揚子江藥業(yè)：聚力高質量發(fā)展 助力民族醫(yī)藥發(fā)展
傳承中藥文化，創(chuàng)新中藥研究
五年前，一座氣勢恢宏的古式樓閣在揚子江畔的永安洲鎮(zhèn)拔地而起，樓閣南側矗立起一棟棟現(xiàn)代化的中藥智能廠房，這是揚子江藥業(yè)打造的現(xiàn)代化中藥智能工廠——江蘇龍鳳堂中藥有限公司。
“中醫(yī)藥是中華民族優(yōu)秀文化的重要組成。對于中醫(yī)藥的發(fā)展來說，必須根據(jù)自身的特點和規(guī)律，通過創(chuàng)新支撐發(fā)展，努力提高中醫(yī)藥對中國經濟和社會發(fā)展的貢獻度，促進東西方醫(yī)學優(yōu)勢互補，從而引領未來的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展。”揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人說。
江蘇龍鳳堂中藥有限公司夜景（劉征 攝）
龍鳳堂積極開展中藥制藥創(chuàng)新研發(fā)，由龍鳳堂開發(fā)的蘇黃止咳膠囊，用于治療感冒后咳嗽和咳嗽變異性哮喘；香芍顆粒，在治療經前期綜合征、更年期綜合征等婦科疾病方面，體現(xiàn)了中醫(yī)藥獨特的臨床治療價值；柴芩清寧膠囊，針對感冒藥物治療領域存在副作用性的問題而研制……
為增強中藥的國際認知度，揚子江藥業(yè)致力于歐洲藥典中草藥質量專論的研究，目前承擔了15個中藥材《歐洲藥典》植物專論研究工作,其中5個品種(大青葉、水紅花子、虎杖、魚腥草、澤蘭)已順利載入《歐洲藥典》。
在不斷開拓中藥制藥創(chuàng)新的過程中，揚子江藥業(yè)為“老”中藥嫁接上了“新”技術。
在揚子江藥業(yè)的中藥提取車間內，一條中藥材前處理自動化聯(lián)動線，保證了不同形態(tài)的藥材進行洗、潤、切、選、烘等加工操作，年處理2萬噸藥材。這一自動化聯(lián)動線的使用帶動了中藥原藥材加工工藝向自動化、精細化、集成化方向發(fā)展，從而減少了人工環(huán)節(jié)，提高了藥品質量，降低了生產成本。
揚子江藥業(yè)中藥板塊常務副主任宋敏介紹：“目前，龍鳳堂正與中國中醫(yī)科學院中藥所合作，開展藥材的DNA條形碼研究，從種源、種植、采收、加工、運輸嚴格按規(guī)范執(zhí)行，并建立中藥材溯源系統(tǒng)，真正做到了中藥材來源可查、質量可控、去向可追。”
自2018年全面投產運營以來，龍鳳堂年產量達到2.6億粒片劑膠囊、1.4億袋顆粒劑、2.9億瓶合劑（口服液），邁出揚子江藥業(yè)中藥發(fā)展的堅實步伐。
近年來，揚子江藥業(yè)先后獲得“國際化導向的中藥整體質量標準體系創(chuàng)建與應用”等3項國家科技進步二等獎。
質量攻關護佑消費者健康
“任何困難都不能把我們打倒，唯有質量！”在揚子江藥業(yè)廠區(qū)里，隨處可見這樣的標語。
揚子江藥業(yè)集團質量品牌部副總工程師徐開祥介紹，為持續(xù)強化員工的質量意識，揚子江藥業(yè)每年3月和9月召開兩次質量月活動，至今已連續(xù)召開40次。
今年揚子江藥業(yè)將每年兩次的“質量月”活動升級為“質量品牌·安全環(huán)保月”，將安全環(huán)保工作提升到與質量同等重要的高度。
活動期間，揚子江藥業(yè)組織開展質量、安全、環(huán)保監(jiān)管形勢和法規(guī)要求培訓，各子公司結合推進一致性評價、國際化注冊認證，選定目標品種開展重點技術攻關。
同時，揚子江藥業(yè)還持續(xù)開展處方工藝自查自糾工作，對發(fā)現(xiàn)的問題采取整改措施，加強生產用料的管控，識別風險并制定整改提升方案，對涉外委托加工進行摸底調研，加強質量審計，確保生產合規(guī)、質量可控。
除此以外，揚子江藥業(yè)120個QC小組也不斷進行質量攻關。
揚子江藥業(yè)集團QC小組成員正在進行技術攻關
揚子江藥業(yè)港內管委會常務副主任李森表示，QC小組活動以質量改進為核心，做到讓全體員工參與全過程的質量控制與管理，最終讓每一個員工都主動參與到提升產品質量的工作中來。
降低產品殘氧量是頭孢類產品研究領域的一大難題。揚子江藥業(yè)的QC小組運用正交設計開展大量實驗，摸索充氮裝置的參數(shù)，建模模擬相關運行模式等方式測算各類運行效果，使得頭孢粉針產品殘氧量由5%降低到1.12%。
龍鳳堂現(xiàn)也擁有10多個中藥QC小組，對中藥生產過程的工藝技術問題進行攻關。龍鳳堂的QC小組成員通過改進設備和配件，優(yōu)化工藝參數(shù)，有效降低了胃蘇顆粒的乙醇殘留。
自2000年起，揚子江藥業(yè)已經完成的QC項目超過1000個。每年6月或7月，中國醫(yī)藥質量管理協(xié)會都會組織醫(yī)藥行業(yè)QC小組發(fā)表大會，揚子江藥業(yè)已連續(xù)14年蟬聯(lián)醫(yī)藥行業(yè)金牌總數(shù)第一。揚子江藥業(yè)提供的統(tǒng)計顯示，QC小組的攻關累計為該企業(yè)創(chuàng)造經濟效益超過5億元。
安全環(huán)保履行企業(yè)社會責任
揚子江藥業(yè)堅持踐行安全第一、環(huán)保優(yōu)先、質量至上的理念，將安全環(huán)保作為企業(yè)高質量發(fā)展的重要推動力。
對藥企來說，化學原料的滲漏以及后期的污水處理排放是生產過程中的難點所在。
目前，揚子江藥業(yè)正在實行SHE管理體系，從源頭預防、過程控制、末端治理三方面，對生產程序進行全過程管控。
揚子江藥業(yè)安全環(huán)保部常務副部長沙琦說：“我們在新產品研發(fā)階段就采用無毒、無害或低毒、低害的原材料，以減輕后期的治污壓力。比如在原料藥生產過程中，我們提高溶媒回收率，降低溶媒回收能耗。僅此一項，我們每年可回收溶劑約835噸，節(jié)約新溶劑成本約727萬元，同時減少廢液處理費用約390萬元。”
在揚子江藥業(yè)中藥提取車間內，一條條密閉管道引人矚目。據(jù)中藥提取車間工作人員介紹：“我們在車間全部使用密閉的生產設備及管道輸送物料，通過技術改進優(yōu)化投料的方式，嚴格控制生產過程中物料的跑、冒、滴、漏等問題。”
揚子江藥業(yè)集團污水處理站
對于制藥過程中污染物的排放，揚子江藥業(yè)也有獨特的處理方式。
揚子江藥業(yè)要求所有建設項目設計必須做到清污分流、雨污分流，杜絕污水輸送過程中對土壤的污染。目前，企業(yè)所有新建項目污水管網已全部實現(xiàn)明管化，已建成項目將逐步進行明管化改造。
醫(yī)藥廢水成分復雜、濃度高、毒性大。揚子江藥業(yè)在治理醫(yī)藥廢水方面，遵循精準分類的原則，嘗試回收利用，實現(xiàn)全過程管控。
對于原料藥，揚子江藥業(yè)在生產過程中就進行廢液分類，并按照單組份和多組份分開處理，降低污水處理系統(tǒng)的處理壓力和廢液處置難度。
在中藥廢水治理方面，揚子江藥業(yè)將生產過程中產生的高濃度廢水和低濃度廢水進行分類收集和處理，降低污水處理成本的同時，提升污水處理設施的處理效率。
對于涉及揮發(fā)性有機物（VOCs）物料的使用、輸送或儲存裝置，揚子江藥業(yè)采用泄漏檢測與修復（LDAR）技術，對設備、管道的密封點進行檢測，有效控制VOCs的泄漏。
“我們優(yōu)先選用國內外先進的污染物治理工藝和設施，進行醫(yī)藥廢水處理。對于排放的尾水，我們盡量做到回收利用，實在無法回收利用的，我們也要確保在符合法定標準的前提下，實現(xiàn)更低的排放濃度。”沙琦說。
全過程管控的安全環(huán)保體系不僅僅在揚子江藥業(yè)總部適用，揚子江藥業(yè)安全環(huán)保部每年對子公司進行2次現(xiàn)場幫扶及2次飛行檢查，全力幫助子公司對標自查，持續(xù)改進。在實施清潔生產以及能源管理后，揚子江藥業(yè)近3年萬元產值綜合能耗量實現(xiàn)逐年下降。
http://www.js.xinhuanet.com/2019-04/03/c_1124321720.htm
