“公司內(nèi)部的抽檢結(jié)果怎么樣？”

 

“抽取了6批，均未能達(dá)到草案標(biāo)準(zhǔn)。”

 

短短兩句對(duì)話，揭開了非凡QC小組技術(shù)攻關(guān)的序幕。國(guó)家藥典委員會(huì)于當(dāng)月18日發(fā)布了Q產(chǎn)品新標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿，新增B組分的含量均勻度檢測(cè)項(xiàng)，公司第一時(shí)間進(jìn)行內(nèi)部抽檢，發(fā)現(xiàn)未能達(dá)到草案標(biāo)準(zhǔn)。于是，非凡QC小組臨危受命，立即對(duì)含量均勻度問(wèn)題進(jìn)行攻關(guān)。

 

小組成員決定先各自搜集資料，然后進(jìn)行頭腦風(fēng)暴，從多個(gè)不同的角度、不同的層面進(jìn)行系統(tǒng)全面的討論，最終確定出9條影響B(tài)組分含量均勻度的原因。

 

確定了方向，接下來(lái)就是對(duì)原因的逐條確認(rèn)。時(shí)間就是效益，為使產(chǎn)品盡早達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，非凡QC小組全員加速，多少個(gè)不眠的夜晚，小組成員不辭辛苦地反復(fù)試驗(yàn)；多少個(gè)失落的午后，小組成員相互鼓勵(lì)，重新設(shè)計(jì)方案；多少個(gè)無(wú)休的周末，小組成員扎在車間，只為觀測(cè)一次試驗(yàn)結(jié)果。

 

在經(jīng)歷了一次一次的失敗后，非凡QC小組終于發(fā)現(xiàn)影響B(tài)組分含量均勻度的最關(guān)鍵因素：原料加入方式不合理。找到癥結(jié)，可以說(shuō)攻關(guān)已經(jīng)成功了一半，但怎樣加入才是最合理的？相關(guān)的參數(shù)應(yīng)該如何搭配才能使攻關(guān)效果最好？一系列的問(wèn)題接踵而至，小組成員將愚公精神發(fā)揮到極致，不徹底解決問(wèn)題不罷休。

 

于是非凡QC小組又進(jìn)行了新的一輪頭腦風(fēng)暴，提出多種建議均不能獲得一致認(rèn)同。最后大家決定借鑒藥品研發(fā)的思路，結(jié)合DOE的設(shè)計(jì)理念確定工藝參數(shù)，并選擇最佳參數(shù)中試生產(chǎn)，這一方案最終全員通過(guò)。

 

果不其然，實(shí)施這一方案，在經(jīng)過(guò)一系列的小試過(guò)后，大家順利找出了最佳的參數(shù)組合，檢測(cè)出B組分的含量均勻度遠(yuǎn)低于國(guó)家草案標(biāo)準(zhǔn)。

 

憑借著“提高Q產(chǎn)品含量均勻度”這一課題，“非凡”QC小組取得了第39次全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會(huì)論文發(fā)表一等獎(jiǎng)及最佳發(fā)表獎(jiǎng)。沉甸甸的獎(jiǎng)杯是對(duì)小組的肯定，更加是對(duì)他們的激勵(lì)。回顧整個(gè)攻關(guān)過(guò)程，非凡QC小組用行動(dòng)告訴我們：沒(méi)有比腳更長(zhǎng)的路，沒(méi)有比人更高的山，只要肯下苦功夫，平凡的人也能有非凡的成就！

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