“又是聚維酮K30！這個項目怎么這么復(fù)雜啊。你們誰要做？上次我做的，這次到你了……”
　　 每次有聚維酮K30原輔料需要檢測時都會聽到這樣的抱怨聲。目前氮含量檢測方法繁瑣、復(fù)雜、耗時長，導(dǎo)致該品種的檢驗效率較低，為解決這一問題，大家開展了熱烈的討論。“要不，我們開展QC攻關(guān)吧”，有人提出建議。于是，2016年10月中心化驗室無極限QC小組著手以《建立聚維酮K30氮含量檢測新方法》為課題的QC活動。
　　 起初大家對這個選題很迷茫，不知道具體要建立什么樣的方法來測定聚維酮K30氮含量。首先，是新方法的選擇。小組成員在查閱了大量相關(guān)文獻(xiàn)并根據(jù)2015版《中國藥典》，采用頭腦風(fēng)暴法提出了4個方案，經(jīng)過一系列的分析對比，最終確定采用“紫外分光光度法”。方法確定了，踏出了邁向成功的第一步。
　　 然而在實施方案的過程中，卻舉步維艱。在初定的檢測條件下，空白溶液的吸光度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，讓實驗進(jìn)展停滯不前，就這樣放棄？小組成員緊急討論，對導(dǎo)致吸光度偏大的原因進(jìn)行分析，大家集思廣益，最終排查出三個影響因素：消解時間、消解溫度、過硫酸鉀的純度。小組成員針對上述三個因素采用控制變量法分別進(jìn)行了三組試驗，實驗結(jié)果這三個因素對空白溶液的吸光度都有影響。如何在每個因素下選取合適的點(diǎn)來進(jìn)行組合試驗，從而使空白溶液的吸光度能夠符合藥典規(guī)定呢？組合太多，工作量大，條件的選擇結(jié)果沒有說服力……就在大家犯難的時候，QC組長提了一個解決方案：正交試驗。采用正交試驗得到最佳組合，并驗證了方案的可行性。方法建立后，大家對該方法的方法學(xué)進(jìn)行了驗證，并采用紫外分光光度法對不同批次的10批聚維酮K30進(jìn)行了氮含量檢測，新方法與藥典方法測得的氮含量無顯著性差異，效果檢查達(dá)到了預(yù)定的目標(biāo)。“我們成功了！”大家激動地歡呼起來。
　　 在2017年全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果評比中，揚(yáng)子江無極限QC小組取得了一等獎和最佳發(fā)表獎。通過此次QC小組活動，迅速提高了質(zhì)量控制管理能力和檢驗工作效率，同時加強(qiáng)了自身能力的培養(yǎng)與鍛煉。挑戰(zhàn)無極限，追求更高更強(qiáng)的內(nèi)在精神，他們懷著質(zhì)量人對極致技術(shù)的追求，又踏上漫漫征程。

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