2017年的5月14日，一個(gè)普通又不平凡的日子，啟程QC小組成員再次聚首，討論攻關(guān)課題——提高蘭索拉唑腸溶片顆粒含量均一性。該品種為新型抑制胃酸分泌的藥物，臨床上用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、胃泌素瘤的治療，因療效顯著，深受廣大患者信賴(lài)，是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)海蓉藥業(yè)主要生產(chǎn)品種之一。
 

當(dāng)時(shí)，海蓉藥業(yè)確定的蘭索拉唑腸溶片含量RSD（相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差）值的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為≤2.00%。根據(jù)2017年第一季度產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)分析，車(chē)間第一季度生產(chǎn)的蘭索拉唑腸溶片顆粒含量RSD值為2.67%，超出內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。為縮小波動(dòng)范圍，保證產(chǎn)品質(zhì)量，啟程QC小組以“提高蘭索拉唑腸溶片顆粒含量均一性”為本年度技術(shù)攻關(guān)課題。
 

明確目標(biāo)后，大家立即展開(kāi)行動(dòng)，經(jīng)過(guò)反復(fù)討論，決定針對(duì)設(shè)備改進(jìn)和參數(shù)優(yōu)化制定對(duì)策實(shí)施表。
 

針對(duì)設(shè)備改進(jìn)，啟程QC小組成員通過(guò)積極討論和廣泛調(diào)研，將調(diào)研后所得的B霧化器和當(dāng)時(shí)使用的A霧化器進(jìn)行對(duì)比后發(fā)現(xiàn)，B霧化器有3個(gè)氣孔，內(nèi)噴嘴部位增加了導(dǎo)流槽，能使霧化效果更加均勻和穩(wěn)定。測(cè)試結(jié)果證明B霧化器的霧化效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于A霧化器。之后，他們針對(duì)B霧化器開(kāi)展小試，成功達(dá)成了預(yù)期目標(biāo)。
 

在參數(shù)選擇上，啟程QC小組成員面臨著實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境復(fù)雜、變量較多問(wèn)題，如何選擇試驗(yàn)參數(shù)成為一大難點(diǎn)。又是一個(gè)周日，同事們都已回家享受周末，海蓉固體制劑1號(hào)車(chē)間卻傳來(lái)陣陣討論聲，啟程QC小組成員們正在抓緊時(shí)間進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。桌上堆著大量文件，大家一邊查閱統(tǒng)計(jì)學(xué)資料，一邊用電腦繪制出各種分析圖表。太陽(yáng)東升西落，夜幕慢慢降臨，他們終于確定了正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)的試驗(yàn)參數(shù)。無(wú)數(shù)個(gè)周末，無(wú)數(shù)個(gè)深夜，啟程QC小組成員在進(jìn)行了成百上千次數(shù)據(jù)分析與實(shí)際生產(chǎn)相結(jié)合的試驗(yàn)后，終于將蘭索拉唑腸溶片顆粒含量的RSD值降低至0.79%。一切的疲憊、辛酸、失落，最終都變成了大家臉上滿(mǎn)足的笑容。
 

“乘風(fēng)破浪會(huì)有時(shí)，直掛云帆濟(jì)滄海”。昨日成功的鮮花與掌聲已成為回憶，啟程QC小組將以飽滿(mǎn)的熱情和堅(jiān)韌的品格微笑面對(duì)未來(lái)的每一個(gè)挑戰(zhàn)。


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