美國質(zhì)量管理學家約瑟夫·朱蘭說過：“20世紀是生產(chǎn)率的世紀，21世紀是質(zhì)量的世紀，質(zhì)量是和平占領(lǐng)市場最有效的武器。”作為我國制藥行業(yè)知名企業(yè)之一，創(chuàng)業(yè)以來，揚子江藥業(yè)集團積極行動，通過實施嚴苛的質(zhì)量管理，詮釋了約瑟夫·朱蘭的這句話，成為中國藥企質(zhì)量標桿，市場競爭力不斷增強。

    “立志言為本，修身行乃先”。這是揚子江藥業(yè)集團董事長、總經(jīng)理徐鏡人一直遵循的原則。他說，揚子江藥業(yè)集團要向國際先進的質(zhì)量管理模式看齊，大力推進美國FDA和歐盟GMP認證，以全球視野拓展質(zhì)量管理之路，力爭在“十三五”期間，將揚子江藥業(yè)集團打造成具有全球質(zhì)量和品牌競爭力的國際化醫(yī)藥集團。

    秉持“以人為本、質(zhì)量第一”的理念以及強大的創(chuàng)新能力，這些年來，揚子江藥業(yè)集團殊榮不斷。自2005年以來，蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果評比“十四連冠”、2015～2017年獲得13個國際QC金獎、從2014年開始連續(xù)4年名列國家工信部發(fā)布的全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強榜第1名、2016年其品牌強度與品牌價值更是雙雙名列中國品牌價值榜生物醫(yī)藥板塊第1名，同時還憑借自身的不懈堅持榮獲了“全球卓越績效獎”（世界級）“中國質(zhì)量獎提名獎”“江蘇省質(zhì)量獎”“全國重合同守信用企業(yè)”“全國文明單位”等稱號。

    QC小組活動瞄準“精”和“優(yōu)”

    所謂QC小組，即質(zhì)量控制小組，是由相同、相近或互補之工作場所的人組成的小組，其作用是：通過全體合作、集思廣益，按照一定活動程序來解決工作現(xiàn)場管理等方面的問題。

    因為有這樣的目標，揚子江藥業(yè)集團不斷推陳出新，根據(jù)“精益求精、優(yōu)中選優(yōu)”的原則，不斷推進QC課題遴選。在揚子江藥業(yè)集團內(nèi)部，有個人人必須恪守的標準：QC小組活動必須納入全年度整體規(guī)劃部署，從上級到下級、從高層到基層，都要認真、嚴格落實。

    基于此，揚子江藥業(yè)集團QC活動如雨后春筍般地持續(xù)涌現(xiàn)。2000年至今，集團活躍在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量管理等一線的120多個QC小組，開展的QC課題已達1000多個，有10多項QC成果填補了國內(nèi)外技術(shù)空白，多項成果獲國家發(fā)明專利。在此過程中，揚子江藥業(yè)集團QC小組“診斷師”也應運而生。他們通過QC小組活動程序、QC成果發(fā)表技巧培訓、數(shù)理統(tǒng)計知識與分析統(tǒng)計工具的學習、QC交流賽事等，不斷提高小組成員的綜合素質(zhì)與專業(yè)能力。揚子江藥業(yè)集團還對特別優(yōu)秀、具有代表性的QC小組進行表彰，給予物質(zhì)獎勵與宣傳報道，激發(fā)其榮譽感，促其能力更上一層樓。這些措施的有效實施，使得揚子江藥業(yè)集團的QC小組活動在每年全國乃至國際QC小組舉辦的交流賽事中，總能拔得頭籌。

    攻堅克難深挖細節(jié)

    揚子江藥業(yè)集團鑄就卓越品質(zhì)的背后，離不開揚子江人對零瑕疵藥品質(zhì)量的不懈追求，更離不開揚子江人宵衣旰食、剖析質(zhì)量細節(jié)的不倦精神。

    百樂眠膠囊是揚子江藥業(yè)集團獨家生產(chǎn)的中藥保護品種，具有較高的市場占有率及極低的不良反應。在開拓標準嚴苛的新加坡市場過程中，集團獲得ICQCC國際金獎的Discover y小組，精心準備《研究百樂眠膠囊中微量重金屬的檢測方法》，針對50個批次的樣品開展多達1200次的重復檢測，最終確保各標準溶液重復進樣的RSD值小于3.0%、回收率在85%～105%之間，有力助推了新加坡市場開拓進程。

    2016年在泰國舉辦的ICQCC大會上，揚子江藥業(yè)集團憑借“降低胃蘇顆粒乙醇殘留量”項目獲得金獎。在該課題攻關(guān)過程中，QC小組面臨諸多挑戰(zhàn)：藥典標準未對乙醇殘留量作出規(guī)定；烘干溫度對乙醇殘留有較大影響，但因蒸汽供應不足致使溫度已無法再提高；車間三班倒，無法停產(chǎn)改造的現(xiàn)狀……公司制造部、工程設備部骨干多次勘查現(xiàn)場，反復討論相關(guān)解決方案。適逢當年8月初，車間輔機房的平均溫度在45℃以上，小組人員頂著高溫在又悶又狹窄的房間內(nèi)進行設備改造，以確保車間第二天能夠正常生產(chǎn)。改造從當天早上6時持續(xù)到第二天凌晨4時，經(jīng)過調(diào)試生產(chǎn)，烘干溫度明顯提升，為課題攻關(guān)成功打下了堅實基礎(chǔ)。

    精感石沒羽，豈云憚險艱。這是揚子江藥業(yè)集團揚帆QC小組的真實寫照。針對“灌裝機IPC站稱重剔廢率偏高”的難題，該小組勇?lián)厝?。面對陌生的全自動化進口設備，沒有機改案例可借鑒；沒有精通設備的外籍工程師，有的只是困難重重。為了攻克難題，小組成員明確分工后，竭盡所能聯(lián)系BOSCH工程師咨詢疑難問題，委托外部檢測、進行數(shù)據(jù)收集和趨勢分析……每班生產(chǎn)結(jié)束后，設備班長卞大山與設備工程師袁圓還到生產(chǎn)一線勘察，從進瓶軌道的運行情況檢查到軌道的每一個卡口嚙合，從灌裝針頭的運行軌跡檢查到每一個真空吸塞頭。歷經(jīng)5個多月的艱苦攻關(guān)，小組最終找到了主要影響因素并制定了整改措施。整改效果令人滿意：灌裝機IPC站稱重誤剔廢的藥液瓶數(shù)從118瓶/批降低至18瓶/批，稱重誤剔率也從4.7%降低至0.73%。

    持續(xù)開展的QC小組活動，還為揚子江藥業(yè)集團贏得了國際聲譽。揚子江藥業(yè)集團小容量注射劑車間從德國購進的安瓿洗瓶機，曾面臨水土不服問題，導致頻繁更換針頭，不僅增加了成本，還嚴重影響了工作效率。對此，車間組織QC小組進行技術(shù)攻關(guān)，最終通過在該設備上加裝防斷針裝置解決了問題，每年為企業(yè)節(jié)約200多萬元。德國廠商對此大為贊賞，不僅給公司頒發(fā)了獎狀和獎金，還在其所有出口產(chǎn)品中均加裝了該裝置。

    保藥品質(zhì)量也關(guān)注員工幸福

    一個優(yōu)秀的醫(yī)藥企業(yè)，不僅要保證藥品質(zhì)量，還要關(guān)注員工的幸福感。揚子江藥業(yè)集團QC小組就在這樣的情況下，以星星之火燎原之勢，從生產(chǎn)技術(shù)部門逐漸覆蓋到行政、財務、后勤等各個部門，有效解決了與企業(yè)員工利益密切相關(guān)的各類問題。

    后勤保障部分別以“提高食堂滿意度”“提高員工住宿滿意度”為主題，充分發(fā)揮QC小組活動管理的作用，顯著提高了后勤保障工作質(zhì)量：既有效改善了食堂、宿舍環(huán)境衛(wèi)生，還增加了食物“花樣”，提升了住宿舒適度，使員工的滿意度大幅提高。

    揚子江藥業(yè)集團法紀委QC小組針對“提升廠區(qū)人車進出管理工作滿意度”這一創(chuàng)新課題，充分利用PDCA循環(huán)方法開展，通過繪制分級流程圖、魚骨圖對比現(xiàn)行的流程，找準影響廠區(qū)人車進出管理滿意度偏低的末端因素，找出現(xiàn)有設施選型不當、工作證設計不完善等主因并迅速進行改進，采取了安裝門禁設施、重新設計制作工作證等一系列措施，明顯提高了員工滿意度。

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