成立于2010年的飛躍QC小組，取“海闊憑魚躍，天高任鳥飛”之意，八名成員皆是經(jīng)驗(yàn)豐富的骨干，此次研究活動分工明確，各司其職。小組成員在7個月的攻關(guān)歷程里嚴(yán)格按照PDCA循環(huán)開展課題研究。

 

A產(chǎn)品是揚(yáng)子江藥業(yè)主打抗腫瘤產(chǎn)品之一，按規(guī)定因需求，經(jīng)多次試驗(yàn)研究，本品的處方以及生產(chǎn)工藝進(jìn)行了變更?！吨袊幍洹分嘘P(guān)于微生物計(jì)數(shù)法規(guī)定：若檢驗(yàn)程序或產(chǎn)品發(fā)生變化可能影響檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，計(jì)數(shù)方法應(yīng)重新進(jìn)行適用性試驗(yàn)。因?yàn)锳產(chǎn)品中采用的輔料多為進(jìn)口物料，抑菌性不明確；原處方工藝產(chǎn)品已經(jīng)具有一定抑菌性，變更工藝后抑菌性是否增強(qiáng)，同樣不明確。小組成員結(jié)合自身的工作經(jīng)驗(yàn)對每一種消除抑菌性的方法進(jìn)行了預(yù)試驗(yàn)。即使大家的頭腦風(fēng)暴開啟了“暴走”模式，但最終還是失敗了。小組成員并不氣餒，重整旗鼓，又開始了新的一輪挑戰(zhàn)。

 

一次次的實(shí)驗(yàn)，一次次的調(diào)整方案，通過實(shí)驗(yàn)得到的有效數(shù)據(jù)，大家決定需氧菌總數(shù)計(jì)數(shù)采用增加稀釋級、采用薄膜過濾法、經(jīng)勻漿處理以及加入中和劑這四種方法聯(lián)用、霉菌和酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù)采用平皿法；控制菌（大腸埃希菌）檢查采用常規(guī)法，最終確定本次課題可以實(shí)現(xiàn)的條件。百分之九十九的汗水加上百分之一的靈感，經(jīng)過了幾個月的努力，終于結(jié)出智慧的果實(shí)。

 

課題的成果也為后續(xù)開展其他品種微生物限度檢查方法探索注入了一劑強(qiáng)心針，讓大家有了充分的決心、堅(jiān)實(shí)的理論和實(shí)踐基礎(chǔ)來完成后續(xù)的方法探索工作。這場與微生物的較量，我們贏了！


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