年終歲首，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)捷報(bào)頻傳：在國(guó)家工信部公布的2017年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜上，再度排名第一，這也是該集團(tuán)連續(xù)三年獲此殊榮；喜獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)、江蘇省依法管理誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)先進(jìn)企業(yè)等稱號(hào)。

    “任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量。”揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)徐鏡人一語(yǔ)道出企業(yè)取得這些成績(jī)背后的動(dòng)力。

    “藥品質(zhì)量事關(guān)人民群眾生命健康安全，來(lái)不得半點(diǎn)馬虎。我們必須堅(jiān)持質(zhì)量第一、質(zhì)量強(qiáng)企的發(fā)展理念，秉持為父母制藥、為親人制藥的質(zhì)量文化，以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線，不斷提高藥品質(zhì)量，滿足人民對(duì)美好健康生活日益增長(zhǎng)的需要。”徐鏡人表示，用精益求精的工匠精神，高標(biāo)準(zhǔn)做好每一粒、每一瓶藥，讓患者用上放心藥、優(yōu)質(zhì)藥，是揚(yáng)子江藥業(yè)發(fā)展的根本保障和矢志不渝的追求目標(biāo)。

    推行質(zhì)量至上

    走進(jìn)揚(yáng)子江藥業(yè)位于江蘇泰州總部的生產(chǎn)車間，質(zhì)量、品牌、創(chuàng)新是這里出現(xiàn)頻率最高的詞。與生產(chǎn)線上的工人溝通，“質(zhì)量”二字不經(jīng)意間就從其口中說(shuō)出。

    “質(zhì)量是品牌的靈魂，品牌是企業(yè)的靈魂。”如今，這一由徐鏡人倡導(dǎo)的品牌精神，已根植于揚(yáng)子江藥業(yè)員工心中，成為其打造民族醫(yī)藥品牌的動(dòng)力。

    近年來(lái)，面對(duì)進(jìn)口藥大舉搶灘國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)藥品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈的形勢(shì)，該集團(tuán)以全球卓越績(jī)效管理為標(biāo)桿，高舉“創(chuàng)新+品牌”大旗，在實(shí)踐中創(chuàng)建起獨(dú)特的“揚(yáng)子江藥業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控模式”，努力將“三不原則”（不讓患者承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、不讓風(fēng)險(xiǎn)升級(jí)、不把風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移給他方）和“四持續(xù)”（持續(xù)質(zhì)疑、持續(xù)識(shí)別、持續(xù)管控、持續(xù)回顧）落實(shí)到藥品全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈中，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)高標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)管控。

    2017年11月，中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)選專家組一行在該集團(tuán)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，凍干粉針劑二號(hào)生產(chǎn)車間產(chǎn)自德國(guó)的B+S灌裝線、GEA凍干機(jī)和烏爾曼包裝線等智能生產(chǎn)設(shè)備，吸引他們駐足細(xì)看。“我們大量引進(jìn)自動(dòng)化、智能化設(shè)備，努力提高過(guò)程質(zhì)量控制能力和標(biāo)準(zhǔn)化水平，爭(zhēng)取設(shè)備智能化水平國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。目前，集團(tuán)正在13個(gè)車間實(shí)施22項(xiàng)‘機(jī)器換人’項(xiàng)目，以推動(dòng)質(zhì)量變革和效率變革，實(shí)現(xiàn)從‘揚(yáng)子江制造’向‘揚(yáng)子江創(chuàng)造’的轉(zhuǎn)變。”凍干粉針劑二號(hào)生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)。

    在包裝線上，專家組一行在與員工親切交流，詳細(xì)了解車間SOP操作規(guī)程后，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管控模式給予高度評(píng)價(jià)——具有先進(jìn)性、獨(dú)特性和可推廣性。

    得益于嚴(yán)苛的質(zhì)量管理，截至2017年底，揚(yáng)子江藥業(yè)向市場(chǎng)交出了一份亮麗的成績(jī)單：12個(gè)品種實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代；4個(gè)車間、7個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟GMP認(rèn)證，2個(gè)品種正在實(shí)施美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證，1個(gè)品種正進(jìn)行歐盟注冊(cè)認(rèn)證；6項(xiàng)攻關(guān)成果在菲律賓獲國(guó)際QC金獎(jiǎng)。

    QC攻關(guān)發(fā)力

    分析公司競(jìng)爭(zhēng)力日趨增強(qiáng)的原因后，徐鏡人認(rèn)為，活躍在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線的120多個(gè)質(zhì)量管理QC小組功不可沒(méi)，他們已成為公司培養(yǎng)工匠的搖籃和創(chuàng)新的因子。

    揚(yáng)子江藥業(yè)的QC小組常年開(kāi)展質(zhì)量提升、降本增效、科技創(chuàng)新等課題攻關(guān)，至今已累計(jì)完成1000多個(gè)課題攻關(guān)，有10多項(xiàng)QC成果填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外技術(shù)空白。

    據(jù)集團(tuán)飛躍QC小組成員介紹，小組從產(chǎn)品精制工藝著手，在有關(guān)物質(zhì)、含量等其他檢測(cè)項(xiàng)目均符合現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提下，成功地將B晶型或混合晶型枸櫞酸他莫昔芬轉(zhuǎn)化為符合原研標(biāo)準(zhǔn)的A晶型產(chǎn)品，患者用藥安全有效水平得到提升。此技術(shù)創(chuàng)新還為該產(chǎn)品進(jìn)行仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，以及進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)提供了強(qiáng)有力的支撐。

    截至目前，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)已連續(xù)13次蟬聯(lián)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果評(píng)比一等獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)總數(shù)第一名。2015年以來(lái)，該公司每年參加國(guó)際質(zhì)量管理小組大會(huì)QC成果發(fā)表大會(huì)，累計(jì)斬獲13項(xiàng)金獎(jiǎng)。

    創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展

    因?yàn)槌掷m(xù)加強(qiáng)投入和不懈努力，揚(yáng)子江藥業(yè)科技創(chuàng)新成果豐碩：144項(xiàng)發(fā)明獲國(guó)家發(fā)明專利，3項(xiàng)科研成果獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，擁有18個(gè)獨(dú)家創(chuàng)新品種，其中鎮(zhèn)痛藥加羅寧填補(bǔ)相關(guān)國(guó)際空白。目前，公司正扎實(shí)推進(jìn)34個(gè)仿制藥的質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

    據(jù)該集團(tuán)中藥新品研發(fā)負(fù)責(zé)人朱建華介紹，公司現(xiàn)有6個(gè)一類新藥進(jìn)入臨床研究；2013年至今，累計(jì)獲批新產(chǎn)品37個(gè)，承擔(dān)國(guó)家和省級(jí)重大科技專項(xiàng)6項(xiàng)，制定國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)184個(gè)，有4個(gè)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)被錄入《歐洲藥典》。

    近年來(lái)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)大力實(shí)施“質(zhì)量、創(chuàng)新”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，積極貫徹《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和中共中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于開(kāi)展質(zhì)量提升行動(dòng)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，充分挖掘中醫(yī)藥在“治未病”方面的優(yōu)勢(shì)，精心部署“產(chǎn)業(yè)鏈”“創(chuàng)新鏈”“質(zhì)量鏈”，實(shí)現(xiàn)大健康全產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動(dòng)發(fā)展。該集團(tuán)投資50億元，打造江蘇龍鳳堂中藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目，聚焦中藥現(xiàn)代化，積極拓展國(guó)際市場(chǎng)。

    隨著產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提高，揚(yáng)子江藥業(yè)國(guó)際化之路越走越寬廣：截至2017年底，其紫杉醇注射液、注射用亞葉酸鈣、阿那曲唑片、蓽鈴胃痛顆粒等51個(gè)品種54個(gè)規(guī)格已出口到巴基斯坦、新加坡、幾內(nèi)亞、菲律賓、俄羅斯等22個(gè)國(guó)家或地區(qū)。

    “在黨的十九大精神指引下，‘十三五’期間，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)將著眼全球競(jìng)爭(zhēng)，搶抓‘大健康’‘一帶一路’‘長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶’等發(fā)展機(jī)遇，力爭(zhēng)到2020年銷售額突破1000億元。”徐鏡人對(duì)公司未來(lái)的發(fā)展充滿信心。

http://epaper.cnpharm.com/zgyyb/html/2018-01/08/content_573738.htm?div=-1