美國質(zhì)量管理學(xué)家約瑟夫·朱蘭說過:“20世紀(jì)是生產(chǎn)率的世紀(jì),21世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì),質(zhì)量是和平占領(lǐng)市場最有效的武器。”作為我國制藥行業(yè)知名企業(yè)之一,創(chuàng)業(yè)以來,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)積極行動(dòng),通過實(shí)施嚴(yán)苛的質(zhì)量管理,詮釋了約瑟夫·朱蘭的這句話,成為中國藥企質(zhì)量標(biāo)桿,市場競爭力不斷增強(qiáng)。

    “立志言為本,修身行乃先”。這是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長、總經(jīng)理徐鏡人一直遵循的原則。他說,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)要向國際先進(jìn)的質(zhì)量管理模式看齊,大力推進(jìn)美國FDA和歐盟GMP認(rèn)證,以全球視野拓展質(zhì)量管理之路,力爭在“十三五”期間,將揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)打造成具有全球質(zhì)量和品牌競爭力的國際化醫(yī)藥集團(tuán)。

    秉持“以人為本、質(zhì)量第一”的理念以及強(qiáng)大的創(chuàng)新能力,這些年來,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)殊榮不斷。自2005年以來,蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果評(píng)比“十四連冠”、2015~2017年獲得13個(gè)國際QC金獎(jiǎng)、從2014年開始連續(xù)4年名列國家工信部發(fā)布的全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強(qiáng)榜第1名、2016年其品牌強(qiáng)度與品牌價(jià)值更是雙雙名列中國品牌價(jià)值榜生物醫(yī)藥板塊第1名,同時(shí)還憑借自身的不懈堅(jiān)持榮獲了“全球卓越績效獎(jiǎng)”(世界級(jí))“中國質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)”“江蘇省質(zhì)量獎(jiǎng)”“全國重合同守信用企業(yè)”“全國文明單位”等稱號(hào)。

    QC小組活動(dòng)瞄準(zhǔn)“精”和“優(yōu)”

    所謂QC小組,即質(zhì)量控制小組,是由相同、相近或互補(bǔ)之工作場所的人組成的小組,其作用是:通過全體合作、集思廣益,按照一定活動(dòng)程序來解決工作現(xiàn)場管理等方面的問題。

    因?yàn)橛羞@樣的目標(biāo),揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)不斷推陳出新,根據(jù)“精益求精、優(yōu)中選優(yōu)”的原則,不斷推進(jìn)QC課題遴選。在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)內(nèi)部,有個(gè)人人必須恪守的標(biāo)準(zhǔn):QC小組活動(dòng)必須納入全年度整體規(guī)劃部署,從上級(jí)到下級(jí)、從高層到基層,都要認(rèn)真、嚴(yán)格落實(shí)。

    基于此,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)QC活動(dòng)如雨后春筍般地持續(xù)涌現(xiàn)。2000年至今,集團(tuán)活躍在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量管理等一線的120多個(gè)QC小組,開展的QC課題已達(dá)1000多個(gè),有10多項(xiàng)QC成果填補(bǔ)了國內(nèi)外技術(shù)空白,多項(xiàng)成果獲國家發(fā)明專利。在此過程中,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)QC小組“診斷師”也應(yīng)運(yùn)而生。他們通過QC小組活動(dòng)程序、QC成果發(fā)表技巧培訓(xùn)、數(shù)理統(tǒng)計(jì)知識(shí)與分析統(tǒng)計(jì)工具的學(xué)習(xí)、QC交流賽事等,不斷提高小組成員的綜合素質(zhì)與專業(yè)能力。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)還對(duì)特別優(yōu)秀、具有代表性的QC小組進(jìn)行表彰,給予物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)與宣傳報(bào)道,激發(fā)其榮譽(yù)感,促其能力更上一層樓。這些措施的有效實(shí)施,使得揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的QC小組活動(dòng)在每年全國乃至國際QC小組舉辦的交流賽事中,總能拔得頭籌。

    攻堅(jiān)克難深挖細(xì)節(jié)

    揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)鑄就卓越品質(zhì)的背后,離不開揚(yáng)子江人對(duì)零瑕疵藥品質(zhì)量的不懈追求,更離不開揚(yáng)子江人宵衣旰食、剖析質(zhì)量細(xì)節(jié)的不倦精神。

    百樂眠膠囊是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)獨(dú)家生產(chǎn)的中藥保護(hù)品種,具有較高的市場占有率及極低的不良反應(yīng)。在開拓標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛的新加坡市場過程中,集團(tuán)獲得ICQCC國際金獎(jiǎng)的Discover y小組,精心準(zhǔn)備《研究百樂眠膠囊中微量重金屬的檢測方法》,針對(duì)50個(gè)批次的樣品開展多達(dá)1200次的重復(fù)檢測,最終確保各標(biāo)準(zhǔn)溶液重復(fù)進(jìn)樣的RSD值小于3.0%、回收率在85%~105%之間,有力助推了新加坡市場開拓進(jìn)程。

    2016年在泰國舉辦的ICQCC大會(huì)上,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)憑借“降低胃蘇顆粒乙醇?xì)埩袅?rdquo;項(xiàng)目獲得金獎(jiǎng)。在該課題攻關(guān)過程中,QC小組面臨諸多挑戰(zhàn):藥典標(biāo)準(zhǔn)未對(duì)乙醇?xì)埩袅孔鞒鲆?guī)定;烘干溫度對(duì)乙醇?xì)埩粲休^大影響,但因蒸汽供應(yīng)不足致使溫度已無法再提高;車間三班倒,無法停產(chǎn)改造的現(xiàn)狀……公司制造部、工程設(shè)備部骨干多次勘查現(xiàn)場,反復(fù)討論相關(guān)解決方案。適逢當(dāng)年8月初,車間輔機(jī)房的平均溫度在45℃以上,小組人員頂著高溫在又悶又狹窄的房間內(nèi)進(jìn)行設(shè)備改造,以確保車間第二天能夠正常生產(chǎn)。改造從當(dāng)天早上6時(shí)持續(xù)到第二天凌晨4時(shí),經(jīng)過調(diào)試生產(chǎn),烘干溫度明顯提升,為課題攻關(guān)成功打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

    精感石沒羽,豈云憚險(xiǎn)艱。這是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)揚(yáng)帆QC小組的真實(shí)寫照。針對(duì)“灌裝機(jī)IPC站稱重剔廢率偏高”的難題,該小組勇?lián)厝?。面?duì)陌生的全自動(dòng)化進(jìn)口設(shè)備,沒有機(jī)改案例可借鑒;沒有精通設(shè)備的外籍工程師,有的只是困難重重。為了攻克難題,小組成員明確分工后,竭盡所能聯(lián)系BOSCH工程師咨詢疑難問題,委托外部檢測、進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和趨勢分析……每班生產(chǎn)結(jié)束后,設(shè)備班長卞大山與設(shè)備工程師袁圓還到生產(chǎn)一線勘察,從進(jìn)瓶軌道的運(yùn)行情況檢查到軌道的每一個(gè)卡口嚙合,從灌裝針頭的運(yùn)行軌跡檢查到每一個(gè)真空吸塞頭。歷經(jīng)5個(gè)多月的艱苦攻關(guān),小組最終找到了主要影響因素并制定了整改措施。整改效果令人滿意:灌裝機(jī)IPC站稱重誤剔廢的藥液瓶數(shù)從118瓶/批降低至18瓶/批,稱重誤剔率也從4.7%降低至0.73%。

    持續(xù)開展的QC小組活動(dòng),還為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)贏得了國際聲譽(yù)。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)小容量注射劑車間從德國購進(jìn)的安瓿洗瓶機(jī),曾面臨水土不服問題,導(dǎo)致頻繁更換針頭,不僅增加了成本,還嚴(yán)重影響了工作效率。對(duì)此,車間組織QC小組進(jìn)行技術(shù)攻關(guān),最終通過在該設(shè)備上加裝防斷針裝置解決了問題,每年為企業(yè)節(jié)約200多萬元。德國廠商對(duì)此大為贊賞,不僅給公司頒發(fā)了獎(jiǎng)狀和獎(jiǎng)金,還在其所有出口產(chǎn)品中均加裝了該裝置。

    保藥品質(zhì)量也關(guān)注員工幸福

    一個(gè)優(yōu)秀的醫(yī)藥企業(yè),不僅要保證藥品質(zhì)量,還要關(guān)注員工的幸福感。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)QC小組就在這樣的情況下,以星星之火燎原之勢,從生產(chǎn)技術(shù)部門逐漸覆蓋到行政、財(cái)務(wù)、后勤等各個(gè)部門,有效解決了與企業(yè)員工利益密切相關(guān)的各類問題。

    后勤保障部分別以“提高食堂滿意度”“提高員工住宿滿意度”為主題,充分發(fā)揮QC小組活動(dòng)管理的作用,顯著提高了后勤保障工作質(zhì)量:既有效改善了食堂、宿舍環(huán)境衛(wèi)生,還增加了食物“花樣”,提升了住宿舒適度,使員工的滿意度大幅提高。

    揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)法紀(jì)委QC小組針對(duì)“提升廠區(qū)人車進(jìn)出管理工作滿意度”這一創(chuàng)新課題,充分利用PDCA循環(huán)方法開展,通過繪制分級(jí)流程圖、魚骨圖對(duì)比現(xiàn)行的流程,找準(zhǔn)影響廠區(qū)人車進(jìn)出管理滿意度偏低的末端因素,找出現(xiàn)有設(shè)施選型不當(dāng)、工作證設(shè)計(jì)不完善等主因并迅速進(jìn)行改進(jìn),采取了安裝門禁設(shè)施、重新設(shè)計(jì)制作工作證等一系列措施,明顯提高了員工滿意度。

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