揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司用于治療2型糖尿病的藥物格列美脲片（商品名佑蘇），近日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局（原國家食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)，正式通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，成為通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的格列美脲片。
佑蘇（格列美脲片）是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司于 2007年獲批的產(chǎn)品，適用于控制飲食、運(yùn)動(dòng)療法及減輕體重均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。廣州海瑞藥業(yè)始終秉承“藥品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的”生產(chǎn)經(jīng)營理念，在藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障方面，多年來處于國內(nèi)同行企業(yè)領(lǐng)先位置。佑蘇®在2012年通過歐盟GMP認(rèn)證，同年獲得廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品榮譽(yù)稱號。
仿制藥一致性評價(jià)工作是國家為保障群眾用藥安全所采取的一項(xiàng)重大舉措，旨在推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勝劣汰，進(jìn)一步提高仿制藥的市場競爭力，有助于積極推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)改革，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口藥的國產(chǎn)替代。佑蘇成為同品種首個(gè)獲批的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種，凸顯了揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司的研發(fā)實(shí)力和卓越產(chǎn)品質(zhì)量，是公司不斷優(yōu)化產(chǎn)品布局、用高質(zhì)量藥品推動(dòng)企業(yè)高速發(fā)展的最好體現(xiàn)。
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