近日,揚子江藥業(yè)集團枸櫞酸他莫昔芬片(10毫克)、阿那曲唑片(1毫克)兩個抗腫瘤產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
乳腺癌是女性發(fā)病率最高的惡性腫瘤,死亡率僅次于肺癌。乳腺癌的治療除手術(shù)以外,還包括內(nèi)分泌治療、放療、化療和靶向治療等,枸櫞酸他莫昔芬和阿那曲唑均屬于乳腺癌常用的內(nèi)分泌治療藥物。
枸櫞酸他莫昔芬主要用于治療女性復發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌,以及乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療。2015年被AGO指南推薦使用輔助AI之后絕經(jīng)后HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線用藥,2017被納入中國新版國家醫(yī)保目錄。
阿那曲唑片主要用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。其可抑制絕經(jīng)后患者腎上腺中生成的雄烯二酮轉(zhuǎn)化為雌酮,從而明顯地降低血漿雌激素水平,抑制乳腺腫瘤生長,獲得多個權(quán)威專家共識、診療指南的推薦。
從2014年開始,揚子江藥業(yè)集團堅持以最高標準全力推進仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價工作,先后啟動60余個化學仿制藥品種的再評價,目前通過一致性評價產(chǎn)品的數(shù)量達到8個,其中6個是全國首家通過。
http://szb.jkb.com.cn/jkbpaper/html/2019-03/26/content_242916.htm
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