俯首于祥泰之州,風雨砥礪四十余載的揚子江藥業(yè),在自身的發(fā)展歷史長河里,于時代浪潮中歷經(jīng)千錘百煉,成為民族醫(yī)藥工業(yè)的引領者。究其根本,離不開自身過硬的藥品質量。美國質量管理學家約瑟夫·朱蘭說過:“20世紀是生產(chǎn)率的世紀,21世紀是質量的世紀,質量是和平占領市場最有效的武器。”而揚子江藥業(yè),依托其卓越的質量把控,奠定了其緊跟時代發(fā)展的基石,鑄就了其踏實可靠的信譽。


  究竟什么原因讓揚子江堅定不移地注重質量管理,其質量管理水平又為何卓越不凡呢?

  立志言為本,修身行乃先

  徐鏡人,揚子江藥業(yè)集團董事長、總經(jīng)理,他一直遵循著一句話:“立志言為本,修身行乃先。”他說:“揚子江藥業(yè)要向國際先進的質量管理模式看齊,大力推進美國FDA和歐盟GMP認證,以全球的視野拓展揚子江的質量管理之路,力爭在‘十三五’時期把揚子江藥業(yè)打造成具有全球質量、品牌競爭力的國際化醫(yī)藥集團。”

  正因如此,揚子江藥業(yè)集團發(fā)展方針始終貫徹“以人為本、質量第一”的理念,把“工匠精神”貫穿到生產(chǎn)、科研、質量管理等一線的120多個QC小組中去,從而成長為中國醫(yī)藥質量標桿企業(yè)。

  集團的質量管理實踐,始終秉承“任何困難都不能把我們打倒,唯有質量”的質量精神,始終堅持“為父母制藥,為親人制藥”的質量文化,努力把每一粒藥都做成優(yōu)質藥。

  四十七載秋去春來,揚子江人就是這樣以人為鏡、以質為本,傾盡一生智慧、慈悲、容忍,索引、考證藥之大美,打造臻于至善的藥品質量。

  繆力力同心,持續(xù)推進QC小組活動

  所謂QC小組,即質量控制小組,就是由相同、相近或互補之工作場所的人組成數(shù)人一圈的小組。小組的作用是,通過全體合作、集思廣益,按照一定活動程序來解決工作現(xiàn)場管理等方面的問題。

  在此基礎上,揚子江還不斷推陳出新,根據(jù)“精益求精、優(yōu)中選優(yōu)”的原則,不斷推進QC課題遴選。在揚子江內(nèi)部,有個人人必須恪守的標準:QC小組活動必須納入全年度整體規(guī)劃部署,從上級到下級、從高層到基層,各級都要認真、嚴格落實。

  于是,揚子江藥業(yè)QC小組如雨后春筍般地持續(xù)涌現(xiàn)。2000年至2018年間,各QC小組開展的QC課題已達1000多個。在此過程中,QC小組“診斷師”也應運而生,他們通過QC小組活動程序、QC成果發(fā)表技巧培訓、數(shù)理統(tǒng)計知識與分析統(tǒng)計工具的學習、QC交流賽事等,不斷提高小組成員的綜合素質與專業(yè)能力。集團還對特別優(yōu)秀、具有代表性的QC小組進行表彰,給予物質獎勵與報道宣傳,激發(fā)其榮譽感,促其更上一層樓。凡此種種得力措施,使得揚子江的QC小組,在每年全國乃至國際QC小組交流賽事中,總能獲得殊榮。

  揚子江藥業(yè)基于其嚴苛的質量管理體系,還在一致性評價、生產(chǎn)工藝持續(xù)改進、產(chǎn)品質量提升、節(jié)能減排、綠色環(huán)保等方面不斷推進創(chuàng)新。截至2018年9月,已累計開展1000多個課題攻關活動,有10多項QC成果在國內(nèi)外領先。

  攻堅克難潛挖細節(jié),銳意進取爭創(chuàng)一流

  揚子江鑄就卓越品質的背后,離不開揚子江人對零瑕疵藥品質量的不懈追求,更離不開揚子江人宵衣旰食、剖析質量細節(jié)的不倦精神。

  百樂眠膠囊( 國藥準字Z20020131)是揚子江生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品,在開拓標準嚴苛的新加坡市場過程中,獲得ICQCC國際金獎的Discovery小組,精心準備《研究百樂眠膠囊中微量重金屬的檢測方法》,針對50個批次的樣品開展多達1200次的重復檢測,最終確保各標準溶液重復進樣的RSD值小于3.0%、回收率在85%~105%之間,有力助推了新加坡市場開拓進程。

  在2016年泰國ICQCC大會上,揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司憑借“降低胃蘇顆粒乙醇殘留量”項目獲得認可。在此前課題攻關過程中,QC小組面臨極為困難的形勢:藥典標準未對乙醇殘留量作出規(guī)定;烘干溫度對乙醇殘留有較大影響,但因蒸汽供應不足致使溫度已無法再提高;車間三班倒,無法停產(chǎn)改造的現(xiàn)狀……公司制造部、工程設備部骨干多次勘查現(xiàn)場,反復討論相關解決方案。適逢當年8月初,車間輔機房的平均溫度在45℃以上,小組人員頂著高溫在又悶又狹窄的房間內(nèi)進行設備改造,以確保車間第二天能夠正常生產(chǎn)。改造從當天早上6點持續(xù)到第二天凌晨4點,經(jīng)過調(diào)試生產(chǎn),烘干溫度明顯提升,為課題攻關成功打下堅實基礎。

  精感石沒羽,豈云憚險艱。這是揚帆QC小組的真實寫照。針對“灌裝機IPC站稱重剔廢率偏高”的難題,該小組勇?lián)厝?。面對陌生的全自動化進口設備,沒有機改案例可借鑒;沒有精通設備的外籍工程師,有的只是困難重重。為了攻克難題,小組成員明確分工后,竭盡所能聯(lián)系BOSCH工程師咨詢疑難問題,委外檢測、數(shù)據(jù)收集、趨勢分析……每班生產(chǎn)結束后,設備班長卞大山與設備工程師袁圓還到生產(chǎn)一線勘察,從進瓶軌道的運行情況檢查到軌道的每一個卡口嚙合,從灌裝針頭的運行軌跡檢查到每一個真空吸塞頭。歷經(jīng)5個多月的艱苦攻關,小組最終找到了主要影響因素并制定整改措施。整改效果令人滿意:灌裝機IPC站稱重誤剔廢的藥液瓶數(shù)迅速從118瓶/批降低至約18瓶/批,稱重誤剔率也從4.7%降低至0.73%。

  持續(xù)開展的QC小組活動,還為揚子江藥業(yè)贏得了國際聲譽。揚子江藥業(yè)集團小容量注射劑車間從德國購進的安瓿洗瓶機,曾面臨水土不服問題,導致頻繁更換針頭,不僅增加了成本,還嚴重影響了工作效率。對此,車間組織QC小組進行技術攻關,最終通過在該設備上加裝防斷針裝置解決了問題,每年為企業(yè)節(jié)約200多萬元。德國廠商對此大為贊賞,不僅給公司頒發(fā)了獎狀和獎金,還在其所有出口產(chǎn)品中均加裝了該裝置。

  在揚子江藥業(yè)集團,像這樣依靠職工群眾智慧開展的技術攻關,數(shù)不勝數(shù)……

  大愛無邊,溫暖如春的關懷

  一個優(yōu)秀的醫(yī)藥企業(yè),不僅要保證藥品質量,還要關注員工的幸福感。揚子江的QC小組就在這樣的情況下,以星星之火燎原之勢,從生產(chǎn)技術部門,迅速覆蓋到行政、財務、后勤等各個部門,有效解決了與企業(yè)員工利益密切相關的各類問題。

  后勤保障部分別以“提高食堂滿意度”“提高員工住宿滿意度”為主題,充分發(fā)揮QC小組活動管理的作用,有效提高了后勤保障工作質量——既有效改善了食堂、宿舍環(huán)境衛(wèi)生,還增加了食物“花樣”、提升了住宿舒適度,使員工的滿意度大幅提高。

  而集團法紀委針對“提升廠區(qū)人車進出管理工作滿意度”這一創(chuàng)新課題,充分利用PDCA循環(huán)的方法進行開展,通過繪制分級流程圖、魚骨圖對比現(xiàn)行的流程,找準影響廠區(qū)人車進出管理滿意度偏低的末端因素,找出現(xiàn)有設施選型不當、工作證設計不完善等主因并迅速進行改進,采取了安裝門禁設施,重新設計制作工作證等一系列措施,明顯提高了員工滿意度。

  孔子云,“執(zhí)事敬”,“事思敬”,“修己以敬”。在新時代的發(fā)展道路上,揚子江人將繼續(xù)不忘初心,弘揚“工匠精神”,秉承“求索進取,護佑眾生”的企業(yè)理念,專注打造高療效、高品質的產(chǎn)品,勇敢肩負起歷史使命,堅持不懈地向社會提供優(yōu)質高效的藥品和健康服務。


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