從中國第一到世界第一，中國藥企還要走多遠？
中國是傳統(tǒng)的“制藥大國”，擁有制藥企業(yè)近5000家。但市場長期呈現(xiàn)“散、亂、小”的格局，幾千家企業(yè)研發(fā)經(jīng)費總和不及輝瑞一家。近期，中央連續(xù)出臺政策，鼓勵中藥現(xiàn)代化和仿制藥研發(fā)創(chuàng)新，萬億級的仿制藥替代市場給了以揚子江藥業(yè)為代表的龍頭企業(yè)“彎道超車”的機會，有望加速打造千億銷售額的巨頭，拉近和國際藥企的差距。
一、中國醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)向好 揚子江藥業(yè)“三連冠”
工信部的數(shù)據(jù)顯示，2017年，中國醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)向好態(tài)勢，主要經(jīng)濟指標增速加快。1－9月，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入22936.45億元，同比增長11.70%，增速較2016年同期提高1.61個百分點；實現(xiàn)利潤總額2557.26億元，同比增長17.54%，增速較2016年同期提高1.90個百分點；醫(yī)藥工業(yè)增加值增速為11.6%，高于同期6.9%的GDP增速和6.5%的工業(yè)增加值增速。
圖表1:2013-2016年醫(yī)藥工業(yè)增加值情況
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資料來源：工信部
從企業(yè)層面看，根據(jù)2017年9月揭曉的“2016年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強名單”，揚子江藥業(yè)集團有限公司連續(xù)三年蟬聯(lián)百強榜榜首、廣州醫(yī)藥集團有限公司、修正藥業(yè)集團股份有限公司緊隨其后。本屆百強企業(yè)累計實現(xiàn)主營業(yè)務收入6809億元，同比增長11.1%，入圍百強榜單的最低門檻也進一步提高至24億元，百強企業(yè)的平均規(guī)模高速擴張。
百強數(shù)據(jù)顯示，榜單中主營業(yè)務收入突破100億元大關的大型企業(yè)數(shù)量已增至19家，主營業(yè)務收入在30億-100億元之間的企業(yè)有56家。中高規(guī)模企業(yè)數(shù)量的增加，顯示百強企業(yè)的集中趨勢愈加明顯，強者恒強的競爭格局逐漸清晰。上榜的龍頭企業(yè)已駛?cè)肓夹匝h(huán)發(fā)展的道路，研發(fā)正成為最重要的產(chǎn)業(yè)升級驅(qū)動力。
以“三連冠”的揚子江藥業(yè)為例，該公司近年來高舉“質(zhì)量、創(chuàng)新、品牌”三面大旗，推動大健康全產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動發(fā)展。過去七年來，揚子江藥業(yè)銷售額和利稅的復合增長率均在18%左右，到2020年銷售額將突破1000億元，向全球一流制藥企業(yè)邁進。自2010年中國醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)百強榜首次發(fā)布以來，揚子江藥業(yè)已連續(xù)8年躋身百強榜前三甲，其中有5次榮登百強榜首位。該公司還蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評比13連冠，中國“第一制藥企業(yè)”的頭銜可謂名至實歸。
研發(fā)創(chuàng)新是藥企發(fā)展的重要源泉，揚子江藥業(yè)先后投入數(shù)十億元興建現(xiàn)代化生產(chǎn)線，研發(fā)創(chuàng)新投入年均增長20%，技術創(chuàng)新投入占銷售收入比例超過5%，目前在研化學創(chuàng)新藥、高端仿制藥、中藥和生物藥達100多個，地佐辛、藍芩口服液、蘇黃止咳膠囊等一大批名優(yōu)產(chǎn)品保持較高的市場占有率。
圖表2：2016年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜單
資料來源：根據(jù)公開資料整理
二、對標國際巨頭 差距依然懸殊
盡管中國醫(yī)藥企業(yè)近幾年取得了長足的進步，但整體的競爭力與輝瑞、羅氏等國際巨頭仍然有較大的差距，中國醫(yī)藥行業(yè)“散、亂、小”的格局還沒有得到徹底改觀。
根據(jù)財富中文網(wǎng)發(fā)布的2017“世界500強”和“中國500強”榜單醫(yī)藥部分，強生、羅氏、輝瑞、拜耳、諾華五大國際巨頭營業(yè)收入均超過3000億元，遠超國內(nèi)華潤醫(yī)藥、上海醫(yī)藥兩家領軍企業(yè)，和華東醫(yī)藥、云南白藥等企業(yè)的差距更超過十倍。
圖表4：中外主要醫(yī)藥企業(yè)營業(yè)收入對比（2016年度，億元）
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資料來源：財富中文網(wǎng)，美元匯率1：6.3325人民幣
懸殊的收入差距背后則是跨國藥企對研發(fā)的巨額投入，業(yè)界一直有一個說法“輝瑞一家企業(yè)的研發(fā)投入等于中國所有醫(yī)藥企業(yè)之和”?？鐕幤笠蕾囇邪l(fā)、專利許可、收購的優(yōu)勢，鞏固在行業(yè)內(nèi)的領先地位。根據(jù)美國《制藥經(jīng)理人》評出的2017全球藥企50強排名，前五大國際巨頭的研發(fā)投入在441億元-618億元之間。相比之下，國內(nèi)研發(fā)投入排名靠前的制藥企業(yè)也不過十幾億元。
圖表5：中外主要醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入對比（2016年度，億元）
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資料來源：美國《制藥經(jīng)理人》，美元匯率1：6.3325人民幣
國外的調(diào)查顯示，開發(fā)一個新藥的平均成本約為26億美元。需要12到15年的時間才能將一個新藥從試驗室走入市場。同時，在5000個臨床前化合物中只有5個化合物能進入臨床試驗，而這5個化合物中，只有一個能被批準用于臨床治療病人，成為真正的藥物。
醫(yī)藥作為技術密集型、資本密集型的行業(yè)，持續(xù)的巨額研發(fā)投入必不可少，同時與一般投資項目不同，醫(yī)藥研發(fā)的風險極高，絕大多數(shù)藥物研發(fā)項目要么一本萬利，要么血本無歸。由于研發(fā)經(jīng)費不足，外加低水平仿制和惡性低價競爭等因素，使得中國制藥行業(yè)的國際競爭力較低，與我國“醫(yī)藥大國”的地位很不相稱。
三、推動中藥現(xiàn)代化和仿制藥替代 加速優(yōu)勝劣汰實現(xiàn)“彎道超車”
目前，中國醫(yī)藥工業(yè)整體還處于發(fā)展早期階段，產(chǎn)品以低端仿制藥為主，出口以原料藥為主，產(chǎn)業(yè)集中度較低，在5000家左右的制藥企業(yè)中，前三強加起來份額只占約5%，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新水平和盈利能力也有待提高。
業(yè)內(nèi)認為，醫(yī)藥行業(yè)未來加速發(fā)展的關鍵在于推動中藥現(xiàn)代化和仿制藥替代原研藥。一方面要充分挖掘中醫(yī)藥在大健康領域的獨特優(yōu)勢，改變傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)能耗大、標準不可控等弊端，進一步改革傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)工藝，使生產(chǎn)更加智能化、數(shù)據(jù)化、精準化，推動中藥走向國際市場。如揚子江藥業(yè)建設的“龍鳳堂”產(chǎn)業(yè)園，致力于藥材自動化前處理——智能投料——原輔料、成品無人輸送——機器人碼垛——自動控溫立體高架庫儲存等技術攻尖，打造全國首屈一指的現(xiàn)代化中藥智能工廠。
另一方面，則是打開仿制藥替代原研藥這個萬億級別的市場大門。2018年1月23日，中央全面深化改革領導小組第二次會議審議通過了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的若干意見》，提出改革完善仿制藥供應保障和使用政策，從群眾需求出發(fā)，把臨床必需、療效確切、供應短缺、防治重大傳染病和罕見病、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件、兒童用藥等作為重點，促進仿制藥研發(fā)創(chuàng)新，提升質(zhì)量療效，提高藥品供應保障能力，更好保障廣大人民群眾用藥需求。
仿制藥一致性評價被認為是醫(yī)藥行業(yè)“供給側(cè)改革”的重要舉措，通俗的說就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達到與原研藥一致的水平。歷史上通過一致性評價，美國、日本等國仿制藥質(zhì)量提高，企業(yè)競爭力提升，誕生一大批世界性巨頭。在國內(nèi)，一致性評價自2012年開始推出，到今年年底需完成292 個品種的一致性評價，逾期未完成的，不予再注冊。
我國是仿制藥大國，仿制藥市場占處方市場份額的90%，但仿制藥市場競爭力不強，平均毛利率只有5%-10%，遠低于國際水平40%-60%。據(jù)業(yè)界測算，目前單個品種的一致性評價報價在500萬左右，對于數(shù)千家中小藥企來說，一年的凈利潤甚至還不夠做幾種藥的一致性評價，因此藥品質(zhì)量不過關的小型藥企，很有可能逐漸退出市場。
業(yè)內(nèi)普遍認為，仿制藥一旦上市，將打破原研藥壟斷的格局，加速進口藥品替代，上游大型藥企集中度大幅提升，話語權隨之上升，同質(zhì)化、低水平的競爭將徹底終結，給予了揚子江藥業(yè)等國內(nèi)制藥企業(yè)“彎道超車”，加速追趕國際巨頭的絕佳機會。
圖表6：國際醫(yī)藥巨頭主要數(shù)據(jù)（億元）
資料來源：財富中文網(wǎng)、美國《制藥經(jīng)理人》，美元匯率1：6.3325人民幣，歐元匯率1:7.8476
市值1.38萬億元，2016年度營業(yè)收入3344億元，研發(fā)投入496億元，這是國際巨頭輝瑞的主要指標，與此相比，國內(nèi)制藥企業(yè)發(fā)展的空間還相當廣闊。面對前所未有的機遇，需要企業(yè)牢牢抓住中藥現(xiàn)代化和仿制藥替代兩大歷史機遇，秉持工匠精神、持續(xù)加大研發(fā)投入、積極參與海外并購，奪取產(chǎn)業(yè)鏈的高端部分，推動我國由醫(yī)藥制造大國向醫(yī)藥創(chuàng)新強國轉(zhuǎn)變。
一、中國醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)向好 揚子江藥業(yè)“三連冠”
工信部的數(shù)據(jù)顯示，2017年，中國醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)向好態(tài)勢，主要經(jīng)濟指標增速加快。1－9月，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入22936.45億元，同比增長11.70%，增速較2016年同期提高1.61個百分點；實現(xiàn)利潤總額2557.26億元，同比增長17.54%，增速較2016年同期提高1.90個百分點；醫(yī)藥工業(yè)增加值增速為11.6%，高于同期6.9%的GDP增速和6.5%的工業(yè)增加值增速。
圖表1:2013-2016年醫(yī)藥工業(yè)增加值情況
資料來源：工信部
從企業(yè)層面看，根據(jù)2017年9月揭曉的“2016年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強名單”，揚子江藥業(yè)集團有限公司連續(xù)三年蟬聯(lián)百強榜榜首、廣州醫(yī)藥集團有限公司、修正藥業(yè)集團股份有限公司緊隨其后。本屆百強企業(yè)累計實現(xiàn)主營業(yè)務收入6809億元，同比增長11.1%，入圍百強榜單的最低門檻也進一步提高至24億元，百強企業(yè)的平均規(guī)模高速擴張。
百強數(shù)據(jù)顯示，榜單中主營業(yè)務收入突破100億元大關的大型企業(yè)數(shù)量已增至19家，主營業(yè)務收入在30億-100億元之間的企業(yè)有56家。中高規(guī)模企業(yè)數(shù)量的增加，顯示百強企業(yè)的集中趨勢愈加明顯，強者恒強的競爭格局逐漸清晰。上榜的龍頭企業(yè)已駛?cè)肓夹匝h(huán)發(fā)展的道路，研發(fā)正成為最重要的產(chǎn)業(yè)升級驅(qū)動力。
以“三連冠”的揚子江藥業(yè)為例，該公司近年來高舉“質(zhì)量、創(chuàng)新、品牌”三面大旗，推動大健康全產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動發(fā)展。過去七年來，揚子江藥業(yè)銷售額和利稅的復合增長率均在18%左右，到2020年銷售額將突破1000億元，向全球一流制藥企業(yè)邁進。自2010年中國醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)百強榜首次發(fā)布以來，揚子江藥業(yè)已連續(xù)8年躋身百強榜前三甲，其中有5次榮登百強榜首位。該公司還蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評比13連冠，中國“第一制藥企業(yè)”的頭銜可謂名至實歸。
研發(fā)創(chuàng)新是藥企發(fā)展的重要源泉，揚子江藥業(yè)先后投入數(shù)十億元興建現(xiàn)代化生產(chǎn)線，研發(fā)創(chuàng)新投入年均增長20%，技術創(chuàng)新投入占銷售收入比例超過5%，目前在研化學創(chuàng)新藥、高端仿制藥、中藥和生物藥達100多個，地佐辛、藍芩口服液、蘇黃止咳膠囊等一大批名優(yōu)產(chǎn)品保持較高的市場占有率。
圖表2：2016年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜單
| 排序 | 企業(yè)名稱 |
| 1 | 揚子江藥業(yè)集團有限公司 |
| 2 | 廣州醫(yī)藥集團有限公司 |
| 3 | 修正藥業(yè)集團股份有限公司 |
| 4 | 中國醫(yī)藥集團總公司 |
| 5 | 華潤醫(yī)藥控股有限公司 |
| 6 | 上海醫(yī)藥（集團）有限公司 |
| 7 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 8 | 齊魯制藥有限公司 |
| 9 | 輝瑞制藥有限公司 |
| 10 | 江西濟民可信集團有限公司 |
資料來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心
在上市公司的層面，資本市場對質(zhì)地扎實、業(yè)績優(yōu)異的“白馬股”格外青睞，中國藥企的“千億俱樂部”也不斷擴容。截至2018年2月2日，市值最高的恒瑞醫(yī)藥已超過2000億元，緊隨其后的四家企業(yè)市值在1000億元上下。
圖表3：中國醫(yī)藥上市公司市值榜單（2018年2月2日）
| 排序 | 名稱 | 市值（億元） |
| 1 | 恒瑞醫(yī)藥 | 2104 |
| 2 | 云南白藥 | 1036 |
| 3 | 康美藥業(yè) | 1035 |
| 4 | 復星醫(yī)藥 | 1014 |
| 5 | 上海萊士 | 980 |
二、對標國際巨頭 差距依然懸殊
盡管中國醫(yī)藥企業(yè)近幾年取得了長足的進步，但整體的競爭力與輝瑞、羅氏等國際巨頭仍然有較大的差距，中國醫(yī)藥行業(yè)“散、亂、小”的格局還沒有得到徹底改觀。
根據(jù)財富中文網(wǎng)發(fā)布的2017“世界500強”和“中國500強”榜單醫(yī)藥部分，強生、羅氏、輝瑞、拜耳、諾華五大國際巨頭營業(yè)收入均超過3000億元，遠超國內(nèi)華潤醫(yī)藥、上海醫(yī)藥兩家領軍企業(yè)，和華東醫(yī)藥、云南白藥等企業(yè)的差距更超過十倍。
圖表4：中外主要醫(yī)藥企業(yè)營業(yè)收入對比（2016年度，億元）
資料來源：財富中文網(wǎng)，美元匯率1：6.3325人民幣
懸殊的收入差距背后則是跨國藥企對研發(fā)的巨額投入，業(yè)界一直有一個說法“輝瑞一家企業(yè)的研發(fā)投入等于中國所有醫(yī)藥企業(yè)之和”?？鐕幤笠蕾囇邪l(fā)、專利許可、收購的優(yōu)勢，鞏固在行業(yè)內(nèi)的領先地位。根據(jù)美國《制藥經(jīng)理人》評出的2017全球藥企50強排名，前五大國際巨頭的研發(fā)投入在441億元-618億元之間。相比之下，國內(nèi)研發(fā)投入排名靠前的制藥企業(yè)也不過十幾億元。
圖表5：中外主要醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入對比（2016年度，億元）
資料來源：美國《制藥經(jīng)理人》，美元匯率1：6.3325人民幣
國外的調(diào)查顯示，開發(fā)一個新藥的平均成本約為26億美元。需要12到15年的時間才能將一個新藥從試驗室走入市場。同時，在5000個臨床前化合物中只有5個化合物能進入臨床試驗，而這5個化合物中，只有一個能被批準用于臨床治療病人，成為真正的藥物。
醫(yī)藥作為技術密集型、資本密集型的行業(yè)，持續(xù)的巨額研發(fā)投入必不可少，同時與一般投資項目不同，醫(yī)藥研發(fā)的風險極高，絕大多數(shù)藥物研發(fā)項目要么一本萬利，要么血本無歸。由于研發(fā)經(jīng)費不足，外加低水平仿制和惡性低價競爭等因素，使得中國制藥行業(yè)的國際競爭力較低，與我國“醫(yī)藥大國”的地位很不相稱。
三、推動中藥現(xiàn)代化和仿制藥替代 加速優(yōu)勝劣汰實現(xiàn)“彎道超車”
目前，中國醫(yī)藥工業(yè)整體還處于發(fā)展早期階段，產(chǎn)品以低端仿制藥為主，出口以原料藥為主，產(chǎn)業(yè)集中度較低，在5000家左右的制藥企業(yè)中，前三強加起來份額只占約5%，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新水平和盈利能力也有待提高。
業(yè)內(nèi)認為，醫(yī)藥行業(yè)未來加速發(fā)展的關鍵在于推動中藥現(xiàn)代化和仿制藥替代原研藥。一方面要充分挖掘中醫(yī)藥在大健康領域的獨特優(yōu)勢，改變傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)能耗大、標準不可控等弊端，進一步改革傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)工藝，使生產(chǎn)更加智能化、數(shù)據(jù)化、精準化，推動中藥走向國際市場。如揚子江藥業(yè)建設的“龍鳳堂”產(chǎn)業(yè)園，致力于藥材自動化前處理——智能投料——原輔料、成品無人輸送——機器人碼垛——自動控溫立體高架庫儲存等技術攻尖，打造全國首屈一指的現(xiàn)代化中藥智能工廠。
另一方面，則是打開仿制藥替代原研藥這個萬億級別的市場大門。2018年1月23日，中央全面深化改革領導小組第二次會議審議通過了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的若干意見》，提出改革完善仿制藥供應保障和使用政策，從群眾需求出發(fā)，把臨床必需、療效確切、供應短缺、防治重大傳染病和罕見病、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件、兒童用藥等作為重點，促進仿制藥研發(fā)創(chuàng)新，提升質(zhì)量療效，提高藥品供應保障能力，更好保障廣大人民群眾用藥需求。
仿制藥一致性評價被認為是醫(yī)藥行業(yè)“供給側(cè)改革”的重要舉措，通俗的說就是仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達到與原研藥一致的水平。歷史上通過一致性評價，美國、日本等國仿制藥質(zhì)量提高，企業(yè)競爭力提升，誕生一大批世界性巨頭。在國內(nèi)，一致性評價自2012年開始推出，到今年年底需完成292 個品種的一致性評價，逾期未完成的，不予再注冊。
我國是仿制藥大國，仿制藥市場占處方市場份額的90%，但仿制藥市場競爭力不強，平均毛利率只有5%-10%，遠低于國際水平40%-60%。據(jù)業(yè)界測算，目前單個品種的一致性評價報價在500萬左右，對于數(shù)千家中小藥企來說，一年的凈利潤甚至還不夠做幾種藥的一致性評價，因此藥品質(zhì)量不過關的小型藥企，很有可能逐漸退出市場。
業(yè)內(nèi)普遍認為，仿制藥一旦上市，將打破原研藥壟斷的格局，加速進口藥品替代，上游大型藥企集中度大幅提升，話語權隨之上升，同質(zhì)化、低水平的競爭將徹底終結，給予了揚子江藥業(yè)等國內(nèi)制藥企業(yè)“彎道超車”，加速追趕國際巨頭的絕佳機會。
圖表6：國際醫(yī)藥巨頭主要數(shù)據(jù)（億元）
| 名稱 | 市值（2月2日） | 營業(yè)收入（2016年度） | 研發(fā)投入（2016年度） |
| 強生 | 23400 | 4551 | 441 |
| 諾華 | 15000 | 3129 | 501 |
| 輝瑞 | 13817 | 3344 | 496 |
| 羅氏 | 13773 | 3382 | 552 |
| 拜耳 | 6645 | 3327 | 195 |
市值1.38萬億元，2016年度營業(yè)收入3344億元，研發(fā)投入496億元，這是國際巨頭輝瑞的主要指標，與此相比，國內(nèi)制藥企業(yè)發(fā)展的空間還相當廣闊。面對前所未有的機遇，需要企業(yè)牢牢抓住中藥現(xiàn)代化和仿制藥替代兩大歷史機遇，秉持工匠精神、持續(xù)加大研發(fā)投入、積極參與海外并購，奪取產(chǎn)業(yè)鏈的高端部分，推動我國由醫(yī)藥制造大國向醫(yī)藥創(chuàng)新強國轉(zhuǎn)變。
