騰飛QC小組成立于2006年1月,小組成員共有6名,均為經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)骨干。抗腫瘤固體制劑車間是特殊制劑車間,細(xì)胞毒性抗腫瘤藥物會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生影響,生產(chǎn)過程中的粉塵擴(kuò)散可能影響員工的身體健康。原先車間所使用的負(fù)壓式稱量罩隔離效果欠佳,每次稱量過后現(xiàn)場(chǎng)會(huì)有大量的粉塵。公司領(lǐng)導(dǎo)得知情況后非常重視員工健康,要求對(duì)抗腫瘤固體制劑車間生產(chǎn)粉塵進(jìn)行隔離。這對(duì)騰飛QC小組來說是一個(gè)非常具有挑戰(zhàn)性的任務(wù),因?yàn)闆]有任何可借鑒的經(jīng)驗(yàn),需要成員們集思廣益、不斷調(diào)研,充分發(fā)揮各自的主觀能動(dòng)性。
   小組成員集體開動(dòng)腦筋,通過查閱資料,根據(jù)ISPE(InternationalSocietyForPharmaceuticalEngineering)中對(duì)固體制劑粉塵的危害介紹,從健康危害分級(jí)表中確定了細(xì)胞毒性藥物的等級(jí),并明確了此次QC攻關(guān)的目標(biāo)為“對(duì)高致敏藥物采用新的稱量方法,使稱量全過程的粉塵量﹤1ug/m3”。
   目標(biāo)確定,小組成員更加堅(jiān)定信心。設(shè)備工程師們立即利用周末,馬不停蹄地去市場(chǎng)上進(jìn)行調(diào)研,與每個(gè)廠家聯(lián)系,確定每個(gè)稱量方法所能控制OEL(職業(yè)接觸限值)的范圍,對(duì)OEL的范圍作圖進(jìn)行對(duì)比,最終確定了封閉式的稱量方法。確定稱量方法后,小組成員再次運(yùn)用頭腦風(fēng)暴法確定了影響OEL的主要因素。
   攻關(guān)取得初步成效,針對(duì)要因制定了對(duì)策實(shí)施表,并在設(shè)備采購(gòu)時(shí)提出相應(yīng)的需求。課題到此并未完結(jié),采購(gòu)回來的設(shè)備還要進(jìn)行安裝調(diào)試,過程漫長(zhǎng)且瑣碎。設(shè)備班長(zhǎng)童程超帶著設(shè)備工程師們常駐在設(shè)備旁邊研究,每次找不到他的時(shí)候,員工都說:“在稱量罩那邊調(diào)試呢。”為了研究新型稱量設(shè)備的清場(chǎng)方式,他們一次次調(diào)試,模擬清場(chǎng),設(shè)備手套是否方便操作、噴頭是否能正常噴灑等,每一個(gè)細(xì)節(jié)都不放過。
   依據(jù)既定的實(shí)施對(duì)策,工程師完成了過濾器的更換,卻在實(shí)操模擬時(shí)屢屢碰壁,大家也不厭其煩,一旦發(fā)現(xiàn)偏差趕緊召集小組成員制定解決的方案,然后再次進(jìn)行更換,直到問題解決。每次調(diào)試完成,大家的衣服全部是濕透的。所有問題完美解決后,小組進(jìn)行了最終的模擬試驗(yàn),粉塵排放量小于1ug/m3。課題攻關(guān)成功,小組成員如釋重負(fù)。再看工程師的手,磨出了一個(gè)又一個(gè)的泡,還有很多細(xì)小的劃傷,但是大家都說只要能解決問題,吃再多的苦都值得。
   成功是拼搏出來的,也是無數(shù)次的失敗經(jīng)驗(yàn)積累出來的。正是因?yàn)閾碛懈矣趪L試、勇于拼搏的團(tuán)隊(duì)精神,騰飛QC小組才能找到新的稱量方法,成功降低稱量過程中的粉塵排放量,不僅守護(hù)了職工的健康,也進(jìn)一步完善了生產(chǎn)工藝,為揚(yáng)子江的質(zhì)量體系構(gòu)建增光添彩。

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