作為揚子江藥業(yè)集團的全資子公司，上海海尼藥業(yè)有限公司秉承集團“為父母制藥，為親人制藥”的質量文化，堅持“任何困難都不能把我們打倒，唯有質量”的質量精神，將“三不原則”和“四持續(xù)方法”為核心內容的“基于黃金圈法則的藥品質量風險管控”模式作為藥品質量管理的本質要求，對藥品質量風險進行高標準動態(tài)管理。“三不原則”，不讓患者承擔風險、不讓風險升級、不把風險轉移給他方，其中將傳統(tǒng)質量管理轉向事前的風險預控。“四持續(xù)方法”包括持續(xù)質疑、持續(xù)識別、持續(xù)管控、持續(xù)回顧。由上海市國資委、市經(jīng)濟信息化委等部門指導，上海市企業(yè)管理現(xiàn)代化創(chuàng)新成果評審委員會組織開展“2018年上海市企業(yè)管理現(xiàn)代化創(chuàng)新成果”，共有240項企業(yè)申報成果參選，上海海尼藥業(yè)有限公司這一成果躋身12項一等獎成果行列，體現(xiàn)了當前企業(yè)管理的新趨勢，具有創(chuàng)新意義和推廣價值。

 

1月3日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司鹽酸特拉唑嗪膠囊（1mg、2mg）通過仿制藥質量和療效一致性評價。據(jù)悉，國內鹽酸特拉唑嗪主要有片劑和膠囊劑兩種劑型，規(guī)格為1mg、2mg和5mg規(guī)格，片劑生產企業(yè)共21家，膠囊劑生產企業(yè)共13家。目前本品僅有原研公司雅培制藥生產的片劑和揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司生產的膠囊劑被納入國家藥品目錄集。近5年來，揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司每年生產鹽酸特拉唑嗪膠囊超過1000萬粒，僅次于原研公司雅培制藥。

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