“這次質(zhì)量提升培訓(xùn),國(guó)內(nèi)頂級(jí)專家關(guān)于質(zhì)量景氣指數(shù)、質(zhì)量成本的講解,讓我們眼界大開,也為下一步更好地履行公司首席質(zhì)量官職責(zé)打開了新思路?!痹?月中旬舉行的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)首席質(zhì)量官質(zhì)量提升培訓(xùn)中,來(lái)自南京海陵藥業(yè)的首席質(zhì)量官李靜感慨道。

 

這次首席質(zhì)量官集中培訓(xùn),揚(yáng)子江藥業(yè)建在全國(guó)的12家子公司的12名首席質(zhì)量官都來(lái)了,子公司負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和生產(chǎn)管理的負(fù)責(zé)人也到齊了。集團(tuán)董事長(zhǎng)徐鏡人明確提出,要形成“月月都是質(zhì)量月”“人人都是首席質(zhì)量官”的理念,進(jìn)一步深化實(shí)施首席質(zhì)量官制度。

 

李靜覺得,此次培訓(xùn)她最大的收獲就是,作為首席質(zhì)量官,就要把“第一次把事情做對(duì)”的理念貫穿到藥品設(shè)計(jì)及生產(chǎn)全過(guò)程,質(zhì)管部門要把對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量管控由工藝驗(yàn)證階段提前至中試階段,在中試前就要參加風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,及早將可能出現(xiàn)的隱患消除。海陵藥業(yè)9月3日上線QMS(質(zhì)量管理系統(tǒng)),并提前一周組織大生產(chǎn)系統(tǒng)管理人員每晚集中學(xué)習(xí)、反復(fù)演練,正是基于這一理念,為的是確保上線后準(zhǔn)確高效使用。

 
堅(jiān)持質(zhì)量至上,連續(xù)六年排名醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)榜首
 

8月30日,在廣東珠海召開的2020年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)上,工信部發(fā)布“2019年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)榜單”,揚(yáng)子江藥業(yè)位居第一,連續(xù)6年蟬聯(lián)榜首。

 

在醫(yī)藥行業(yè)改革風(fēng)起云涌的時(shí)代,揚(yáng)子江藥業(yè)何以持續(xù)保持領(lǐng)跑?這源于揚(yáng)子江人對(duì)質(zhì)量的敬畏發(fā)自內(nèi)心,一直堅(jiān)持質(zhì)量至上。如今,“任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量”的質(zhì)量精神,“為父母制藥,為親人制藥”的質(zhì)量文化,深深融入每一個(gè)揚(yáng)子江人的血脈和企業(yè)高質(zhì)惠民的基因。

 

8月25日,揚(yáng)子江藥業(yè)第44次“質(zhì)量品牌·安全環(huán)保月”活動(dòng)啟動(dòng)。自1994年起舉辦“質(zhì)量月”活動(dòng),到2004年提升為每年兩個(gè)“質(zhì)量月”,再到2019年升級(jí)為“質(zhì)量品牌·安全環(huán)保月”,不斷強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任,揚(yáng)子江人用27年的堅(jiān)守,持續(xù)提升質(zhì)量管理水平。

 

質(zhì)量管控始于源頭,質(zhì)量提升永無(wú)止境。2019年,集團(tuán)成立質(zhì)量品牌部,形成集團(tuán)化頂層設(shè)計(jì)、板塊化監(jiān)管模式。今年7月,又創(chuàng)新成立集團(tuán)SME(主題專家)團(tuán)隊(duì),首批SME團(tuán)隊(duì)分為7個(gè)專業(yè)組,每組由10—30名在各自領(lǐng)域有技術(shù)優(yōu)勢(shì)的人員構(gòu)成,旨在激活集團(tuán)內(nèi)部資源,促推各子公司專業(yè)能力提升,并幫助他們解決實(shí)際問(wèn)題。

 

今年6月20日,集團(tuán)SME團(tuán)隊(duì)首站現(xiàn)場(chǎng)診斷交流活動(dòng)走進(jìn)上海海尼藥業(yè)。各子公司首席質(zhì)量官聯(lián)合到會(huì)技術(shù)人員,對(duì)海尼藥業(yè)進(jìn)行了一次專項(xiàng)診斷。大家認(rèn)為,海尼藥業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系整體運(yùn)行良好,但也存在公用系統(tǒng)改造方案不完善、驗(yàn)證和確認(rèn)管理達(dá)不到集團(tuán)新要求等問(wèn)題。此后,通過(guò)集思廣益,海尼藥業(yè)重新完善公用系統(tǒng)改造方案,為后續(xù)改造更合規(guī)、更實(shí)用打牢了基礎(chǔ)。

 

質(zhì)量奠基,品牌生輝。在2020中國(guó)品牌價(jià)值評(píng)價(jià)信息發(fā)布會(huì)上,揚(yáng)子江藥業(yè)品牌強(qiáng)度945分、品牌價(jià)值505.95億元,第三次獲得醫(yī)藥健康板塊品牌強(qiáng)度、品牌價(jià)值“雙第一”。

 
強(qiáng)化大質(zhì)量觀, 全面推行首席質(zhì)量官制度
 

“以前各個(gè)子公司生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中一旦出現(xiàn)問(wèn)題,往往各自組織技術(shù)攻關(guān),如今可借助由各公司首席質(zhì)量官等人組成的集團(tuán)SME團(tuán)隊(duì),有針對(duì)性地快速解決問(wèn)題?!睋P(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量品牌部負(fù)責(zé)人告訴記者。

 

比如,今年8月組織的針對(duì)紫龍藥業(yè)的全面診斷,共幫助紫龍藥業(yè)提出或解決存在的問(wèn)題上百條。根據(jù)集團(tuán)SME團(tuán)隊(duì)全面診斷工作安排,已收集到9家子公司提出的33條亟待解決的難點(diǎn)問(wèn)題,計(jì)劃在第三季度全部予以處理。

 

徐鏡人告訴記者,首席質(zhì)量官制度是現(xiàn)代企業(yè)管理制度的重要內(nèi)容之一,是質(zhì)量人才隊(duì)伍建設(shè)的有力抓手。江蘇省2012年率先建立企業(yè)首席質(zhì)量官制度,揚(yáng)子江藥業(yè)第一時(shí)間響應(yīng),不僅將首席質(zhì)量官制度應(yīng)用到質(zhì)量管理,還與推行卓越績(jī)效管理模式、貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相結(jié)合,助力打造高質(zhì)發(fā)展“新引擎”。

 

如今,集團(tuán)各子公司的首席質(zhì)量官,由集團(tuán)法定代表人任命和授權(quán),有法律法規(guī)保障、內(nèi)部組織保障、質(zhì)量制度保障。集團(tuán)要求每位首席質(zhì)量官進(jìn)一步強(qiáng)化大質(zhì)量觀,積極參與到企業(yè)質(zhì)量戰(zhàn)略制定與實(shí)施、企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)等。目前在任的12位首席質(zhì)量官中,3人是碩士以上學(xué)歷,8人具有10年以上藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。下一步,集團(tuán)將不斷開展金牌首席質(zhì)量官評(píng)選激勵(lì),不斷完善首席質(zhì)量官管理制度,提升首席質(zhì)量官的綜合素質(zhì)。

 

“針對(duì)不少藥企九成以上投訴是外觀質(zhì)量問(wèn)題,我們著力推進(jìn)外觀質(zhì)量提升,全員發(fā)動(dòng)開展‘成品萬(wàn)箱零缺陷’等工作,取得明顯成效?!奔瘓F(tuán)有限公司首席質(zhì)量官肖倩說(shuō)。比如,公司有個(gè)車間針對(duì)貼標(biāo)機(jī)進(jìn)行多項(xiàng)技改,成功解決了貼標(biāo)機(jī)產(chǎn)生次品多和誤剔除的問(wèn)題,將貼次品率由1.7‰下降至0.2‰,也大大提高了生產(chǎn)效率。

 
人人創(chuàng)造質(zhì)量, 個(gè)個(gè)都是高質(zhì)發(fā)展守門人
 

在江蘇省市場(chǎng)監(jiān)管局今年4月發(fā)布的第9批省地方標(biāo)準(zhǔn)目錄中,由揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)與上海質(zhì)量管理科學(xué)研究院共同起草制定的《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控體系要求》位列其中。該標(biāo)準(zhǔn)是江蘇首個(gè)由藥企主導(dǎo)制定的質(zhì)管體系地方標(biāo)準(zhǔn),今年5月已在全省醫(yī)藥系統(tǒng)推廣應(yīng)用。

 

人人創(chuàng)造質(zhì)量,個(gè)個(gè)都是企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展守門人。揚(yáng)子江人的全員質(zhì)量意識(shí),貫穿在集團(tuán)生產(chǎn)及管理全過(guò)程的所有環(huán)節(jié)。

 

去年5月,集團(tuán)子公司員工施大為在復(fù)核國(guó)家藥典委員會(huì)下發(fā)的一份征求意見稿時(shí),發(fā)現(xiàn)在熾灼殘?jiān)?xiàng)目中的“灼燒至灰化”被誤寫成“灼燒至炭化”。一字之差,卻能造成兩種不同的檢測(cè)結(jié)果,可能導(dǎo)致不合格的輔料被投用。施大為將他的意見層層上報(bào)后,國(guó)家藥典委員會(huì)專門打來(lái)電話,稱贊揚(yáng)子江藥業(yè)在質(zhì)量管理方面的嚴(yán)謹(jǐn)性,說(shuō)這次收到全國(guó)268家企業(yè)的復(fù)核意見,唯有你們一家提出異議。施大為知道后,只說(shuō)了一句“因?yàn)槲沂亲鲑|(zhì)量的,只想把質(zhì)量做得更好”。

 

像施大為這樣的質(zhì)量“守門人”還有很多。王慶芳是集團(tuán)股份公司QC(質(zhì)量管理)儀器組技術(shù)組長(zhǎng),在集團(tuán)2020年化驗(yàn)員大比武中,獲得個(gè)人和團(tuán)體一等獎(jiǎng)。她還在泰州市“揚(yáng)子江杯”藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技能競(jìng)賽中獲得第二名,被表彰為“泰州市五一創(chuàng)新能手”。張飏2018年7月研究生畢業(yè)后加入海慈藥業(yè),當(dāng)年12月任技術(shù)工程師,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展艾司奧美拉唑鈉原料藥項(xiàng)目技術(shù)攻關(guān),不斷優(yōu)化工藝,今年7月完成工藝驗(yàn)證,改進(jìn)后的新生產(chǎn)線可大幅擴(kuò)產(chǎn),并減少用人成本,縮短生產(chǎn)周期。

 

揚(yáng)子江藥業(yè)還依托120多個(gè)活躍在企業(yè)一線的QC小組,常年開展質(zhì)量改進(jìn)和效率提升課題攻關(guān)。截至目前,集團(tuán)蟬聯(lián)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果評(píng)比一等獎(jiǎng)總數(shù)“十六連冠”,還斬獲20項(xiàng)國(guó)際QC金獎(jiǎng),在國(guó)內(nèi)外質(zhì)量舞臺(tái)上大放異彩。

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