“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)對(duì)藥品的質(zhì)量提出了更高的要求,也是促進(jìn)我們藥企高質(zhì)量發(fā)展的一次寶貴機(jī)遇,我希望我所從事的一致性評(píng)價(jià)工作可以幫助集團(tuán)更好布局產(chǎn)品線,提升我們的仿制藥產(chǎn)品質(zhì)量,繼續(xù)鞏固集團(tuán)的質(zhì)量榮譽(yù)。”近日,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)新研發(fā)部研究員許海波向筆者聊起工作時(shí),眼中充滿了自信。
 
從2016年進(jìn)入揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)以來(lái),許海波一直從事集團(tuán)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)和仿制藥、創(chuàng)新藥研發(fā)、管理工作,短短幾年已先后兩次獲評(píng)年度先進(jìn)個(gè)人、五次獲評(píng)優(yōu)秀員工。“我還記得第一次被評(píng)為優(yōu)秀員工時(shí)激動(dòng)又緊張的心情,作為一名新員工很快就能被大家認(rèn)可,讓我覺(jué)得不能辜負(fù)大家的期待。”
 
正是這樣的“不辜負(fù)期待”,才有了后面揚(yáng)子江藥業(yè)的奧美拉唑腸溶膠囊一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目彎道超車(chē)、首家過(guò)評(píng)的驚喜。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)從2016年開(kāi)始準(zhǔn)備奧美拉唑腸溶膠囊的一致性評(píng)價(jià)工作,經(jīng)過(guò)兩年多的攻關(guān),2019年11月首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
 
“其實(shí)過(guò)程很波折,我們的申報(bào)時(shí)間和第一家相比晚了1天,在收到發(fā)補(bǔ)通知的時(shí)候比第一家晚了近兩個(gè)月,當(dāng)時(shí)情況相當(dāng)不利,我們也很著急。后來(lái)在領(lǐng)導(dǎo)的協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)的協(xié)助下,最終搶先完成發(fā)補(bǔ)申報(bào),實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)。”談及當(dāng)時(shí)的情景,許海波眼中流出藏不住的自豪。
 
在整個(gè)過(guò)程中,許海波和他的團(tuán)隊(duì)耗時(shí)近4000個(gè)小時(shí),做了將近1000條溶出曲線;篩選了100多個(gè)處方,實(shí)行兩班倒,24小時(shí)不間斷工作。
 
“我覺(jué)得能成功主要緣于團(tuán)隊(duì)堅(jiān)定的決心和頑強(qiáng)的拼搏,雖然這兩年多以來(lái)我們也有過(guò)遲疑,但是大部分時(shí)候我們都是堅(jiān)信能夠成功的,爭(zhēng)取首家是我們團(tuán)隊(duì)的決心。”許海波說(shuō),“成功那一刻整個(gè)團(tuán)隊(duì)都很興奮,這兩年多的努力沒(méi)有白費(fèi),不僅向行業(yè)展示了我們集團(tuán)的研發(fā)實(shí)力,也為下一個(gè)申報(bào)項(xiàng)目積累了經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)過(guò)這次項(xiàng)目的鍛煉,團(tuán)隊(duì)的整體狀態(tài)和能力都得到了很大提升。”
 
談及團(tuán)隊(duì)管理,許海波也深有感觸:“要把團(tuán)隊(duì)每個(gè)人都當(dāng)做自己的家人,要讓他們對(duì)項(xiàng)目的目標(biāo)、進(jìn)展有清晰的了解,必須要保證項(xiàng)目的透明化才能激發(fā)每個(gè)人的主人翁意識(shí),使每個(gè)人都有責(zé)任感。”
 
“我一直有個(gè)想法,就是不管有多大的困難,不要去逃避,只要想辦法都能解決。我一定能做到,而且要比別人做得更好。在能拼的年紀(jì),要努力奔跑!”許海波說(shuō)道。



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