北京海燕藥業(yè)用質量筑牢藥品安全防線
近日，揚子江藥業(yè)集團旗下的北京海燕藥業(yè)有限公司又傳喜報。該公司被北京市工業(yè)與信息化局授予2019年度北京市綠色制造示范企業(yè)，并入選工信部第四批國家綠色制造名單；無獨有偶，北京海燕藥業(yè)于2019年5月5日通過能源管理體系第三方認證，同時也是集團首家通過能源管理體系認證的子公司。這是北京海燕藥業(yè)成立15年來，堅持貫徹“清潔能源，和諧環(huán)境，綠色發(fā)展”理念的成果縮影，更是其貫徹集團“質量品牌·安全環(huán)保月”的部署所取得的諸多成績之一。北京海燕藥業(yè)在集團歷年“質量品牌·安全環(huán)保月”的部署下，堅持從源頭入手，嚴把每道質量關，嚴格執(zhí)行高于國家標準的內控標準。在視質量如生命的態(tài)度下，海燕藥業(yè)努力樹立“為父母制藥，為親人制藥”的文化標牌。
溝通零距離，質量面對面。北京海燕藥業(yè)負責人歐永玉介紹，公司提出“促研發(fā)抓拓展，激發(fā)改革活力；降成本穩(wěn)生產(chǎn)，提升競爭實力”的主題思想，旨在通過不斷創(chuàng)新，讓公司轉型升級，實現(xiàn)跨越式發(fā)展。
據(jù)介紹，公司通過打造零距離的溝通模式，讓部門負責人重點結合各自工作亮點、質量方面的管理經(jīng)驗，以實實在在的經(jīng)典案例，促使各部門以“照鏡子”的方式審視自身不足，讓全體員工對質量的追求從“幕后”走到“臺前”。
抓質量更要抓安全。海燕藥業(yè)通過安全教育培訓活動，每月開展全廠區(qū)安全巡查，使員工由“要我安全”轉變?yōu)?ldquo;我要安全”。集團連續(xù)48年無一例嚴重不良事件發(fā)生，海燕藥業(yè)連續(xù)15年保持嚴重不良事件零發(fā)生。
大研發(fā)小生產(chǎn)讓“海燕”飛得更高。歐永玉表示，促進產(chǎn)品迭代更新和轉型升級，是制藥企業(yè)成長的必經(jīng)之路，同時也是落實節(jié)能降耗及環(huán)保工作相關部署的必然之舉。為此，海燕藥業(yè)提出了大研發(fā)小生產(chǎn)的戰(zhàn)略規(guī)劃，開展新產(chǎn)品轉移專項工作，加快技術轉移，提高新產(chǎn)品落地速度。
在轉移過程中，海燕藥業(yè)讓研發(fā)與生產(chǎn)做到質量上的無縫對接。為此，公司設立了技術部，由技術部牽頭，組織藥物研究所、質量管理部、制造部，基于CQA、CPP風險管理進行指導。
歐永玉說：“通過大研發(fā)小生產(chǎn)戰(zhàn)略，公司在新藥研發(fā)上取得了進步，目前有4個品種正在積極申報國家藥品監(jiān)督管理局的審批，預計明年上市。公司將用質量和創(chuàng)新保證患者用上好藥。”
