包裝,是藥品走出生產(chǎn)車間的最后一個環(huán)節(jié),一端連著產(chǎn)品設(shè)計與生產(chǎn),一端連著市場需求。

2017年,揚子江藥業(yè)集團固體制劑2號車間進行內(nèi)部改造,將烏爾曼包裝線轉(zhuǎn)移至固體制劑3號車間進行包裝生產(chǎn),待固體制劑2號車間改造結(jié)束后再將設(shè)備遷回。烏爾曼包裝線由德國烏爾曼公司制造生產(chǎn),用于片劑和膠囊產(chǎn)品的包裝。該包裝線為聯(lián)動生產(chǎn)線,機械結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜,組成設(shè)備種類繁多,導(dǎo)致產(chǎn)品包裝一次不合格現(xiàn)象頻繁發(fā)生。志誠QC小組決定將課題定為“降低銀杏葉片成品包裝一次不合格率”。
 
小組連續(xù)觀察了10批銀杏葉片的生產(chǎn),發(fā)現(xiàn)其中批號偏移、鋁塑板泡罩變形、鋼印字頭打印缺失和小盒擠壓變形這4項,占不合格品產(chǎn)生原因的80%。小組成員針對這4項原因展開了探索之路。
 
大家齊心協(xié)力,在生產(chǎn)現(xiàn)場細心觀摩,確定了設(shè)備無壓板高度限位裝置、泡罩機維護sop制定不合理、鋁塑板與批號站上模塊高溫區(qū)域距離太小、裝盒機同步帶斷裂導(dǎo)致字頭打印缺失,以及裝盒機維護sop維護內(nèi)容不全面5條要因,采用5W1H原則進行對策的制定,合理明確地將任務(wù)落實責任到人,最大程度地保證了課題推進的進度與完成質(zhì)量。
 
通過現(xiàn)場測試,小組人員發(fā)現(xiàn)包裝線牽引機構(gòu)壓板過低時,就會阻礙鋁塑板的進給,導(dǎo)致鋁塑板發(fā)生串位,造成批號打印偏移。如何讓操作人員在調(diào)節(jié)壓板高度時實現(xiàn)可控性,是攻關(guān)的第一步。小組人員進行了高度調(diào)節(jié)試驗,通過調(diào)節(jié)牽引機構(gòu)壓板不同的高度值,尋找最佳的高度范圍,終于成功制作了合適高度的限位塊,在調(diào)節(jié)牽引機構(gòu)壓板高度時將其放在下面,使壓板高度調(diào)節(jié)合格率為100%。
 
鋁塑板泡罩變形癥結(jié)在于高溫,小組成員發(fā)現(xiàn)若設(shè)備停機超過4分鐘,批號站高溫部件下方的鋁塑板泡罩會因高溫發(fā)生變形,造成后面的藥板批號發(fā)生偏移。大家通過在批號站工位增加下壓裝置,當設(shè)備停機時,下壓裝置將鋁塑板向下壓,從而與批號站上模塊分離,杜絕了高溫導(dǎo)致的變形發(fā)生。最終,不合格率從之前的0.91%降到了0.26%,“降低銀杏葉片成品包裝一次不合格率”的課題獲得國家QC發(fā)表一等獎,為志成QC小組的光輝歷史增加了濃墨重彩的一筆。


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