)質(zhì)量，為公司搭建載藥脂肪乳平臺奠定了堅實的基礎(chǔ)，還維護了揚子江“高質(zhì)惠民”品牌形象。

    如果說超越QC小組是“完成別人不想做、不敢做卻十分重要的工作”的話，揚帆QC小組“提高配制、灌裝系統(tǒng)清洗滅菌效率”課題則是“在創(chuàng)新中改進工藝流程，極大提升了生產(chǎn)效率，增加了企業(yè)利潤”。

    揚帆QC小組的課題在今年全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表交流會上獲得金獎。揚帆小組組長魯愷告訴記者，挑選該課題的直接原因是小組成員在實際生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)，車間配制、灌裝系統(tǒng)在線清洗、滅菌時間長達16個小時，嚴重影響第二天生產(chǎn)。

    由于是全自動化進口設(shè)備，既沒有現(xiàn)成技改案例，也沒有精通設(shè)備的外籍工程師，技改持續(xù)了8個月。但是小組成員通過現(xiàn)場確認、調(diào)查分析，最終找到影響配制、灌裝系統(tǒng)清洗滅菌效率的主要原因，并采取了對應(yīng)措施，終于將該系統(tǒng)清洗、滅菌時間由原來的16小時縮短到10個小時。

    “技改成功后，我們?yōu)槠髽I(yè)節(jié)約了大量的注射用水和純蒸汽，有效降低了生產(chǎn)成本，每個月多生產(chǎn)的產(chǎn)品可創(chuàng)造經(jīng)濟效益約60萬元。”魯愷說。

    對標國際  提升企業(yè)管理效能

    QC小組的課題一般有兩種：一種是創(chuàng)新型，一種是管理型。選擇創(chuàng)新型課題對于生產(chǎn)部門的QC小組來說可能更名正言順一些，但揚子江質(zhì)管部的奮斗QC小組，也將目光投向了“建立QMS系統(tǒng)偏差流程模塊”這一創(chuàng)新型課題。

    偏差是指對批準指令或規(guī)定標準的任何偏離。偏差處理是否及時有效體現(xiàn)了一家制藥企業(yè)質(zhì)量管理水平的高低。奮斗QC小組對公司2015年的偏差閉環(huán)情況進行統(tǒng)計和分析，發(fā)現(xiàn)公司偏差閉環(huán)時間較外企更長。不僅如此，隨著公司規(guī)模的壯大，業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)大幅增加，人工線下管理偏差流程也無法滿足越來越嚴的數(shù)據(jù)完整性法規(guī)要求。

    奮斗QC小組成立于2009年4月，共有9名成員。自成立以來，該小組已經(jīng)連續(xù)8年斬獲全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎。在探求解決之道時，奮斗QC小組組長靳文靜說了四個字：對標國際。

    “揚子江的發(fā)展愿景是‘成為中國頂尖、世界一流的企業(yè)’。既然要成為世界一流的企業(yè)，我們就要跟實力強的跨國藥企對標。”靳文靜說。

    奮斗QC小組專程到3家大型跨國藥企調(diào)研，得知它們都使用QMS系統(tǒng)對偏差進行管理。相對于線下管理的冗長流程，QMS系統(tǒng)實現(xiàn)了偏差管理的無紙化，人員在線就能跟蹤偏差處理的全過程，大大降低了時間人力成本。

    目標確定后，奮斗QC小組花了近一年時間來遴選供應(yīng)商，建立QMS系統(tǒng)偏差流程模塊，對QMS系統(tǒng)進行計算機化系統(tǒng)驗證，對配置好的系統(tǒng)進行培訓測試等。揚子江也由此成為首家采用QMS系統(tǒng)進行偏差管理的本土制藥企業(yè)。該系統(tǒng)于2016年12月試運行，今年5月1日正式運行。

    期間，奮斗小組查詢截至2017年3月的閉環(huán)偏差，共計89條，偏差平均閉環(huán)周期縮短了約15天。“最主要的是，真實數(shù)據(jù)記錄在系統(tǒng)中，數(shù)據(jù)的篡改、刪除都需要權(quán)限且留有痕跡，這就倒逼每道工序都要不斷提高業(yè)務(wù)水平。”靳文靜說。

    “這套系統(tǒng)購買和使用的成本大概是多少？”記者問。靳文靜坦然回答：因為質(zhì)量管理的提升是必須的，為了可持續(xù)發(fā)展，公司在這方面 “不計成本”。

    刀刃向內(nèi)  全面改善服務(wù)質(zhì)量

    2016年8月31號，泰州揚子江總部。

    在揚子江集團的經(jīng)營工作會議上，徐鏡人言辭懇切：“為了企業(yè)的不斷發(fā)展，我們必須加強全面質(zhì)量管理。質(zhì)量的含義是廣泛而全面的，不僅僅是藥品生產(chǎn)質(zhì)量。提高質(zhì)量管理，不僅是質(zhì)量部門的職責，更應(yīng)該是所有部門的使命。QC小組作為企業(yè)員工參與全面質(zhì)量管理特別是質(zhì)量改進活動的一種有效組織形式，在提質(zhì)降耗方面成效顯著，應(yīng)該廣泛宣傳，要把財務(wù)、后勤等各個部門的基層員工都發(fā)動起來。”

    2017年7月28日，在第38屆全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表交流會第一小組QC發(fā)表現(xiàn)場，揚子江財務(wù)部銳意進取QC小組發(fā)表課題“提高員工對財務(wù)窗口業(yè)務(wù)辦理的滿意度”。新穎的雙人情景劇發(fā)表形式，一下就吸引了評委和觀眾的目光。隨著情節(jié)的逐步推進，窗口矛盾層層展開。而當沖突瞬間爆發(fā)時，情景劇卻戛然而止……那天，銳意進取QC小組以小組第二名的成績，獲得了全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎和最佳發(fā)表獎。

    “董事長說過，質(zhì)量的改進不僅限于生產(chǎn)質(zhì)量，管理質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量也是質(zhì)量的一部分。當時我們就想，即便是我們的課題不能拿獎，但至少也可以通過QC小組活動改進工作，提高服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)效率。” 銳意進取QC小組負責人、財務(wù)部經(jīng)營結(jié)算處處長謝志園這樣說。

    銳意進取QC小組成立之初，周圍幾乎沒有人看好，選題的確立也經(jīng)歷了七出七進，但銳意進取QC小組執(zhí)意奮戰(zhàn)。

    為了提高員工對財務(wù)窗口業(yè)務(wù)辦理的滿意度，銳意進取QC小組通過紙質(zhì)問卷、隨訪等多種形式，從業(yè)務(wù)技能、辦事效率等多方面進行滿意度調(diào)查，最終發(fā)現(xiàn)辦事效率、辦公環(huán)境、業(yè)務(wù)流程等方面的滿意度在80分以下。

    小組成員進一步分析發(fā)現(xiàn)，員工滿意度低的主要原因有：等待時間長、缺少便利的辦公用品、肢體行為不規(guī)范、信息傳遞不及時以及投訴機制不健全等。“看到這樣的反饋，你們有委屈嗎？”面對記者的提問，銳意進取QC小組的姑娘們異口同聲地回答：有。但QC小組存在的意義不就是找不足然后改進嗎？

    揚子江其他員工很快感受到了財務(wù)部門的變化：張貼了業(yè)務(wù)安排表，設(shè)置了電話呼叫轉(zhuǎn)移，增設(shè)了復印機等便民服務(wù)設(shè)施……信息的傳遞實現(xiàn)了扁平化，窗口還推出了評選“微笑之星”的服務(wù)。

    各項措施實施后，2017年1月~3月，銳意進取QC小組共組織了3次滿意度抽查，平均滿意度超過90%。

    事實上，整個財務(wù)部一共成立了 6個QC小組。在今年全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表交流會上，財務(wù)部門共派出3個QC小組參賽。除了銳意進取QC小組以外，還有其他兩個小組也拿到金獎。

    持續(xù)改進  注入不竭發(fā)展動力

    除了連續(xù)13年摘得全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表一等獎總數(shù)桂冠外，揚子江還有諸多榮譽：2016年，榮獲中國品牌榜生物醫(yī)藥板塊品牌強度和品牌價值雙第一，企業(yè)品牌成為中國醫(yī)藥最強品牌；全國質(zhì)量標桿企業(yè)；全國質(zhì)量管理小組活動優(yōu)秀企業(yè)；江蘇省質(zhì)量獎；中國質(zhì)量獎提名獎等等。2016年8月，在被譽為“質(zhì)量奧林匹克”國際質(zhì)量管理小組大會（ICQCC）上，揚子江榮獲了5項金獎。

    面對如此多的榮譽，揚子江制造部副部長胡征很是淡定：成績的取得是源于幾十年來的堅持。

    其實揚子江每年在國內(nèi)或者國際發(fā)表的QC成果，大概只占公司日常質(zhì)量管理活動的10%。在揚子江，“持續(xù)質(zhì)疑、持續(xù)識別、持續(xù)管控、持續(xù)回顧”的“四持續(xù)”做法是每個員工習以為常的工作守則。因此，揚子江的QC小組活動并不是為了發(fā)表而發(fā)表，而是為了持續(xù)改進和解決分布在生產(chǎn)、經(jīng)營和管理過程中的各種問題。“為了對標世界先進水平、為了持續(xù)保持行業(yè)領(lǐng)先，我們不斷尋找待改進點，用科學的方法解決問題。”這是每一個受訪QC小組共同的心聲。

    借助蓬勃興起的QC小組活動，揚子江把公司的質(zhì)量理念和奮斗精神滲入到員工的血液里，投資于企業(yè)的未來。

    徐鏡人一直持有這樣的觀點：創(chuàng)新和質(zhì)量關(guān)鍵在于人才。我們要把科技人才及質(zhì)量人才資源視為企業(yè)戰(zhàn)略資源和提升企業(yè)競爭力的核心因素，努力引進一流的科技領(lǐng)軍人才，注重培養(yǎng)一線的創(chuàng)新人才和質(zhì)量管理人才，使企業(yè)創(chuàng)新智慧競相迸發(fā)，各方面創(chuàng)新人才大量涌現(xiàn)。

    8月18日下午，記者在揚子江藥業(yè)集團下屬海吉公司凍干粉針劑3號車間見到STAR QC小組組員生琳。她按照GMP要求，戴著防塵帽，穿著防塵服，看上去跟普通一線員工沒有任何區(qū)別。她眉眼彎彎地告訴記者，下班后還要跟小組成員一起，為參加10月份國際質(zhì)量管理小組大會做準備。

    令記者意外的是，生琳所學的專業(yè)居然是英語，擁有英語專業(yè)八級證書。到揚子江工作后，被直接安排到車間一線工作，從熟悉生產(chǎn)工藝和技術(shù)開始，參加各種QC小組活動。“一切要從頭來過。”生琳笑著說。

    走國際化道路，必須有外語人才。在揚子江，除了國際事業(yè)部門外，還有一批如生琳這樣的英語專業(yè)人才被放到車間。他們要在熱火朝天的一線生產(chǎn)中，快速成長為企業(yè)需要的復合型人才。

    令人感佩的是，在擁有強大人才培養(yǎng)能力的揚子江，生琳在不到兩年的時間里，就掌握了相關(guān)生產(chǎn)工藝。2016年國際質(zhì)量管理小組大會上，生琳作為課題發(fā)表人，胸有成竹地回答評委的專業(yè)提問。

    初秋剛至，暑氣未消。下班的員工笑臉盈盈，步履歡快，不遠處，噴泉隨著音樂節(jié)奏搖曳生姿，一切都顯得生氣勃勃。沉淀在員工骨子里的激情和斗志，推動揚子江不斷跨越、勇往直前。

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